Эффективность и безопасность неоадъювантного энвафолимаба в комбинации с альбумин-связанным паклитакселом и карбоплатином при резектабельном местно-распространенном плоскоклеточном раке пищевода

Критерии включения:

• Испытуемые добровольно присоединились к данному исследованию, могли подписать форму информированного согласия и имели хорошую приверженность;
• Возраст ≥ 18 лет (на момент подписания информированного согласия);
• Оценка ECOG 0-1 балла;
• Диагностирован операбельный плоскоклеточный рак пищевода с помощью патологического диагноза (патологическая ткань/цитология) и визуализации;
• Клиническая стадия TNM составляет T2-4aNxM0
• Пациенты, оцененные как нуждающиеся в плановой неоадъювантной терапии;
• Не получали ранее иммунотерапию, химиотерапию, таргетную терапию или лучевую терапию;
• Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель

Критерии исключения:

• У испытуемых есть любые активные аутоиммунные заболевания или история аутоиммунных заболеваний (например, но не ограничиваясь: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гипофизит, васкулит, нефрит, дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз/гипотиреоз), и использование лекарств не может поддерживать функцию щитовидной железы в пределах нормального диапазона, или пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе и нуждающиеся в длительной заместительной терапии гормонами щитовидной железы и другими препаратами после операции); Испытуемые с витилиго или полной ремиссией астмы в детстве, не требующие никакого вмешательства во взрослом возрасте, могут быть включены; Астма, при которой испытуемым требуются бронходилататоры для медицинского вмешательства, не может быть включена
• У испытуемого есть предыдущие или сопутствующие злокачественные опухоли;
• Пациенты, получавшие системную противоопухолевую терапию в прошлом;
• Лица, перенесшие значительное хирургическое лечение, открытую биопсию или значительную травму в течение 28 дней до начала лечения; Или могут быть раны или переломы, которые не заживают в течение длительного времени;
• Существует риск кровотечения, нарушение свертываемости крови или в настоящее время проводится тромболитическая терапия; Или имели разрыв варикозно расширенных вен пищевода или желудка с кровотечением в течение последних 6 месяцев;
• Известно, что у испытуемого есть история аллергии на препараты крупных белковых молекул или компоненты лекарств;
• Испытуемые с любыми тяжелыми и/или неконтролируемыми заболеваниями
• Асцит или плевральный выпот с клиническими симптомами, которые не могут быть контролируемы медикаментозно и требуют терапевтической пункции или дренирования;
• Известно, что у испытуемого есть история злоупотребления психоактивными веществами, алкоголизма или употребления наркотиков;
• Исследователи считают, что участники должны быть исключены из данного исследования, например, если исследователи определяют, что существуют другие факторы, которые могут привести к прекращению исследования на полпути