Dispositivo Intrauterino de Cobre Pós-Placenta versus Pílulas de Progesterona Pós-Parto na Formação de Nicho Uterino (T380A)

As participantes primigravidas elegíveis, com idades entre os 18 e os 45 anos e uma idade gestacional ≥37 semanas, submetidas a uma cesariana primária por qualquer indicação, foram obrigadas a fornecer consentimento informado por escrito, concordar em comparecer a consultas de seguimento durante 6 meses após o parto e expressar o desejo de utilizar contraceção pós-parto. Após confirmação da elegibilidade e obtenção do consentimento, uma enfermeira treinada selecionou um envelope para cada paciente e revelou a alocação à paciente e ao obstetra operatório. As participantes foram randomizadas 1:1 para inserção pós-placentar imediata do dispositivo intrauterino de cobre T380A realizada intraoperatória com a técnica padronizada de introdução-retirada intracesariana descrita por Seleem et al. (2023) ou para não receber um dispositivo intrauterino intraoperatório, mas foram instruídas a iniciar pílulas apenas de progesterona 4 semanas após o parto e pelo menos 5 dias antes de retomar a atividade sexual, até pelo menos o final do 6.º mês pós-parto. Todas as cesarianas de segmento inferior foram realizadas por obstetras qualificados nos Hospitais Universitários de Benha, que foram treinados no protocolo do estudo. A técnica padrão de Kerr foi utilizada para a incisão uterina, seguida de encerramento miometrial contínuo em duas camadas com suturas de ácido poliglicólico trançado 0-1, garantindo a poupança decidual e o encerramento do peritoneu visceral. As consultas de seguimento foram agendadas aos 3 e 6 meses após o parto.

• Avaliação por Ultrassom: Dois ecografistas independentes e treinados, cegos para os achados um do outro, realizam exames de ultrassom transvaginal nos planos sagital e coronal. Aos 3 e 6 meses após o parto, considera-se deslocamento do dispositivo intrauterino se a distância entre o domo da cavidade uterina e a parte superior do dispositivo intrauterino for > 3 mm, e a estas participantes será fornecido outro método de contraceção de acordo com o seu desejo e serão excluídas da análise final. Aos 3 e 6 meses após o parto, um nicho é definido como um recuo ≥2 mm no miométrio no local da cicatriz de cesariana anterior. Aos 6 meses após o parto, devem ser registados a profundidade, o comprimento, a largura do nicho uterino e a espessura miometrial residual.
• Avaliação Clínica: Um obstetra/ginecologista separado recolherá dados sobre os padrões menstruais e a iniciação e continuação da amamentação.