Dispositif intra-utérin en cuivre post-placentaire versus pilules progestatives post-partum sur la formation de niches utérines (T380A)

Les participantes primigravides éligibles âgées de 18 à 45 ans avec un âge gestationnel de ≥37 semaines subissant une césarienne primaire pour toute indication devaient fournir un consentement éclairé écrit, accepter de participer aux visites de suivi pendant 6 mois post-partum et exprimer un désir de contraception post-partum. Après confirmation de l'éligibilité et obtention du consentement, une infirmière formée a sélectionné une enveloppe pour chaque patiente et a révélé l'allocation à la patiente et à l'obstétricien opérant. Les participantes ont été randomisées 1:1 soit à l'insertion immédiate post-placentaire d'un dispositif intra-utérin en cuivre T380A réalisée peropératoire en utilisant la technique standardisée d'introduction-retrait intrapératoire décrite par Seleem et al. (2023), soit à ne pas recevoir de dispositif intra-utérin peropératoire, mais elles ont été instruites de commencer les pilules progestatives seules 4 semaines après l'accouchement et au moins 5 jours avant de reprendre une activité sexuelle, jusqu'au moins la fin du 6ème mois post-partum. Toutes les césariennes du segment inférieur ont été réalisées par des obstétriciens qualifiés des Hôpitaux Universitaires de Benha qui ont été formés au protocole de l'étude. La technique standard de Kerr a été utilisée pour l'incision utérine, suivie d'une fermeture myométriale continue en double couche avec des sutures en acide polyglycolique tressé 0-1, assurant l'épargne du décidu et la fermeture du péritoine viscéral. Les visites de suivi étaient prévues à 3 et 6 mois post-partum.

• Évaluation par échographie : Deux échographistes formés et indépendants, aveuglés aux résultats l'un de l'autre, effectuent des examens échographiques transvaginaux dans les plans sagittal et coronal. À 3 et 6 mois post-partum, un déplacement du dispositif intra-utérin est considéré si la distance entre le dôme de la cavité utérine et la partie supérieure du dispositif intra-utérin est > 3 mm et ces participantes se verront proposer une autre méthode de contraception selon leur souhait et seront exclues de l'analyse finale. À 3 et 6 mois post-partum, une niche est définie comme une indentation ≥2 mm dans le myomètre au niveau du site de la cicatrice de césarienne précédente. À 6 mois post-partum, la profondeur, la longueur, la largeur de la niche utérine et l'épaisseur résiduelle du myomètre doivent être enregistrées.
• Évaluation clinique : Un obstétricien/gynécologue distinct recueillera des données sur les schémas menstruels et l'initiation et la poursuite de l'allaitement.