Kirurginen ajoitus preoperatiivisen hypofraktioidun sädehoidon jälkeen paikallisille raaja- ja runko-pehmytkudos-sarkoomeille (STARS)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Italian Sarcoma Group
Leikkaustiming Ennalta Annetun Hypofraktioidun Sädehoidon Jälkeen Potilaille, Joilla on Eturauhasen Paikallinen Pehmytkudosarkooma Käsivarressa ja Vartalossa: Satunnaistettu Vaihe 2 Kliininen Tutkimus
Vaihe II, kansallinen, monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu (1:1) ei-huonommuustutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä, joka sisältää samanaikaisen havainnointikohortin kelvollisista ei-satunnaistetuista potilaista, suunniteltu ratkaisemaan kriittisiä tietotarpeita prospektiivisesti arvioimalla esiintyvän ultrahypofraktioituneen sädehoidon (HFRT) turvallisuutta, tehoa ja toteutettavuutta potilailla, joilla on raajojen ja vartalon pehmytkudosarkooma (STS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu täyttämään kriittisiä tietoaukkoja arvioimalla prospektiivisesti ultra-hypofraktioidun sädehoidon (HFRT) turvallisuutta, tehoa ja toteutettavuutta ennen leikkausta potilailla, joilla on raajojen ja vartalon pehmytkudosarkooma (STS). Kelvolliset potilaat arvotaan saamaan ultra-hypofraktioidun sädehoidon, joka koostuu 30 Gy:stä jaettuna 5:een 6 Gy annokseen, minkä jälkeen leikkaus suoritetaan joko 1–2 viikon tai 4–6 viikon kuluttua sädehoidon päättymisestä. Samanaikaisesti rekisteröidään satunnaistamaton havainnointiryhmä, joka koostuu potilaista, joita hoidetaan nykyisen standardikäytännön mukaisesti – pelkkä leikkaus tai leikkaus ennen perinteistä sädehoitoa (50 Gy 25 annoksessa) – tarjoten vertailukelpoisen nykyaikaisen viitepisteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä korkealaatuista kliinistä näyttöä ultra-hypofraktioidun sädehoidon vaikutuksesta syöpätautien tuloksiin, hoidon aiheuttamaan myrkyllisyyteen, leikkauksen yhteydessä esiintyvään sairastuvuuteen ja potilaan raportoimaan elämänlaatuun. Hoidon tehostamisen logististen ja taloudellisten vaikutusten arviointi, kuten terveydenhuollon resurssien käyttö ja hoidon aiheuttama rasitus, on myös tärkeä huomioitava seikka.
Systemaattisesti arvioimalla näitä päätepisteitä tämä tutkimus pyrkii antamaan tietoa tulevia kliinisiä ohjeita varten ja tukemaan ultra-hypofraktioidun sädehoidon mahdollista integrointia rutiinikliiniseen käytäntöön valituilla paikallistuneen STS:n potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Ignazzi
- Puhelinnumero: +393335359192
- Sähköposti: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viviana Appolloni
- Puhelinnumero: +393756073789
- Sähköposti: viviana.appolloni@italiansarcomagroup.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus, kyky täysin ymmärtää ja kommunikoida tehokkaasti ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei kuulu normaaliin lääketieteelliseen käytäntöön, ymmärtäen, että koehenkilö voi peruuttaa suostumuksen milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa tulevaan lääketieteelliseen hoitoon.
- Ikä > 18 vuotta
- Todistettu diagnoosi primaarisesta, resektoitavasta raaja-/runkoseinän pehmytkudossarkooma (STS) matala-keskiriskillä (Sarculator© ennusti 10 vuoden kokonaiselossaolon > 60%)
- Mittattava sairauskriteerit (RECIST 1.1 ja CHOI)
- ECOG: 0, 1 tai 2 (jos ortopedisen tilan vaikutuksesta eikä yleisen kunnon)
- Ei merkittävää vasta-aihetta suunnitellulle sädehoidolle tai kirurgiselle hoidolle
- Aktiivinen osallistuminen ja noudattaminen vaadittua hoitoaikataulua ja seurantaa
- Naiskoehenkilö suorittaa negatiivisen raskaustestin
- Riittävä luuydintoiminta (hemoglobiini > 9 g/dl, leukosyytit > 3000/mm³, trombosyytit > 100 000/mm³). Potilaat, joilla plasman kreatiniini ≤ 1,6 mg/dl, transaminaasit (AST-SGOT, ALT-SGPT) ≤ 2,5-kertaiset UNL; kokonaisbilirubiini ≤ 1,5-kertainen UNL; alkalinen fosfataasi ≤ 2,5-kertaiset UNL, ovat hyväksyttäviä. CRP, LDH, kokonaisproteiini ja albumiini on myös kirjattava.
- HBV- ja HCV-serologiat on suoritettava ennen potilaan ottamista. Jos hepatiitti B pintaa-antigeeni (HBsAg) on positiivinen, tarvitaan lisäarviointi aktiivisen virustuotannon poissulkemiseksi (eli hepatiitti B e-antigeenin [HBeAg] ja HBV-DNA:n testaus). Jos jompikumpi näistä merkkiaineista on positiivinen, tutkimukseen ottamista ei suositella. Tällaisissa tapauksissa lamivudiinin profylaktista hoitoa voidaan harkita tutkijan harkinnan mukaan. Jos mahdollinen osallistuja testaa positiiviseksi anti-HCV-vasta-aineille, aktiivinen infektio on suljettava pois laadullisen HCV-PCR-testin avulla. Jos PCR-testiä ei voida suorittaa tai se vahvistaa aktiivisen infektion, potilas ei ole kelvollinen tutkimukseen. Potilaan on oltava HIV-seronegatiivinen, CD4+ T-solujen määrän ollessa yli 400/mm³. Yksilöt, joilla on kliinisesti merkittävä immuunipuutos – joko synnynnäinen tai hankittu – eivät ole kelvollisia rekisteröintiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 v
- Pehmytkudossarkooma (STS), joka on peräisin eri paikoista (eli vatsaontelon takaseinämästä, vatsasta, lantiosta, pää ja niska), gynekologiset sarkooma, sekä ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet (GIST), desmoidityyppinen fibromatoosi ja lastentyyppiset sarkooma (eli luuston ulkopuolinen Ewingin sarkooma, embryonaalinen/alveolaarinen rabdomyosarkooma, desmoplastinen pieni pyöreäsolukasvain) suljetaan pois.
- Uusiutuva tai etäpesäkeillä levinnyt tila tai aiempi kokoleikkaus sarkooman vuoksi (leikkausbiopsiat ovat sallittuja, jos ne on suoritettu 6 kuukautta ennen lähetettä).
- Ei-resektoitavat kasvaimet (raajasäästävällä kirurgialla)
- Diagnosoitu syöpäsairaus viimeisen 5 vuoden aikana ennen rekisteröintiä (poikkeukset: Gleason <6 eturauhasen adenokarsinooma; paikallaan oleva kohdunkaulan syöpä ja melanooma; radikaalisesti hoidettu basalisolusyöpä)
- Aiempi sädehoito suunnitellun kirurgian tai sädehoidon kohdealueelle, riippumatta indikaatiosta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi heikentää ja lyhentää elinajanodotetta alle 2 vuoteen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen merkittäviin systeemisiin sairauksiin, jotka ovat luokitukseltaan 3 tai korkeampi CI-CTCAE v5.0 -asteikolla, jotka rajoittavat potilaan saatavuutta, tai tutkijan arvion mukaan voivat merkittävästi vaikuttaa hoidon myrkyllisyyteen
- Hallitsemattomat bakteeri-, sieni- tai virustartunnat – joko systeemiset tai paikalliset suunnitellun kirurgian tai sädehoidon kohdealueella
- Vakava psyykkinen häiriö, psykologiset, perheelliset, sosiaaliset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka rajoittavat potilaan kykyä noudattaa protokollaa tai tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai olivat saaneet mitä tahansa muuta tutkittavaa tuotetta viimeisen 30 päivän aikana ennen ottamista
- Potilaat, jotka olivat saaneet mitä tahansa muuta hoitoa tutkittavaa sairautta varten, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kirurgia tai mikä tahansa muu parantavaan tarkoitukseen suunnattu hoito. Leikkausbiopsiat ovat sallittuja, jos ne on suoritettu 6 kuukautta ennen lähetettä.
- Kyvyttömyys noudattaa vaadittua seurantaa
- Raskaana tai imettävät naiset
- Mikä tahansa epävakaa tila tai mikä tahansa, joka saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden ja heidän noudattamiskykynsä tutkimuksessa
- Painoindeksi (BMI) > 40 ja BMI < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
hypofraktioitu sädehoito (30 Gy/5 fraktiota) ja kirurginen resektio 1–2 viikon kuluttua hoidosta.
|
hypofraktioitu radioterapia (30Gy/5 annosta) ja kirurginen resektio 1–2 viikon kuluttua hoidosta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
hypofraktioitu sädehoito (30 Gy/5 fraktiota) ja kirurginen resektio 4–6 viikon kuluttua hoidosta.
|
hypofraktioitu sädehoito (30Gy/5 fraktiota) ja kirurginen resektio 4-6 viikon kuluttua hoidosta
|
|
Ei väliintuloa: Havainnointikohortti
Tavallinen hoito leikkauksella ± tavallinen sädehoito (50 Gy / 25 fraktiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päiväkirurgian päivä (DOS); 7-14-21-30-60-90 päivää DOS:n jälkeen; 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (Clavien-Dindo-luokituksen mukaan) esiintyvyys 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Päiväkirurgian päivä (DOS); 7-14-21-30-60-90 päivää DOS:n jälkeen; 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Viimeisellä käytettävissä olevalla elämänlaadun arviointipäivämäärällä potilaille, joilla ei ole vahvistettua heikkenemistä
|
Elämänlaatu (QoL)
|
Viimeisellä käytettävissä olevalla elämänlaadun arviointipäivämäärällä potilaille, joilla ei ole vahvistettua heikkenemistä
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Viimeisenä päivänä, jolloin tiedettiin potilaan olevan elossa
|
Kokonaiselossaolo (OS)
|
Viimeisenä päivänä, jolloin tiedettiin potilaan olevan elossa
|
|
Tautivapaa elossaolo (DFS)
Aikaikkuna: Kuukaudet 4-8-12-16-20-24 leikkauksen jälkeen
|
Sairausvapaa elossaolo (DFS)
|
Kuukaudet 4-8-12-16-20-24 leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen lokaalin uusiutumisen ilmaantuvuus (CCI-LR)
Aikaikkuna: Kuukaudet 4-8-12-16-20-24 leikkauksen jälkeen
|
Paikallisen uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus (CCI-LR)
|
Kuukaudet 4-8-12-16-20-24 leikkauksen jälkeen
|
|
Etäpesäkkeiden kumulatiivinen ilmaantuvuus (CCI-DM)
Aikaikkuna: 4-8-12-16-20-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaukolevinnän kumulatiivinen esiintyvyys (CCI-DM)
|
4-8-12-16-20-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana milloin tahansa
|
Patologinen vaste
|
Tutkimuksen aikana milloin tahansa
|
|
Radiologinen vaste (RECIST 1.1 ja CHOI)
Aikaikkuna: 4-8-12-16-20-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen vaste (RECIST 1.1 ja CHOI)
|
4-8-12-16-20-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvä toksisuus
Aikaikkuna: 7-14-21-30-60-90 päivää DOS, 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
Hoidon aiheuttama myrkyllisyys (perustuu Adverse Events -tapahtumien yhteisiin termikriteereihin [NCI-CTCAE] versio 5.0)
|
7-14-21-30-60-90 päivää DOS, 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7-14-21-30-60-90 päivää DOS, 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (luokiteltu Clavien-Dindon ja CCI:n mukaan)
|
7-14-21-30-60-90 päivää DOS, 4-8-12-16-20-24 kuukautta DOS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Baia, MD, Findazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rossi L, Boffano M, Comandone A, Ferro A, Grignani G, Linari A, Pellegrino P, Piana R, Ratto N, Davis AM. Validation process of Toronto Exremity Salvage Score in Italian: A quality of life measure for patients with extremity bone and soft tissue tumors. J Surg Oncol. 2020 Mar;121(4):630-637. doi: 10.1002/jso.25849. Epub 2020 Jan 19.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Davis AM, Wright JG, Williams JI, Bombardier C, Griffin A, Bell RS. Development of a measure of physical function for patients with bone and soft tissue sarcoma. Qual Life Res. 1996 Oct;5(5):508-16. doi: 10.1007/BF00540024.
- Slankamenac K, Graf R, Barkun J, Puhan MA, Clavien PA. The comprehensive complication index: a novel continuous scale to measure surgical morbidity. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):1-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e318296c732.
- Davis AM, O'Sullivan B, Turcotte R, Bell R, Catton C, Chabot P, Wunder J, Hammond A, Benk V, Kandel R, Goddard K, Freeman C, Sadura A, Zee B, Day A, Tu D, Pater J; Canadian Sarcoma Group; NCI Canada Clinical Trial Group Randomized Trial. Late radiation morbidity following randomization to preoperative versus postoperative radiotherapy in extremity soft tissue sarcoma. Radiother Oncol. 2005 Apr;75(1):48-53. doi: 10.1016/j.radonc.2004.12.020.
- Gronchi A, Miah AB, Dei Tos AP, Abecassis N, Bajpai J, Bauer S, Biagini R, Bielack S, Blay JY, Bolle S, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Boye K, Brennan B, Brodowicz T, Buonadonna A, De Alava E, Del Muro XG, Dufresne A, Eriksson M, Fagioli F, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Frezza AM, Gasperoni S, Gelderblom H, Gouin F, Grignani G, Haas R, Hassan AB, Hecker-Nolting S, Hindi N, Hohenberger P, Joensuu H, Jones RL, Jungels C, Jutte P, Kager L, Kasper B, Kawai A, Kopeckova K, Krakorova DA, Le Cesne A, Le Grange F, Legius E, Leithner A, Lopez-Pousa A, Martin-Broto J, Merimsky O, Messiou C, Mir O, Montemurro M, Morland B, Morosi C, Palmerini E, Pantaleo MA, Piana R, Piperno-Neumann S, Reichardt P, Rutkowski P, Safwat AA, Sangalli C, Sbaraglia M, Scheipl S, Schoffski P, Sleijfer S, Strauss D, Strauss S, Sundby Hall K, Trama A, Unk M, van de Sande MAJ, van der Graaf WTA, van Houdt WJ, Frebourg T, Casali PG, Stacchiotti S; ESMO Guidelines Committee, EURACAN and GENTURIS. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Soft tissue and visceral sarcomas: ESMO-EURACAN-GENTURIS Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up☆. Ann Oncol. 2021 Nov;32(11):1348-1365. doi: 10.1016/j.annonc.2021.07.006. Epub 2021 Jul 22. No abstract available.
- Cury FL, Viani GA, Gouveia AG, Freire CVS, Grisi GA, Moraes FY. Meta-analysis of 5-day preoperative radiotherapy for soft tissue sarcoma (5D-PREORTS). Radiother Oncol. 2024 Jan;190:109935. doi: 10.1016/j.radonc.2023.109935. Epub 2023 Oct 25.
- Guadagnolo BA, Baldini EH. Are We Ready for Life in the Fast Lane? A Critical Review of Preoperative Hypofractionated Radiotherapy for Localized Soft Tissue Sarcoma. Semin Radiat Oncol. 2024 Apr;34(2):180-194. doi: 10.1016/j.semradonc.2023.12.003.
- Kosela-Paterczyk H, Teterycz P, Spalek MJ, Borkowska A, Zawadzka A, Wagrodzki M, Szumera-Cieckiewicz A, Morysinski T, Switaj T, Lugowska I, Castaneda-Wysocka P, Zdzienicki M, Goryn T, Rutkowski P. Efficacy and Safety of Hypofractionated Preoperative Radiotherapy for Primary Locally Advanced Soft Tissue Sarcomas of Limbs or Trunk Wall. Cancers (Basel). 2021 Jun 14;13(12):2981. doi: 10.3390/cancers13122981.
- Bedi M, Singh R, Charlson JA, Kelly T, Johnstone C, Wooldridge A, Hackbarth DA, Moore N, Neilson JC, King DM. Is 5 the New 25? Long-Term Oncologic Outcomes From a Phase II, Prospective, 5-Fraction Preoperative Radiation Therapy Trial in Patients With Localized Soft Tissue Sarcoma. Adv Radiat Oncol. 2022 Jan 25;7(3):100850. doi: 10.1016/j.adro.2021.100850. eCollection 2022 May-Jun.
- Kalbasi A, Kamrava M, Chu FI, Telesca D, Van Dams R, Yang Y, Ruan D, Nelson SD, Dry SM, Hernandez J, Chmielowski B, Singh AS, Bukata SV, Bernthal NM, Steinberg ML, Weidhaas JB, Eilber FC. A Phase II Trial of 5-Day Neoadjuvant Radiotherapy for Patients with High-Risk Primary Soft Tissue Sarcoma. Clin Cancer Res. 2020 Apr 15;26(8):1829-1836. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3524. Epub 2020 Feb 13.
- Guadagnolo BA, Bassett RL, Mitra D, Farooqi A, Hempel C, Dorber C, Willis T, Wang WL, Ratan R, Somaiah N, Benjamin RS, Torres KE, Hunt KK, Scally CP, Keung EZ, Satcher RL, Bird JE, Lin PP, Moon BS, Lewis VO, Roland CL, Bishop AJ. Hypofractionated, 3-week, preoperative radiotherapy for patients with soft tissue sarcomas (HYPORT-STS): a single-centre, open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022 Dec;23(12):1547-1557. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00638-6. Epub 2022 Nov 4.
- Bishop AJ, Mitra D, Farooqi A, Swanson DM, Hempel C, Willis T, Pearlnath C, Wang WL, Ratan R, Somaiah N, Benjamin RS, Torres KE, Hunt KK, Scally CP, Keung EZ, Satcher RL, Bird JE, Lin PP, Moon BS, Lewis VO, Roland CL, Guadagnolo BA. Moderately hypofractionated, preoperative radiotherapy in patients with soft tissue sarcomas (HYPORT-STS): Updated local control, late toxicities, and patient-reported outcomes. Cancer. 2025 Jan 1;131(1):e35542. doi: 10.1002/cncr.35542. Epub 2024 Aug 27.
- Ahmed SK, Xu-Welliver M, Dorr M, Steinert KO, Houdek MT, Rose PS, Karim SM, Ashman JB, Goulding KA, Siontis BL, Haddock MG, Petersen IA. Hypofractionated Preoperative Radiation Therapy for Extremity and Superficial Trunk Soft Tissue Sarcomas: Results of a Prospective, Phase 2 Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025 Nov 15;123(4):980-989. doi: 10.1016/j.ijrobp.2025.05.006. Epub 2025 May 17.
- Kubicek GJ, Kim TW, Gutowski CJ, Kaden M, Eastwick G, Khrizman P, Xu Q, Lackman R. Preoperative Stereotactic Body Radiation Therapy for Soft-Tissue Sarcoma: Results of Phase 2 Study. Adv Radiat Oncol. 2021 Nov 20;7(2):100855. doi: 10.1016/j.adro.2021.100855. eCollection 2022 Mar-Apr.
- Rosenberg SA, Tepper J, Glatstein E, Costa J, Baker A, Brennan M, DeMoss EV, Seipp C, Sindelar WF, Sugarbaker P, Wesley R. The treatment of soft-tissue sarcomas of the extremities: prospective randomized evaluations of (1) limb-sparing surgery plus radiation therapy compared with amputation and (2) the role of adjuvant chemotherapy. Ann Surg. 1982 Sep;196(3):305-15. doi: 10.1097/00000658-198209000-00009.
- Callegaro D, Miceli R, Bonvalot S, Ferguson P, Strauss DC, Levy A, Griffin A, Hayes AJ, Stacchiotti S, Pechoux CL, Smith MJ, Fiore M, Dei Tos AP, Smith HG, Mariani L, Wunder JS, Pollock RE, Casali PG, Gronchi A. Development and external validation of two nomograms to predict overall survival and occurrence of distant metastases in adults after surgical resection of localised soft-tissue sarcomas of the extremities: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):671-80. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00010-3. Epub 2016 Apr 5.
- O'Donnell PW, Griffin AM, Eward WC, Sternheim A, Catton CN, Chung PW, O'Sullivan B, Ferguson PC, Wunder JS. The effect of the setting of a positive surgical margin in soft tissue sarcoma. Cancer. 2014 Sep 15;120(18):2866-75. doi: 10.1002/cncr.28793. Epub 2014 Jun 3.
- Haas RL, Floot BGJ, Scholten AN, van der Graaf WTA, van Houdt W, Schrage Y, van de Ven M, Bovee JVMG, van Coevorden F, Vens C. Cellular Radiosensitivity of Soft Tissue Sarcoma. Radiat Res. 2021 Jul 1;196(1):23-30. doi: 10.1667/RADE-20-00226.1.
- Robba T, Chianca V, Rabino M, Cesaro E, Molea F, Boglione A, Desi GL, Pellegrino P, Boffano M, De Meo S, Merlini A, Santoro F, Linari A, Levis M, Sandrucci S, Comandone A, Grignani G, Piana R, D'Ambrosio L. Sarcopenia is a negative prognostic factor in localized extremities/trunk wall soft tissue sarcomas. Eur J Surg Oncol. 2025 Jul;51(7):109746. doi: 10.1016/j.ejso.2025.109746. Epub 2025 Mar 7.
- Fiore M, Ljevar S, Pasquali S, Morelli D, Callegaro D, Sanfilippo R, Barisella M, Sangalli C, Miceli R, Gronchi A. Preoperative Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and a New Inflammatory Biomarkers Prognostic Index for Primary Retroperitoneal Sarcomas: Retrospective Monocentric Study. Clin Cancer Res. 2023 Feb 1;29(3):614-620. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-2897.
- Yoo SK, Fitzgerald CW, Cho BA, Fitzgerald BG, Han C, Koh ES, Pandey A, Sfreddo H, Crowley F, Korostin MR, Debnath N, Leyfman Y, Valero C, Lee M, Vos JL, Lee AS, Zhao K, Lam S, Olumuyide E, Kuo F, Wilson EA, Hamon P, Hennequin C, Saffern M, Vuong L, Hakimi AA, Brown B, Merad M, Gnjatic S, Bhardwaj N, Galsky MD, Schadt EE, Samstein RM, Marron TU, Gonen M, Morris LGT, Chowell D. Prediction of checkpoint inhibitor immunotherapy efficacy for cancer using routine blood tests and clinical data. Nat Med. 2025 Mar;31(3):869-880. doi: 10.1038/s41591-024-03398-5. Epub 2025 Jan 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STARS (STaRS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .