Efficacia e sicurezza di Envafolimab neoadiuvante combinato con Paclitaxel legato all'albumina e Carboplatino per il carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato resecabile

Criteri di inclusione:

• I soggetti hanno aderito volontariamente a questo studio, sono stati in grado di firmare il modulo di consenso informato e hanno mostrato una buona compliance;
• Età ≥ 18 anni (al momento della firma del modulo di consenso informato);
• Punteggio ECOG 0-1 punti;
• Diagnosi di carcinoma squamocellulare dell'esofago operabile attraverso diagnosi patologica (tessuto patologico/citologia) e imaging;
• La stadiazione clinica TNM è T2-4aNxM0;
• Pazienti valutati come bisognosi di terapia neoadiuvante di routine;
• Non hanno ricevuto immunoterapia, chemioterapia, terapia mirata o radioterapia in passato;
• Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane.

Criteri di esclusione:

• I soggetti hanno qualsiasi malattia autoimmune attiva o una storia di malattie autoimmuni (come ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, ipofisite, vasculite, nefrite, disfunzione tiroidea (ipertiroidismo/ipotiroidismo), e l'uso di farmaci non può mantenere la funzione tiroidea entro il range normale, o pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla tiroide e richiedono una terapia sostitutiva a lungo termine con ormone tiroideo e altri farmaci dopo l'intervento); I soggetti con vitiligine o asma infantile in remissione completa che non richiedono alcun intervento in età adulta possono essere inclusi; L'asma in cui i soggetti richiedono broncodilatatori per intervento medico non può essere incluso.
• Il soggetto ha tumori maligni precedenti o concomitanti;
• Pazienti che hanno ricevuto una terapia antitumorale sistemica in passato;
• Individui che hanno subito un trattamento chirurgico significativo, una biopsia aperta o un trauma significativo entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento; O ci possono essere ferite o fratture che non sono guarite per lungo tempo;
• Esiste un rischio di sanguinamento, disfunzione della coagulazione o è attualmente in corso una terapia trombolitica; O hanno avuto un'emorragia da rottura di varici esofagee o gastriche negli ultimi 6 mesi;
• È noto che il soggetto ha una storia di allergie a preparati proteici di grandi dimensioni o agli ingredienti del farmaco utilizzato;
• Soggetti con qualsiasi malattia grave e/o non controllata;
• Ascite o versamento pleurico con sintomi clinici non possono essere controllati con farmaci e richiedono puntura terapeutica o drenaggio;
• È noto che il soggetto ha una storia di abuso di sostanze, alcolismo o uso di droghe;
• I ricercatori ritengono che i partecipanti debbano essere esclusi da questo studio, ad esempio, se i ricercatori determinano che ci sono altri fattori che potrebbero causare l'interruzione anticipata dello studio.