Un Ensayo Clínico para Evaluar los Efectos de una Pasta de Garbanzos en la Salud Intestinal, la Glucosa en Sangre y la Salud General
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Banza LLC
Un ensayo clínico para evaluar los efectos de una pasta de garbanzos en la salud intestinal, la glucosa en sangre y la salud general
Este es un estudio piloto de un solo brazo de 12 semanas que evalúa los efectos de una pasta de garbanzos en la diversidad del microbioma intestinal, la salud gastrointestinal y los biomarcadores sanguíneos.
El estudio incluirá a 12 participantes que consumirán el producto de prueba cinco veces por semana, con cuestionarios, pruebas de microbioma, análisis de sangre y mediciones de cintura recopilados en momentos definidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer
- Tener entre 21 y 44 años.
- Cualquier persona que actualmente experimente problemas relacionados con todos los siguientes:
- Dificultad para equilibrar el sabor con la salud y la conveniencia.
- Dificultad para comer de forma saludable debido a un estilo de vida ocupado.
- Salud intestinal deficiente autoinformada (incluyendo hinchazón, molestias abdominales y gases).
- Cualquier persona que esté generalmente sana: no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada.
- Si toma suplementos orales de venta libre o remedios herbales dirigidos a la salud intestinal, el azúcar en sangre y la salud y el bienestar general, los ha estado tomando de forma constante durante al menos 3 meses antes de comenzar el estudio y está dispuesta a mantener esta rutina durante la duración del estudio.
- No planea introducir ningún producto o ninguna nueva forma de medicación con receta o suplementos que se dirijan a la salud intestinal, el azúcar en sangre o la salud y el bienestar general durante la duración del estudio.
- Cualquier persona dispuesta a mantener su dieta, patrón de sueño y niveles de actividad actuales durante la duración del ensayo.
- Cualquier persona que haya probado alternativas a la pasta en el pasado (por ejemplo, hechas de garbanzos, lentejas, frijoles, etc.) o, si no, está abierta a probarlas.
- Cualquier persona con acceso a una olla para pasta de 3 cuartos que pueda usarse 5 veces por semana.
- Reside en Estados Unidos.
- No está participando actualmente en otro estudio de investigación y no participará en ningún otro estudio de investigación durante las próximas 12 semanas y en ningún momento durante la duración de este estudio.
Criterios de exclusión:
- Ha sido diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2.
- Cualquier persona con condiciones crónicas preexistentes que impedirían a los participantes adherirse al protocolo, incluyendo trastornos oncológicos y psiquiátricos.
- Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas.
- Cualquier persona con alergias o sensibilidades a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio.
- Cualquier mujer que esté embarazada, amamantando o intentando concebir (o que lo estará en cualquier momento durante el período de estudio).
- Cualquier persona no dispuesta a seguir el protocolo del estudio.
- Cualquier persona que se haya sometido a cirugías o tratamientos invasivos en los últimos seis meses.
- Cualquier persona que planee someterse a cirugías o tratamientos invasivos durante el período de estudio.
- Cualquier persona con antecedentes conocidos de trastornos digestivos graves como reflujo ácido, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (EII), enfermedad de Crohn o cirugías del tracto gastrointestinal.
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
- Cualquier persona que coma una alternativa a la pasta (como pasta de garbanzos) una o más veces por semana.
- Sigue una dieta específica, como cetogénica, paleo o sin gluten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de Intervención con Pasta de Garbanzo
Los participantes consumirán 1½ tazas (188 g) de pasta de garbanzo Banza cocida una vez al día, 5 días a la semana, durante 12 semanas.
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La intervención tiene como objetivo evaluar los efectos de un producto dietético rico en fibra y basado en legumbres sobre la diversidad del microbioma intestinal, la función gastrointestinal y los biomarcadores metabólicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la diversidad del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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La diversidad del microbioma intestinal se evaluará mediante análisis del microbioma en muestras de heces.
Este resultado evaluará el efecto de la intervención en la riqueza y composición de la comunidad microbiana.
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Línea base y semana 12
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Cambio en los síntomas gastrointestinales mediante la Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Evaluado mediante el GSRS para evaluar síntomas como hinchazón y malestar abdominal.
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Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Cambio en biomarcadores sanguíneos respecto a la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Medido mediante análisis de sangre, incluida la Hemoglobina A1C con eAG.
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Línea de base y semana 12
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos con respecto a CMP-14
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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Medido mediante análisis de sangre, incluidos CMP-14, panel lipídico y hierro sérico, para evaluar indicadores de salud metabólica y cardiovascular.
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Línea base y semana 12
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Cambio en la calidad de las heces utilizando la Escala de Heces de Bristol (BSS)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Evaluado mediante la BSS para valorar la consistencia y forma de las heces.
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Basal, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones reportadas por los participantes sobre la salud intestinal y general
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Evaluado mediante cuestionarios autoinformados sobre salud intestinal percibida, control de peso, hinchazón, confianza con la ropa y bienestar general.
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Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Los participantes se medirán y reportarán la circunferencia de la cintura para evaluar los cambios en la adiposidad central durante el transcurso de la intervención.
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Baseline, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20724 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .