Effectiviteit en veiligheid van neoadjuvante Envafolimab gecombineerd met albumine-gebonden paclitaxel en carboplatin voor reseceerbaar lokaal gevorderd plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm

Inclusiecriteria:

• De proefpersonen hebben vrijwillig deelgenomen aan deze studie, waren in staat het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en hadden een goede therapietrouw;
• Leeftijd ≥ 18 jaar (bij ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier);
• ECOG-score 0-1 punten;
• Gediagnosticeerd met operabele plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm door middel van pathologische diagnose (pathologisch weefsel/cytologie) en beeldvorming;
• De klinische TNM-stadiëring is T2-4aNxM0
• Patiënten bij wie wordt ingeschat dat zij routinematige neoadjuvante therapie nodig hebben;
• Hebben in het verleden geen immunotherapie, chemotherapie, doelgerichte therapie of radiotherapie ondergaan;
• Verwachte overleving ≥ 12 weken

Exclusiecriteria:

• De proefpersonen hebben actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (zoals maar niet beperkt tot: auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hypofyseontsteking, vasculitis, nefritis, schildklierdisfunctie (hyperthyreoïdie/hypothyreoïdie), en het gebruik van medicatie kan de schildklierfunctie niet binnen het normale bereik houden, of patiënten die een schildklieroperatie hebben ondergaan en langdurige vervangingstherapie met schildklierhormoon en andere medicatie na de operatie nodig hebben); Proefpersonen met vitiligo of volledige remissie van astma in de kindertijd die geen interventie nodig hebben op volwassen leeftijd kunnen worden geïncludeerd; Astma waarbij proefpersonen bronchodilatatoren nodig hebben voor medische interventie kan niet worden geïncludeerd
• De proefpersoon heeft eerdere of gelijktijdige kwaadaardige tumoren;
• Patiënten die in het verleden systemische antitumortherapie hebben ondergaan;
• Individuen die binnen 28 dagen voor aanvang van de behandeling een aanzienlijke chirurgische behandeling, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel hebben ondergaan; Of er kunnen wonden of fracturen zijn die langdurig niet zijn genezen;
• Er is een risico op bloedingen, stollingsstoornis, of momenteel wordt trombolytische therapie ondergaan; Of hebben in de afgelopen 6 maanden een ruptuur van slokdarm- of maagvarices met bloeding doorgemaakt;
• Het is bekend dat de proefpersoon een voorgeschiedenis heeft van allergieën voor grote molecuul eiwitpreparaten of gebruikte geneesmiddelbestanddelen;
• Proefpersonen met ernstige en/of ongecontroleerde ziekten
• Ascites of pleuravocht met klinische symptomen die niet met medicatie kunnen worden gecontroleerd en therapeutische punctie of drainage vereisen;
• De proefpersoon is bekend met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik, alcoholisme of drugsgebruik;
• De onderzoekers zijn van mening dat deelnemers van deze studie moeten worden uitgesloten, bijvoorbeeld als de onderzoekers vaststellen dat er andere factoren zijn die kunnen leiden tot vroegtijdige beëindiging van de studie