Eficácia e Segurança do Envafolimab Neoadjuvante Combinado com Paclitaxel Ligado à Albumina e Carboplatina para Carcinoma de Células Escamosas Esofágico Localmente Avançado Ressecável

Critérios de Inclusão:

• Os sujeitos aderiram voluntariamente a este estudo, foram capazes de assinar o formulário de consentimento informado e apresentaram boa adesão;
• Idade ≥ 18 anos (no momento da assinatura do formulário de consentimento informado);
• Pontuação ECOG 0-1 pontos;
• Diagnóstico de carcinoma de células escamosas do esófago operável através de diagnóstico patológico (tecido/ citologia patológica) e imagiológico;
• O estadiamento TNM clínico é T2-4aNxM0
• Pacientes avaliados como necessitando de terapia neoadjuvante de rotina;
• Não receberam imunoterapia, quimioterapia, terapia direcionada ou radioterapia no passado;
• Sobrevivência esperada ≥ 12 semanas

Critérios de Exclusão:

• Os sujeitos têm quaisquer doenças autoimunes ativas ou um histórico de doenças autoimunes (como, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hipofisite, vasculite, nefrite, disfunção da tiroide (hipertiroidismo/hipotiroidismo), e o uso de medicamentos não consegue manter a função da tiroide dentro dos limites normais, ou pacientes que foram submetidos a cirurgia da tiroide e necessitam de terapia de substituição a longo prazo com hormonas da tiroide e outros medicamentos após a cirurgia); Sujeitos com vitiligo ou asma infantil em remissão completa que não requer qualquer intervenção na idade adulta podem ser incluídos; Asma em que os sujeitos requerem broncodilatadores para intervenção médica não pode ser incluída
• O sujeito tem tumores malignos prévios ou concomitantes;
• Pacientes que receberam terapia anti-tumoral sistémica no passado;
• Indivíduos que foram submetidos a tratamento cirúrgico significativo, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores ao início do tratamento; Ou podem existir feridas ou fraturas que não tenham cicatrizado há muito tempo;
• Existe risco de hemorragia, disfunção da coagulação, ou estão atualmente a fazer terapia trombolítica; Ou tiveram rutura de varizes esofágicas ou gástricas com hemorragia nos últimos 6 meses;
• É sabido que o sujeito tem um histórico de alergias a preparações de proteínas de grande molécula ou ingredientes de medicamentos utilizados;
• Sujeitos com quaisquer doenças graves e/ou não controladas
• Ascite ou derrame pleural com sintomas clínicos que não podem ser controlados com medicação e requerem punção terapêutica ou drenagem;
• É sabido que o sujeito tem um histórico de abuso de substâncias, alcoolismo ou consumo de drogas;
• Os investigadores consideram que os participantes devem ser excluídos deste estudo, por exemplo, se os investigadores determinarem que existem outros fatores que podem fazer com que o estudo seja interrompido a meio