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강낭콩 파스타가 장 건강, 혈당 및 전반적인 건강에 미치는 효과를 평가하는 임상 시험

2025년 12월 2일 업데이트: Banza LLC

병아리콩 파스타가 장 건강, 혈당 및 전반적인 건강에 미치는 영향을 평가하는 임상 시험

이것은 단일군, 12주간의 파일럿 연구로, 병아리콩 파스타가 장내 미생물 다양성, 위장 건강 및 혈액 바이오마커에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구는 12명의 참가자가 시험 제품을 주 5회 섭취하며, 정의된 시점에 설문지, 미생물군 검사, 혈액 검사 및 허리 둘레 측정을 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성일 것
  • 21-44세일 것
  • 현재 다음과 같은 모든 문제를 경험하고 있는 사람:
  • 맛과 건강, 편의성 사이의 균형을 맞추는 데 어려움을 겪는 사람
  • 바쁜 생활 방식으로 인해 건강하게 식사하는 데 어려움을 겪는 사람
  • 자가 보고한 나쁜 장 건강(복부 팽만, 복부 불편감, 가스 포함)이 있는 사람
  • 일반적으로 건강한 사람 - 통제되지 않은 만성 질환을 앓고 있지 않은 사람
  • 장 건강, 혈당, 전반적인 건강 및 웰빙을 목표로 하는 경구용 일반의약품 보충제나 한약을 복용하는 경우, 연구 시작 전 최소 3개월 동안 꾸준히 복용해 왔으며 연구 기간 동안 이 루틴을 유지할 의사가 있는 사람
  • 연구 기간 동안 장 건강, 혈당, 또는 전반적인 건강 및 웰빙을 목표로 하는 어떤 제품이나 새로운 형태의 처방약 또는 보충제를 도입할 계획이 없는 사람
  • 시험 기간 동안 현재의 식단, 수면 패턴 및 활동 수준을 유지할 의사가 있는 사람
  • 과거에 파스타 대체제(예: 병아리콩, 렌틸콩, 콩 등으로 만든)를 시도해 본 적이 있거나, 그렇지 않은 경우 시도할 의사가 있는 사람
  • 주 5회 사용 가능한 3쿼트(약 2.8리터) 파스타 냄비에 접근할 수 있는 사람
  • 미국에 거주하는 사람
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않으며 향후 12주 동안 및 본 연구 기간 중 어떤 시점에도 다른 연구에 참여하지 않을 사람

제외 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람
  • 참가자가 연구 프로토콜을 준수하는 것을 방해할 기존의 만성 질환(종양학적 및 정신과적 장애 포함)이 있는 사람
  • 알려진 심한 알레르기 반응이 있는 사람
  • 연구 제품 성분 중 어떤 것에 대한 알레르기나 민감증이 있는 사람
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인(또는 연구 기간 중 어떤 시점에라도 해당될) 여성
  • 연구 프로토콜을 따르지 않을 의사가 있는 사람
  • 지난 6개월 동안 어떤 수술이나 침습적 치료를 받은 사람
  • 연구 기간 동안 어떤 수술이나 침습적 치료를 계획 중인 사람
  • 위산 역류, 과민성 대장 증후군(IBS), 염증성 장질환(IBD), 크론병 또는 위장관 수술과 같은 심한 소화 장애의 알려진 병력이 있는 사람
  • 약물 남용 병력이 있는 사람
  • 파스타 대체제(예: 병아리콩 파스타)를 주 1회 이상 섭취하는 사람
  • 케토제닉, 팔레오, 글루텐 프리와 같은 특정 식단을 따르는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병아리콩 파스타 중재군
참가자는 12주 동안 주 5회, 하루에 한 번씩 1½컵(188g)의 익힌 반자 병아리콩 파스타를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 병아리콩 파스타
이 중재는 고섬유질, 콩류 기반 식이 제품이 장내 미생물 다양성, 위장 기능 및 대사 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 다양성의 변화
기간: 기준 시점 및 12주
대변 샘플의 마이크로바이옴 테스트를 통해 장 마이크로바이옴 다양성을 평가합니다. 이 결과는 중재가 미생물 군집 풍부도와 구성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
기준 시점 및 12주
위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 사용한 위장관 증상 변화
기간: Baseline, Week 4, Week 8 및 Week 12
GSRS를 사용하여 팽만감 및 복부 불편감과 같은 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
Baseline, Week 4, Week 8 및 Week 12
혈액 생체 표지자에서 헤모글로빈 A1C에 관한 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
헤모글로빈 A1C와 eAG를 포함한 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
베이스라인 및 12주차
CMP-14에 관한 혈액 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 12주차
대사 및 심혈관 건강 지표를 평가하기 위해 CMP-14, 지질 패널 및 혈청 철분을 포함한 혈액 검사를 통해 측정됩니다.
기준선 및 12주차
변의 질 변화 (Bristol Stool Scale, BSS 사용)
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
BSS를 사용하여 대변의 농도와 형태를 평가하여 측정했습니다.
기준선, 4주차, 8주차 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 보고한 장 건강 및 전반적 건강에 대한 인식
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
인지된 장 건강, 체중 관리, 복부 팽만감, 의복에 대한 자신감 및 전반적인 웰빙에 대한 자가 보고 설문지를 통해 평가되었습니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차
허리둘레 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차
참가자들은 중재 과정 중 중앙 비만의 변화를 평가하기 위해 허리 둘레를 자가 측정하고 보고합니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Banza LLC

협력자

Citruslabs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20724 (City of Hope Medical Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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