Ilmastointitaajuuden vaikutus vaippaihoituumisen paranemiseen ja äidin minäpystyvyyteen 0-3 kuukauden ikäisillä vauvoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Diaper Dermati)
Ilmastointitiheyden vaikutus vaippaihoituksen paranemiseen ja äidin minäpystyvyyteen 0-3 kuukauden ikäisillä vauvoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tiivistelmän otsikko: Tuuletustiheyden vaikutus vaippaihottuman paranemiseen ja äidin itseluottamukseen 0-3 kuukauden ikäisillä vauvoilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kirjoittajat: Fatma Şule Bilgiç, Aysu Yıldız Karaahmet, Shahla Shafaati Laleh
Tausta: Vaippaihottuma on yleinen tila, joka vaikuttaa 0-3 kuukauden ikäisiin vauvoihin, aiheuttaen epämukavuutta sekä vauvoille että vanhemmille. Perinteinen hoito keskittyy ihonsuojeluun, mutta tuuletuksen roolia paranemisessa ei ole tutkittu kattavasti. Tämä tutkimus selvittää erilaisten tuuletustiheyksien vaikutusta vaippaihottuman paranemiseen ja äidin itseluottamukseen.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi 130 vauvaa, joilla oli lievä vaippaihottuma. Heidät jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A (5 minuutin vaippavapaa ilma-altistus 6 kertaa päivässä) ja Ryhmä B (5 minuutin altistus 12 kertaa päivässä). Paranemista arvioitiin käyttäen Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale (UDDSRSI) -mittaria, ja äidin itseluottamusta mitattiin Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS) -asteikolla.
Avainsanat: Vaippaihottuma, tuuletus, äidin itseluottamus, vauvanhoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka kuvaus Otsikko: Ilmastointitiheyden vaikutus vaippaihottuman paranemiseen ja äidin minäpystyvyyteen 0–3 kuukauden ikäisillä lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tausta: Vaippaihottuma on yleinen ihosairaus lapsilla, joka erityisesti vaikuttaa 0–3 kuukauden ikäisiin. Se ilmenee tulehduksena, punoituksena ja ärsytyksenä vaippa-alueella, mikä voi aiheuttaa merkittävää epämukavuutta lapselle ja ahdistusta huoltajille. Perinteiset hoitostrategiat keskittyvät ihonsuojaukseen usein vaihtamalla vaippoja, noudattamalla asianmukaisia hygieniakäytäntöjä ja käyttämällä suojavoiteita. Vaippa-alueen lisääntyneen ilmastoinnin mahdollisia hyötyjä ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, kuinka erilaiset vaippavapaan ilman altistustiheydet voivat vaikuttaa vaippaihottuman paranemiseen ja äitien koettuun minäpystyvyyteen hoitaessaan vaikutetun lapsia.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin yksityisen sairaalan lasten poliklinikalla vuoden ajan, tammikuusta 2023 tammikuuhun 2024. Yhteensä 130 lapsia, joilla oli diagnosoitu lievä vaippaihottuma, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen interventioryhmään:
Ryhmä A: Saanut 5 minuutin vaippavapaan ilman altistuksen 6 kertaa päivässä. Ryhmä B: Saanut 5 minuutin vaippavapaan ilman altistuksen 12 kertaa päivässä.
Tiedot kerättiin alkuarvioinnissa ja vaippaihottuman paranemisen yhteydessä käyttäen:
Yksinkertaistettu vaippaihottuman vakavuusarviointiasteikko (UDDSRSI): Tämä asteikko arvioi vaippaihottuman vakavuutta kriteereiden, kuten eryteeman, papuloiden ja ihon rikkoutumisen, perusteella.
Koettu äidin minäpystyvyysasteikko (PMSS): Tämä asteikko arvioi äitien luottamusta omiin hoitokykyihinsä.
Tiedonkeruun prosessi: Tutkimus sisälsi kattavan tiedonkeruun prosessin, mukaan lukien yksityiskohtaisen kyselyn sosiodemografisista ominaisuuksista ja lapsen terveydentilasta. Äidit koulutettiin asianmukaisiin vaippojen puhdistustekniikoihin ja ilmastoinnin merkitykseen vaippaihottuman hoidossa rakennetun koulutustilaisuuden kautta.
Avainsanat: Vaippaihottuma, ilmastointi, äidin minäpystyvyys, vauvanhoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Zeytinburnu, None Selected, Turkki (Türkiye), 34445
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vauvat iältään 0 kuukautta (vastasyntyneet) 12 kuukauteen.
- Vauvoilla tulee olla lievä tai kohtalainen vaippaiho-oireyhtymä baseline-arvioinnissa Modified Diaper Dermatitis Severity Index (MDDSI) -menetelmällä.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatava vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta ennen osallistumista tutkimukseen.
- Vauvojen tulee olla yleisesti hyvässä kunnossa, ilman merkittäviä sairauksia, jotka häiritsisivät tutkimusta tai vaatisivat lisähoitoa ihosairauksille.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vakava vaippaiho-oireyhtymä tai muut iho-ongelmat vaippa-alueella (esim. sienitartunnat, bakteeritartunnat tai muut ihottumat), suljetaan pois.
- Vauvat, jotka ovat saaneet paikallishoitoja (esim. sienilääkkeitä, kortikosteroideja) vaippaiho-oireyhtymälle tai muille ihosairauksille viimeisen 2 viikon aikana ennen rekisteröitymistä.
- Vauvat, joilla on merkittäviä terveysongelmia, kuten immuunipuutos, krooniset ihosairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa ihon eheyteen.
- Vauvat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa kliinisissä tutkimuksissa tai tutkimuksissa, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: "Vaippavapaa tuuletus: 5 minuuttia, 6 kertaa päivässä"
Tutkimuksen tämä osa keskittyy tarjoamaan vauvoille vaippavapaata ilmaaltistusta menetelmänä vaippaihottuman paranemisen parantamiseksi.
Tässä ryhmässä osallistujille annetaan mahdollisuus olla ilman vaippaa 5 minuutin ajan, ja tätä prosessia toistetaan kuusi kertaa päivän aikana.
|
Vaippavapaan ilman altistusprotokolla on suunniteltu edistämään kevyen vaippaihottuman paranemista lapsilla rakenteellisten vaippavapaiden ajanjaksojen avulla. Tämä toimenpide koostuu siitä, että vauvat saavat olla ilman vaippaa tiettyinä ajanjaksoina päivän aikana, tavoitteena parantaa ilmanvaihtoa vaivannaisella alueella ja vähentää kosteuden kertymistä, mikä voi pahentaa ihon ärsytystä. Kesto ja tiheys: Vauvat altistetaan vaippavapaille jaksoille, joiden kesto on 5 minuuttia kukin. Toimenpidettä toteutetaan eri tiheyksin tutkimusryhmän mukaan: 6 kertaa päivässä ryhmälle A ja 12 kertaa päivässä ryhmälle B. Ympäristö: Vaippavapaat jaksot toteutetaan turvallisessa ja mukavassa ympäristössä, varmistaen, että vauvat eivät altistu mahdollisille vaaroille (esim. kylmät pinnat, epähygieeniset olosuhteet). Hoitajille annetaan ohjeet vauvojen valvomiseksi näinä ajanjaksoina varmistaakseen heidän turvallisuutensa ja mukavuutensa. |
|
Active Comparator: Ryhmä B: "Vaippo vapaa tuuletus: 5 minuuttia, 12 kertaa päivässä"
Tutkimuksen tämä osa keskittyy vauvojen ilma-altistukseen ilman vaippoja tiheämmässä määrin menetelmänä, joka edistää vaippaihottuman paranemista.
Tässä ryhmässä osallistujat kokevat vaippavapaita jaksoja 5 minuutin ajan, jotka toistetaan kahdestatoista kertaa päivän aikana.
|
Vaippavapaan ilman altistusprotokolla on suunniteltu edistämään kevyen vaippaihottuman paranemista lapsilla rakenteellisten vaippavapaiden ajanjaksojen avulla. Tämä toimenpide koostuu siitä, että vauvat saavat olla ilman vaippaa tiettyinä ajanjaksoina päivän aikana, tavoitteena parantaa ilmanvaihtoa vaivannaisella alueella ja vähentää kosteuden kertymistä, mikä voi pahentaa ihon ärsytystä. Kesto ja tiheys: Vauvat altistetaan vaippavapaille jaksoille, joiden kesto on 5 minuuttia kukin. Toimenpidettä toteutetaan eri tiheyksin tutkimusryhmän mukaan: 6 kertaa päivässä ryhmälle A ja 12 kertaa päivässä ryhmälle B. Ympäristö: Vaippavapaat jaksot toteutetaan turvallisessa ja mukavassa ympäristössä, varmistaen, että vauvat eivät altistu mahdollisille vaaroille (esim. kylmät pinnat, epähygieeniset olosuhteet). Hoitajille annetaan ohjeet vauvojen valvomiseksi näinä ajanjaksoina varmistaakseen heidän turvallisuutensa ja mukavuutensa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaippaihottuman vakavuus lapsilla, mitattuna Muokatulla Vaippaihottuman Vakavuusindeksillä (MDDDSI)
Aikaikkuna: Perustaso- ja viikoittaiset arvioinnit 6 viikon aikana intervention aikana
|
Ihonarvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja viikoittain käyttäen MDDDSI-asteikkoa. Pisteytyskriteerit: eryteema, ödeema, eroosio, papuulit, eksudaatti. Jokainen osa-alue pisteytetään 0-3; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ihottumaa. Kokonaispisteitä käytettiin määrittämään yleinen vaikeusaste. |
Perustaso- ja viikoittaiset arvioinnit 6 viikon aikana intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin minäpystyvyys mitattuna Äidin Minäpystyvyys -asteikolla (PMSS)
Aikaikkuna: Äidin itsetuntoa arvioidaan käyttämällä Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS) -mittaria, joka on validoitu 20-kysymyksinen 4-pisteen Likert-asteikko (alue: 20-80). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua äidin itsetuntoa. Mittaria käytetään b
|
Perustaso ja ihottumaparanemisen yhteydessä (keskimäärin 1–3 päivää interventioiden jälkeen)
|
Äidin itsetuntoa arvioidaan käyttämällä Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS) -mittaria, joka on validoitu 20-kysymyksinen 4-pisteen Likert-asteikko (alue: 20-80). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua äidin itsetuntoa. Mittaria käytetään b
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSL&AYK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .