Dispositivo Intrauterino de Cobre Postplacentario Versus Píldoras de Progesterona Sola Postparto en la Formación de Nicho Uterino (T380A)

Las participantes primigrávidas elegibles de 18 a 45 años con una edad gestacional de ≥37 semanas sometidas a una cesárea primaria por cualquier indicación debían proporcionar consentimiento informado por escrito, aceptar asistir a visitas de seguimiento durante 6 meses posparto y expresar deseo de anticoncepción posparto. Tras confirmar la elegibilidad y obtener el consentimiento, una enfermera capacitada seleccionó un sobre para cada paciente y reveló la asignación a la paciente y al obstetra operador. Las participantes fueron aleatorizadas 1:1 a la inserción postplacenta inmediata del dispositivo intrauterino de cobre T380A realizada intraoperatoriamente utilizando la técnica estandarizada de introducción-retirada intracesárea descrita por Seleem et al. (2023) o a no recibir un dispositivo intrauterino intraoperatorio, pero se les indicó que iniciaran píldoras solo de progesterona 4 semanas después del parto y al menos 5 días antes de reanudar la actividad sexual, hasta al menos el final del sexto mes posparto. Todas las cesáreas de segmento inferior fueron realizadas por obstetras calificados en los Hospitales Universitarios de Benha que fueron capacitados en el protocolo del estudio. Se utilizó la técnica estándar de Kerr para la incisión uterina, seguida de cierre miometrial continuo de doble capa con suturas de ácido poliglicólico trenzado 0-1, asegurando la preservación decidual y el cierre del peritoneo visceral. Las visitas de seguimiento se programaron a los 3 y 6 meses posparto.

• Evaluación por ultrasonido: Dos ecografistas capacitados e independientes, cegados a los hallazgos del otro, realizan exámenes de ultrasonido transvaginal en planos sagital y coronal. A los 3 y 6 meses posparto, se considera desplazamiento del dispositivo intrauterino si la distancia entre la cúpula de la cavidad uterina y la parte superior del dispositivo intrauterino es > 3 mm, y a estas participantes se les proporcionará otro método anticonceptivo según su deseo y serán excluidas del análisis final. A los 3 y 6 meses posparto, se define un nicho como una hendidura ≥2 mm en el miometrio en el sitio de la cicatriz de cesárea anterior. A los 6 meses posparto, se registrarán la profundidad, longitud, anchura del nicho uterino y el grosor miometrial residual.
• Evaluación clínica: Un obstetra/ginecólogo separado recopilará datos sobre patrones menstruales e inicio y continuación de la lactancia materna.