Wirksamkeit und Sicherheit von neoadjuvantem Envafolimab in Kombination mit Albumin-gebundenem Paclitaxel und Carboplatin für resektable lokal fortgeschrittene Plattenepithelkarzinome des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Die Probanden traten freiwillig dieser Studie bei, konnten die Einwilligungserklärung unterzeichnen und hatten eine gute Compliance;
• Alter ≥ 18 Jahre (bei Unterzeichnung der Einwilligungserklärung);
• ECOG-Score 0-1 Punkte;
• Diagnose von operablem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus durch pathologische Diagnose (pathologisches Gewebe/Zytologie) und Bildgebung;
• Die klinische TNM-Stadieneinteilung ist T2-4aNxM0;
• Patienten, bei denen eine routinemäßige neoadjuvante Therapie als erforderlich eingeschätzt wird;
• In der Vergangenheit keine Immuntherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie oder Strahlentherapie erhalten;
• Erwartete Überlebensdauer ≥ 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden haben aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (wie, aber nicht beschränkt auf: autoimmune Hepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Schilddrüsenfunktionsstörung (Hyperthyreose/Hypothyreose), und die Verwendung von Medikamenten kann die Schilddrüsenfunktion nicht im normalen Bereich halten, oder Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterzogen haben und nach der Operation eine langfristige Ersatztherapie mit Schilddrüsenhormon und anderen Medikamenten benötigen); Probanden mit Vitiligo oder vollständiger Remission von Asthma im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keine Intervention erfordern, können eingeschlossen werden; Asthma, bei dem Probanden Bronchodilatatoren für medizinische Interventionen benötigen, kann nicht eingeschlossen werden
• Der Proband hat frühere oder gleichzeitige bösartige Tumore;
• Patienten, die in der Vergangenheit eine systemische Antitumortherapie erhalten haben;
• Personen, die innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung eine größere chirurgische Behandlung, offene Biopsie oder erhebliche traumatische Verletzung durchgeführt haben; Oder es können Wunden oder Knochenbrüche vorliegen, die lange Zeit nicht geheilt sind;
• Es besteht ein Blutungsrisiko, Gerinnungsstörungen oder derzeit eine thrombolytische Therapie; Oder haben in den letzten 6 Monaten eine Ösophagus- oder Magenvarizenrupturblutung erlebt;
• Es ist bekannt, dass der Proband eine Vorgeschichte von Allergien gegen Großmolekülproteinpräparate oder verwendete Wirkstoffe hat;
• Probanden mit schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen;
• Ascites oder Pleuraerguss mit klinischen Symptomen, die medikamentös nicht kontrolliert werden können und therapeutische Punktion oder Drainage erfordern;
• Der Proband ist bekannt für Substanzmissbrauch, Alkoholismus oder Drogenkonsum;
• Die Forscher sind der Ansicht, dass Teilnehmer von dieser Studie ausgeschlossen werden sollten, beispielsweise wenn die Forscher feststellen, dass es andere Faktoren gibt, die dazu führen könnten, dass die Studie vorzeitig beendet wird