Postplazentare Kupfer-Intrauterinpessar versus postpartale Progesteron-Tabletten zur Bildung von Uterusnischen (T380A)

Eligible primigravida Teilnehmerinnen im Alter von 18-45 Jahren mit einem Gestationsalter von ≥37 Wochen, die sich aus beliebigen Gründen einem primären Kaiserschnitt unterziehen, mussten eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, zustimmen, Nachsorgetermine für 6 Monate postpartal wahrzunehmen und den Wunsch nach postpartaler Kontrazeption äußern. Nach Bestätigung der Eignung und Einholung der Einwilligung wählte eine geschulte Krankenschwester für jede Patientin einen Umschlag aus und enthüllte die Zuordnung der Patientin und dem operierenden Geburtshelfer. Die Teilnehmerinnen wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert, entweder zur sofortigen postplazentaren Einlage eines Kupfer-T380A-Intrauterinpessars, das intraoperativ mit der von Seleem et al. (2023) beschriebenen standardisierten Intrakaiserschnitt-Einführungs-Rückzugstechnik durchgeführt wurde, oder dazu, kein intraoperatives Intrauterinpessar zu erhalten, jedoch wurden sie angewiesen, 4 Wochen postpartal und mindestens 5 Tage vor Wiederaufnahme der sexuellen Aktivität mit der Einnahme von reinen Gestagenpillen zu beginnen, bis mindestens zum Ende des 6. Monats postpartal. Alle Kaiserschnitte im unteren Uterinsegment wurden von qualifizierten Geburtshelfern an den Benha University Hospitals durchgeführt, die im Studienprotokoll geschult wurden. Für den Uterusschnitt wurde die Standard-Kerr-Technik verwendet, gefolgt von einer zweischichtigen kontinuierlichen Myometriumverschluss mit geflochtenen Polyglykolsäure-0-1-Nähten, wobei darauf geachtet wurde, die Dezidua zu schonen und das viszerale Peritoneum zu verschließen. Nachsorgetermine wurden 3 und 6 Monate postpartal geplant.

• Ultraschalluntersuchung: Zwei unabhängige, geschulte Sonografen, die gegenseitig über die Befunde verblindet sind, führen transvaginale Ultraschalluntersuchungen sowohl in sagittaler als auch in koronarer Ebene durch. Nach 3 und 6 Monaten postpartal wird eine Verlagerung des Intrauterinpessars angenommen, wenn der Abstand zwischen der Kuppel der Gebärmutterhöhle und dem oberen Teil des Intrauterinpessars > 3 mm beträgt; diesen Teilnehmerinnen wird gemäß ihrem Wunsch eine andere Verhütungsmethode angeboten und sie werden von der endgültigen Analyse ausgeschlossen. Nach 3 und 6 Monaten postpartal wird eine Nische als eine Einbuchtung von ≥2 mm im Myometrium an der früheren Kaiserschnittnarbe definiert. Nach 6 Monaten postpartal sind die Tiefe, Länge, Breite der Uterusnische und die verbleibende Myometriumdicke zu erfassen.
• Klinische Beurteilung: Ein separater Geburtshelfer/Gynäkologe wird Daten zu Menstruationsmustern sowie zum Beginn und zur Fortsetzung des Stillens sammeln.