Медносодержащая внутриматочная система в послеродовом периоде против послеродовых таблеток, содержащих только прогестаген, в отношении формирования ниши в полости матки (T380A)

Подходящие первородящие участницы в возрасте 18-45 лет со сроком беременности ≥37 недель, которым проводилось первичное кесарево сечение по любому показанию, должны были предоставить письменное информированное согласие, согласиться на контрольные визиты в течение 6 месяцев после родов и выразить желание использовать послеродовую контрацепцию. После подтверждения соответствия критериям и получения согласия обученная медсестра выбирала конверт для каждой пациентки и сообщала распределение пациентке и оперирующему акушеру. Участницы были рандомизированы 1:1 либо на немедленное послеродовое введение медьсодержащей внутриматочной спирали T380A, выполненное интраоперационно с использованием стандартизированной интракесаревой техники введения-удаления, описанной Селемом и соавт. (2023), либо на отказ от интраоперационного введения внутриматочной спирали, но им было предписано начать прием таблеток, содержащих только прогестин, через 4 недели после родов и не менее чем за 5 дней до возобновления половой жизни, по крайней мере до конца 6-го месяца после родов. Все кесаревы сечения в нижнем сегменте были выполнены квалифицированными акушерами в Университетских больницах Бенхи, прошедшими обучение по протоколу исследования. Для разреза матки использовалась стандартная техника Керра, за которой следовало двухслойное непрерывное ушивание миометрия рассасывающимися швами из полигликолевой кислоты 0-1 с сохранением децидуальной оболочки и ушиванием висцеральной брюшины. Контрольные визиты были запланированы на 3 и 6 месяцев после родов.

• Ультразвуковая оценка: Два независимых обученных специалиста УЗИ, не знающие результатов друг друга, проводят трансвагинальные ультразвуковые исследования в сагиттальной и коронарной плоскостях. На 3 и 6 месяцах после родов смещение внутриматочной спирали считается, если расстояние от купола полости матки до верхней части внутриматочной спирали > 3 мм, и этим участницам будет предоставлен другой метод контрацепции по их желанию, и они будут исключены из окончательного анализа. На 3 и 6 месяцах после родов ниша определяется как углубление ≥2 мм в миометрии на месте предыдущего рубца после кесарева сечения. На 6 месяце после родов должны быть зарегистрированы глубина, длина, ширина маточной ниши и толщина оставшегося миометрия.
• Клиническая оценка: Отдельный акушер-гинеколог будет собирать данные о менструальном цикле, начале и продолжении грудного вскармливания.