Postplacentaalinen kupariemätinlaitteisto verrattuna synnytyksen jälkeisiin pelkästään progesteronia sisältäviin pillerieihin kohdun niche-muodostumisessa (T380A)

Oikeutetut osallistujat, jotka olivat ensimmäisen raskaudensa kohdalla, 18–45-vuotiaat, raskauden kesto ≥37 viikkoa ja joille tehtiin primaarinen keisarileikkaus minkä tahansa indikaation vuoksi, vaadittiin antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, suostumaan osallistumaan seurantakäynteihin 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen ja ilmaisemaan halunsa käyttää ehkäisyä synnytyksen jälkeen.
Eligibleyden vahvistamisen ja suostumuksen saamisen jälkeen koulutettu sairaanhoitaja valitsi jokaiselle potilaalle kirjekuoren ja paljasti allokoinnin potilaalle ja leikkaavan synnytyslääkärille.
Osallistujat satunnaistettiin 1:1 joko välittömään istukkaa seuraavaan kupari T380A kierukkaimplantointiin, joka suoritettiin leikkauksen aikana käyttäen Seleem et al. (2023) kuvailemaa standardoitua keisarileikkaukseen soveltuvaa introducer-withdrawal-tekniikkaa, tai he eivät saaneet leikkauksen aikana kierukkaimplanttia, mutta heille annettiin ohjeet aloittaa pelkästään progesteronia sisältävät pillerit 4 viikkoa synnytyksen jälkeen ja vähintään 5 päivää ennen seksuaalisen aktiivisuuden uudelleen aloittamista, vähintään 6. kuukauteen synnytyksen jälkeen asti.
Kaikki alemmat segmenttikeisarileikkaukset suoritettiin pätevyyden omaavien synnytyslääkäreiden toimesta Benhan yliopistosairaaloissa, jotka olivat saaneet koulutuksen tutkimusprotokollasta.
Käytettiin standardia Kerr-tekniikkaa kohdun leikkaukseen, jota seurasi kaksikerroksinen jatkuva myometriumin sulkeminen punottuilla polyglycolic acid 0-1-sutuuureilla, varmistaen deciduan säästämisen ja viskeraalisen peritoneumin sulkemisen.
Seurantakäynnit suunniteltiin 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

• Ultraäänitutkimus: Kaksi toisistaan riippumatonta, koulutettua ultraäänitutkijaa, jotka olivat sokeutettuja toistensa löydöksille, suorittavat transvaginaaliset ultraäänitutkimukset sekä sagittalisessa että koronaalisessa tasossa.
  3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kierukan siirtymäksi katsotaan, jos etäisyys kohdun ontelon kupolista kierukan yläosaan on > 3 mm, ja näille osallistujille tarjotaan toinen ehkäisymenetelmä heidän toiveidensa mukaisesti, ja he suljetaan pois lopullisesta analyysistä.
  3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen nicheksi määritellään ≥2 mm:n painauma myometriumissa edellisen keisarileikkausarven kohdalla.
  6 kuukautta synnytyksen jälkeen tulee tallentaa kohdun nichen syvyys, pituus, leveys ja jäännösmyometriumin paksuus.
• Kliininen arviointi: Erillinen synnytyslääkäri/gynekologi kerää tietoja kuukautiskuvioista sekä imetyksen aloittamisesta ja jatkamisesta.