Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische studie om de effecten van kikkererwtenpasta op de darmgezondheid, bloedsuikerspiegel en algehele gezondheid te evalueren

2 december 2025 bijgewerkt door: Banza LLC

Een klinische studie om de effecten van kikkererwtenpasta op darmgezondheid, bloedglucose en algehele gezondheid te evalueren

Dit is een eenarmige, 12 weken durende pilotstudie die de effecten van kikkererwtenpasta op de diversiteit van het darmmicrobioom, de gastro-intestinale gezondheid en bloedbiomarkers evalueert. De studie omvat 12 deelnemers die het testproduct vijf keer per week consumeren, waarbij vragenlijsten, microbioomtesten, bloedtesten en taillemetingen op vastgestelde tijdstippen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Man of vrouw zijn
  • 21-44 jaar oud zijn
  • Iedereen die momenteel problemen ervaart met betrekking tot al het volgende:
  • Moeite hebben om smaak in balans te brengen met gezondheid en gemak.
  • Moeite hebben om gezond te eten door een drukke levensstijl.
  • Zelf-gerapporteerde slechte darmgezondheid (inclusief een opgeblazen gevoel, buikklachten en gasvorming).
  • Iedereen die over het algemeen gezond is - geen ongecontroleerde chronische ziekte heeft.
  • Als men orale vrij verkrijgbare supplementen of kruidenmiddelen gebruikt die gericht zijn op darmgezondheid, bloedsuiker en algemene gezondheid en welzijn, deze minstens 3 maanden voor aanvang van de studie consistent heeft ingenomen en bereid is dit regime gedurende de studieduur vol te houden.
  • Niet van plan om gedurende de studieduur producten of nieuwe vormen van voorgeschreven medicatie of supplementen te introduceren die gericht zijn op darmgezondheid, bloedsuiker of algemene gezondheid en welzijn.
  • Iedereen die bereid is zijn huidige dieet, slaappatroon en activiteitenniveau gedurende de proefperiode te handhaven.
  • Iedereen die in het verleden pasta-alternatieven heeft geprobeerd (bijvoorbeeld gemaakt van kikkererwten, linzen, bonen, enz.) of, indien niet, openstaat om ze te proberen.
  • Iedereen met toegang tot een pastapan van 3 liter die 5 keer per week gebruikt kan worden.
  • Woont in de Verenigde Staten.
  • Neemt momenteel niet deel aan een ander onderzoek en zal gedurende de komende 12 weken en op enig moment tijdens deze studieduur niet deelnemen aan enig ander onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Is gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2.
  • Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die deelnemers zouden beletten het protocol na te leven, waaronder oncologische en psychiatrische aandoeningen.
  • Iedereen met bekende ernstige allergische reacties.
  • Iedereen met allergieën of overgevoeligheden voor een van de ingrediënten van het studieproduct.
  • Alle vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden (of die dat op enig moment tijdens de studieperiode zullen zijn).
  • Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen.
  • Iedereen die in de afgelopen zes maanden operaties of invasieve behandelingen heeft ondergaan.
  • Iedereen die van plan is tijdens de studieperiode operaties of invasieve behandelingen te ondergaan.
  • Iedereen met een bekende geschiedenis van ernstige spijsverteringsstoornissen zoals zure reflux, prikkelbare darmsyndroom (PDS), inflammatoire darmziekte (IBD), de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie.
  • Iedereen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik.
  • Iedereen die één of meer keer per week een pasta-alternatief eet (zoals kikkererwtenpasta).
  • Een specifiek dieet volgt, zoals ketogeen, paleo of glutenvrij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kikkererwtenpasta Interventiegroep
Deelnemers zullen gedurende 12 weken, 5 dagen per week, éénmaal per dag 1½ kop (188g) gekookte Banza-kikkererwtenpasta consumeren.
Voedingssupplement: Kikkererwtenpasta
De interventie is bedoeld om de effecten van een vezelrijk, op peulvruchten gebaseerd voedingsproduct op de diversiteit van het darmmicrobioom, de gastro-intestinale functie en metabolische biomarkers te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de diversiteit van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Baseline en week 12
De diversiteit van het darmmicrobioom wordt beoordeeld met behulp van microbioomtesten van ontlastingsmonsters. Deze uitkomst evalueert het effect van de interventie op de rijkdom en samenstelling van de microbiële gemeenschap.
Baseline en week 12
Verandering in gastro-intestinale symptomen met behulp van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
Beoordeeld met behulp van de GSRS om symptomen zoals een opgeblazen gevoel en buikklachten te evalueren.
Baseline, week 4, week 8 en week 12
Verandering in bloedbiomarkers met betrekking tot hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
Gemeten via bloedonderzoeken, waaronder Hemoglobine A1C met eAG.
Baseline en Week 12
Verandering in bloedbiomarkers met betrekking tot CMP-14
Tijdsspanne: Baseline en week 12
Gemeten via bloedonderzoeken, waaronder CMP-14, lipidenprofiel en serumijzer, om metabole en cardiovasculaire gezondheidsindicatoren te beoordelen.
Baseline en week 12
Verandering in stoelgangkwaliteit met behulp van de Bristol Stool Scale (BSS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8 en Week 12
Beoordeeld met behulp van de BSS om de consistentie en vorm van de ontlasting te evalueren.
Baseline, Week 4, Week 8 en Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door deelnemers gerapporteerde percepties van darm- en algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
Geëvalueerd via zelfgerapporteerde vragenlijsten over waargenomen darmgezondheid, gewichtsbeheersing, een opgeblazen gevoel, vertrouwen in kleding en algeheel welzijn.
Baseline, week 4, week 8 en week 12
Verandering in middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
Deelnemers zullen zelf hun middelomtrek meten en rapporteren om veranderingen in centrale adipositas tijdens het verloop van de interventie te beoordelen.
Baseline, week 4, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Banza LLC

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20724 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren