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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Kichererbsen-Nudeln auf die Darmgesundheit, den Blutzuckerspiegel und die allgemeine Gesundheit

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Banza LLC

Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Kichererbsen-Pasta auf die Darmgesundheit, den Blutzucker und die allgemeine Gesundheit

Dies ist eine einarmige, 12-wöchige Pilotstudie, die die Auswirkungen einer Kichererbsenpasta auf die Vielfalt des Darmmikrobioms, die gastrointestinale Gesundheit und Blutbiomarker untersucht. Die Studie umfasst 12 Teilnehmer, die das Testprodukt fünfmal pro Woche konsumieren, wobei Fragebögen, Mikrobiomtests, Bluttests und Taillenmessungen zu definierten Zeitpunkten erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich sein
  • Im Alter von 21-44 Jahren sein
  • Personen, die derzeit Probleme in allen folgenden Bereichen haben:
  • Schwierigkeiten, Geschmack mit Gesundheit und Bequemlichkeit in Einklang zu bringen
  • Schwierigkeiten, sich aufgrund eines hektischen Lebensstils gesund zu ernähren
  • Selbstberichtete schlechte Darmgesundheit (einschließlich Blähungen, Bauchbeschwerden und Gasbildung)
  • Personen, die generell gesund sind – keine unkontrollierten chronischen Erkrankungen haben
  • Wenn orale rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Heilmittel zur Darmgesundheit, Blutzuckerregulierung und allgemeinen Gesundheit eingenommen werden: Diese müssen mindestens 3 Monate vor Studienbeginn kontinuierlich eingenommen worden sein und die Einnahme soll während der Studiendauer beibehalten werden
  • Keine Einführung neuer Produkte, verschreibungspflichtiger Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel zur Darmgesundheit, Blutzuckerregulierung oder allgemeinen Gesundheit während der Studiendauer geplant
  • Personen, die bereit sind, ihre derzeitige Ernährung, Schlafgewohnheiten und Aktivitätsniveaus während der Studie beizubehalten
  • Personen, die bereits Pasta-Alternativen probiert haben (z.B. aus Kichererbsen, Linsen, Bohnen etc.) oder offen dafür sind, diese zu probieren
  • Personen mit Zugang zu einem 3-Liter-Nudeltopf, der 5-mal wöchentlich verwendet werden kann
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Derzeit nicht an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen und während der nächsten 12 Wochen sowie zu keinem Zeitpunkt während dieser Studie an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen werden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Personen mit bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls verhindern würden, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen
  • Personen mit bekannten schweren allergischen Reaktionen
  • Personen mit Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber einer der Studienproduktzutaten
  • Schwangere, stillende Frauen oder Frauen mit Kinderwunsch (oder die während des Studienzeitraums schwanger werden könnten)
  • Personen, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll zu befolgen
  • Personen, die in den letzten sechs Monaten Operationen oder invasive Behandlungen durchgeführt haben
  • Personen, die während des Studienzeitraums Operationen oder invasive Behandlungen planen
  • Personen mit bekannter Vorgeschichte schwerer Verdauungsstörungen wie Sodbrennen, Reizdarmsyndrom (RDS), entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Morbus Crohn oder Magen-Darm-Operationen
  • Personen mit Substanzmissbrauch in der Vorgeschichte
  • Personen, die ein- oder mehrmals pro Woche Pasta-Alternativen (wie Kichererbsenpasta) essen
  • Personen, die eine spezifische Diät einhalten, wie ketogene, paläo- oder glutenfreie Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kichererbsen-Pasta-Interventionsarm
Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang einmal täglich, 5 Tage pro Woche, 1½ Tassen (188 g) gekochte Banza-Kichererbsennudeln verzehren.
Nahrungsergänzungsmittel: Kichererbsen-Nudeln
Die Intervention soll die Auswirkungen eines ballaststoffreichen, auf Hülsenfrüchten basierenden Ernährungsprodukts auf die Diversität des Darmmikrobioms, die gastrointestinale Funktion und metabolische Biomarker bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiom-Diversität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
Die Diversität des Darmmikrobioms wird durch Mikrobiomtests von Stuhlproben bewertet. Dieser Endpunkt wird die Wirkung der Intervention auf den Reichtum und die Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft bewerten.
Ausgangswert und Woche 12
Veränderung der gastrointestinalen Symptome anhand der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Bewertet anhand des GSRS zur Beurteilung von Symptomen wie Blähungen und Bauchbeschwerden.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Änderung der Blutbiomarker in Bezug auf Hämoglobin A1C
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Gemessen mittels Blutuntersuchungen inklusive Hämoglobin A1C mit eAG.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Blutbiomarker in Bezug auf CMP-14
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Gemessen mittels Blutuntersuchungen inklusive CMP-14, Lipidprofil und Serumeisen zur Beurteilung von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Gesundheitsindikatoren.
Baseline und Woche 12
Veränderung der Stuhlkonsistenz gemäß der Bristol-Stuhlskala (BSS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Bewertet mit dem BSS zur Beurteilung der Stuhlkonsistenz und -form.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Teilnehmern berichtete Wahrnehmungen der Darm- und allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Erfasst durch selbstberichtete Fragebögen zu wahrgenommener Darmgesundheit, Gewichtsmanagement, Blähungen, Selbstvertrauen in Kleidung und allgemeinem Wohlbefinden.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Teilnehmer werden selbstständig ihren Taillenumfang messen und melden, um Veränderungen der zentralen Adipositas im Verlauf der Intervention zu bewerten.
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Banza LLC

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20724 (City of Hope Medical Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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