Eficacia y seguridad de Envafolimab neoadyuvante combinado con Paclitaxel unido a albúmina y Carboplatino para carcinoma escamoso de esófago localmente avanzado resecable

Criterios de inclusión:

• Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, pudieron firmar el formulario de consentimiento informado y tuvieron buena adherencia;
• Edad ≥ 18 años (al firmar el formulario de consentimiento informado);
• Puntuación ECOG 0-1 puntos;
• Diagnosticado con carcinoma de células escamosas de esófago operable mediante diagnóstico patológico (tejido/citología patológica) e imagenología;
• La estadificación clínica TNM es T2-4aNxM0
• Pacientes evaluados que requieren terapia neoadyuvante de rutina;
• No han recibido inmunoterapia, quimioterapia, terapia dirigida o radioterapia en el pasado;
• Supervivencia esperada ≥ 12 semanas

Criterios de exclusión:

• Los sujetos tienen cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes (como, pero no limitado a: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, disfunción tiroidea (hipertiroidismo/hipotiroidismo), y el uso de medicamentos no puede mantener la función tiroidea dentro del rango normal, o pacientes que se han sometido a cirugía de tiroides y requieren terapia de reemplazo a largo plazo con hormona tiroidea y otros medicamentos después de la cirugía); Se pueden incluir sujetos con vitíligo o asma infantil en remisión completa que no requieren ninguna intervención en la edad adulta; No se puede incluir asma en la que los sujetos requieren broncodilatadores para intervención médica
• El sujeto tiene tumores malignos previos o concurrentes;
• Pacientes que han recibido terapia sistémica antitumoral en el pasado;
• Individuos que se han sometido a tratamiento quirúrgico significativo, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento; O puede haber heridas o fracturas que no se han curado durante mucho tiempo;
• Existe riesgo de sangrado, disfunción de coagulación, o actualmente está en terapia trombolítica; O han experimentado ruptura de várices esofágicas o gástricas con sangrado en los últimos 6 meses;
• Se sabe que el sujeto tiene antecedentes de alergias a preparaciones de proteínas de gran molécula o ingredientes de medicamentos utilizados;
• Sujetos con cualquier enfermedad grave y/o no controlada
• Ascitis o derrame pleural con síntomas clínicos que no se pueden controlar con medicación y requieren punción terapéutica o drenaje;
• Se sabe que el sujeto tiene antecedentes de abuso de sustancias, alcoholismo o consumo de drogas;
• Los investigadores consideran que los participantes deben ser excluidos de este estudio, por ejemplo, si los investigadores determinan que existen otros factores que pueden causar que el estudio se termine a mitad de camino