Effekt og sikkerhed af neoadjuvant Envafolimab kombineret med albumin-bundet Paclitaxel og Carboplatin for resektabel lokal avanceret pladecellekræft i spiserøret

Inklusionskriterier:

• Deltagerne har frivilligt tilmeldt sig denne undersøgelse, var i stand til at underskrive informeret samtykkeformularen og havde god overholdelse;
• Alder ≥ 18 år (ved underskrivelse af informeret samtykkeformular);
• ECOG-score 0-1 point;
• Diagnosticeret med operabel spiserørskvamecellecarcinom gennem patologisk diagnose (patologisk væv/cytologi) og billeddannelse;
• Den kliniske TNM-stadieinddeling er T2-4aNxM0
• Patienter vurderet til at kræve rutinemæssig neoadjuvant terapi;
• Har ikke modtaget immunterapi, kemoterapi, målrettet terapi eller strålebehandling tidligere;
• Forventet overlevelse ≥ 12 uger

Eksklusionskriterier:

• Deltagerne har nogen aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (såsom men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, tarmbetændelse, hypofysitis, blodkarstændelse, nyrebetændelse, thyroidea-dysfunktion (hyperthyroidisme/hypothyroidisme), og brugen af lægemidler ikke kan opretholde thyroideafunktionen inden for det normale område, eller patienter, der har gennemgået thyroidea-kirurgi og kræver langvarig erstatningsterapi med thyroideahormon og andre lægemidler efter operationen); Deltagere med vitiligo eller fuldstændig remission af barndomsastma, der ikke kræver nogen intervention i voksenalderen, kan inkluderes; Astma hvor deltagerne kræver bronkodilatatorer til medicinsk intervention kan ikke inkluderes
• Deltageren har tidligere eller samtidige maligne tumorer;
• Patienter der har modtaget systemisk anti-tumorbehandling tidligere;
• Personer, der har gennemgået betydelig kirurgisk behandling, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før behandlingens start; Eller der kan være sår eller knoglebrud, der ikke er helbredt i lang tid;
• Der er risiko for blødning, koagulationsdysfunktion eller i øjeblikket gennemgår trombolytisk behandling; Eller har oplevet spiserørs- eller mavevarixruptur med blødning inden for de sidste 6 måneder;
• Det vides at deltageren har en historie med allergi over for store molekylære proteinpræparater eller brugte lægemiddelingredienser;
• Deltagere med nogen alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme
• Vand i maven eller pleural effusion med kliniske symptomer kan ikke kontrolleres med medicin og kræver terapeutisk punktering eller drænage;
• Deltageren er kendt for at have en historie med stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug;
• Forskerne mener, at deltagere bør udelukkes fra denne undersøgelse, for eksempel hvis forskerne fastslår, at der er andre faktorer, der kan få undersøgelsen til at blive afbrudt halvvejs