Postplacenta réz intrauterin eszköz versus postpartum csak progeszteront tartalmazó tabletta a méhi rést kialakulásában (T380A)

Az arra jogosult, 18-45 éves korú, első terhességben lévő résztvevők, akiknek a terhességi kora ≥37 hét volt, és elsődleges császármetszésen estek át bármilyen indikáció miatt, írásos tájékoztatott beleegyezést kellett adniuk, bele kellett egyezniük abba, hogy 6 hónapig szülés utáni utóvizsgálatokra járnak, és szülés utáni fogamzásgátlás iránti vágyukat kellett kifejezniük. A jogosultság megerősítése és a beleegyezés megszerzése után egy képzett ápolónő minden beteg számára kiválasztott egy borítékot, és feltárta a kiosztást a beteg és a műtétet végző szülész-nőgyógyász számára. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálták: vagy azonnali, méhlepény utáni réz T380A méhen belüli eszköz behelyezésére, amelyet műtét közben hajtottak végre a Seleem et al. (2023) által leírt standardizált császármetszéses bevezető-kivonó technikával, vagy nem kaptak műtét közbeni méhen belüli eszközt, de utasítást kaptak, hogy kezdjenek el csak progeszteront tartalmazó tablettákat szedni 4 héttel szülés után és legalább 5 nappal a szexuális aktivitás folytatása előtt, legalább a 6. hónap végéig. Minden alsó-szegmens császármetszést képzett szülész-nőgygyászok végeztek a Benha Egyetemi Kórházakban, akik a tanulmány protokolljára lettek kiképezve. A standard Kerr technikát alkalmazták a méh metszésére, majd két rétegű folyamatos myometrium zárást végeztek fonott poliglikolsav 0-1 varratokkal, biztosítva a decidua kímélését és a zsigeri hashártya zárását. Az utóvizsgálatokat 3 és 6 hónappal szülés után tervezték.

• Ultrahang vizsgálat: Két független, képzett ultrahangos szakember – akik vakok voltak egymás eredményeire – transzvaginális ultrahang vizsgálatot végeznek mind szagittális, mind koronális síkban. 3 és 6 hónappal szülés után méhen belüli eszköz elmozdulásnak tekintendő, ha a méhüreg kupolája és a méhen belüli eszköz felső része közötti távolság > 3 mm, és ezek a résztvevők egy másik fogamzásgátlási módszert kapnak kívánságuk szerint, és kizárásra kerülnek a végső elemzésből. 3 és 6 hónappal szülés után egy niche-t ≥2 mm-es bemélyedésként definiálnak a myometriumban a korábbi császármetszési helyen. 6 hónappal szülés után a méh niche mélységét, hosszát, szélességét és a fennmaradó myometrium vastagságát kell rögzíteni.
• Klinikai értékelés: Egy külön szülész-nőgygyász gyűjti össze az adatokat a menstruációs mintákról, valamint a szoptatás megkezdéséről és folytatásáról.