Ennaltaehkäisevän Envafolimabin yhdistetyn albuminisidoituneen paksitakselin ja karboplatiinin tehokkuus ja turvallisuus leikattavassa paikallisesti edenneessä ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Koekappaleet osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, pystyivät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja olivat hyvää yhteistyöhaluisuutta;
• Ikä ≥ 18 vuotta (tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaessa);
• ECOG-pistemäärä 0-1 pistettä;
• Patologisen diagnoosin (patologinen kudos/sytologia) ja kuvantamisen kautta todettu leikkaustoimenpiteeseen soveltuva ruokatorven levyepiteelikarsinooma;
• Kliininen TNM-luokitus on T2-4aNxM0
• Potilaat, joilla arvioidaan olevan tarve rutiininomaiseen neoadjuvanttiseen hoitoon;
• Eivät ole aikaisemmin saaneet immunoterapiaa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai sädehoitoa;
• Odotettu elinaika ≥ 12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

• Koekappaleilla on mitä tahansa aktiivisia autoimmuunisairauksia tai autoimmuunisairauksien historiaa (kuten mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hypofysiitti, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen toimintahäiriöt (ylitoiminta/ali-toiminta) ja lääkkeiden käyttö ei pysty ylläpitämään kilpirauhasen toimintaa normaalialueella, tai potilaat, jotka ovat käyneet läpi kilpirauhasen leikkauksen ja tarvitsevat pitkäaikaista korvaushoitoa kilpirauhashormonilla ja muilla lääkkeillä leikkauksen jälkeen); Koekappaleet, joilla on vitiligoa tai täydellinen lapsuuden astman remissio, eivätkä tarvitse mitään toimenpidettä aikuisiässä, voidaan sisällyttää; Astma, jossa koekappaleet tarvitsevat bronkodilataattoreita lääketieteelliseen toimenpiteeseen, ei voida sisällyttää
• Koekappaleella on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain;
• Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista syöpähoitoa aikaisemmin;
• Yksilöt, jotka ovat käyneet läpi merkittävän kirurgisen hoidon, avoleikkauksen tai merkittävän traumavammojen 28 päivän sisällä hoidon aloittamisesta; Tai joilla voi olla pitkään parantumattomia haavoja tai murtumia;
• On verenvuotoriski, hyytymishäiriö tai tällä hetkellä käynnissä oleva trombolyyttinen hoito; Tai on kokenut ruokatorven tai mahalaukun varikositeettien repeämäverenvuodon viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Tiedetään, että koekappaleella on allergiahistoriaa käytettäviin suurimolekyylisiin proteiinivalmisteisiin tai lääkeaineisiin;
• Koekappaleet, joilla on mitä tahansa vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia
• Kliiniset oireet aiheuttava asitiitti tai pleuraefuusio, joita ei voida hallita lääkkeillä ja jotka vaativat terapeuttista punktaatiota tai dreeniä;
• Koekappaleella tiedetään olevan aineiden väärinkäyttö-, alkoholismi- tai huumeiden käyttöhistoria;
• Tutkijat katsovat, että osallistujat tulisi sulkea pois tästä tutkimuksesta, esimerkiksi jos tutkijat toteavat, että on olemassa muita tekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tutkimuksen keskeytymisen kesken