Die Auswirkung der Belüftungshäufigkeit auf die Genesung von Windeldermatitis und die mütterliche Selbstwirksamkeit bei Säuglingen im Alter von 0-3 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie (Diaper Dermati)
Die Wirkung der Belüftungshäufigkeit auf die Genesung von Windeldermatitis und die mütterliche Selbstwirksamkeit bei Säuglingen im Alter von 0-3 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Kurze Zusammenfassung Titel: Der Einfluss der Belüftungshäufigkeit auf die Genesung von Windeldermatitis und die mütterliche Selbstwirksamkeit bei Säuglingen im Alter von 0-3 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Autoren: Fatma Şule Bilgiç, Aysu Yıldız Karaahmet, Shahla Shafaati Laleh
Hintergrund: Windeldermatitis (DD) ist eine häufige Erkrankung bei Säuglingen im Alter von 0-3 Monaten, die sowohl für Säuglinge als auch für Eltern Unbehagen verursacht. Während sich das traditionelle Management auf den Hautschutz konzentriert, ist die Rolle der Belüftung bei der Genesung nicht gut erforscht. Diese Studie untersucht die Auswirkungen verschiedener Belüftungshäufigkeiten auf die Heilung von Windeldermatitis und die mütterliche Selbstwirksamkeit.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie umfasste 130 Säuglinge mit leichter Windeldermatitis, aufgeteilt in zwei Gruppen: Gruppe A (5 Minuten windelfreie Luftzufuhr 6-mal täglich) und Gruppe B (5 Minuten Belüftung 12-mal täglich). Die Genesung wurde anhand der Unkomplizierten Windeldermatitis-Schweregrad-Skala (UDDSRSI) bewertet und die mütterliche Selbstwirksamkeit mit der Wahrgenommenen Mütterlichen Selbstwirksamkeitsskala (PMSS) gemessen.
Schlüsselwörter: Windeldermatitis, Belüftung, mütterliche Selbstwirksamkeit, Säuglingspflege, randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung Titel: Die Wirkung der Belüftungshäufigkeit auf die Genesung von Windeldermatitis und die mütterliche Selbstwirksamkeit bei Säuglingen im Alter von 0-3 Monaten: Eine randomisierte kontrollierte Studie Hintergrund: Windeldermatitis (WD) ist eine häufige Hauterkrankung bei Säuglingen, die besonders diejenigen im Alter von 0-3 Monaten betrifft. Sie ist durch Entzündung, Rötung und Reizung im Windelbereich gekennzeichnet, was zu erheblichen Beschwerden für den Säugling und Belastungen für die Betreuungspersonen führen kann. Traditionelle Managementstrategien konzentrieren sich auf den Hautschutz durch häufige Windelwechsel, angemessene Hygienepraktiken und die Verwendung von Schutzcremes. Die potenziellen Vorteile einer verstärkten Belüftung im Windelbereich wurden jedoch nicht ausreichend untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie unterschiedliche Häufigkeiten der windelfreien Luftaussetzung die Genesung von Windeldermatitis und die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Müttern, die betroffene Säuglinge pflegen, beeinflussen können.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde über ein Jahr, von Januar 2023 bis Januar 2024, in der pädiatrischen Ambulanz eines Privatkrankenhauses durchgeführt. Insgesamt wurden 130 Säuglinge mit leichter Windeldermatitis rekrutiert und zufällig zwei Interventionsgruppen zugeteilt:
Gruppe A: Erhielt 6-mal täglich 5 Minuten windelfreie Luftaussetzung. Gruppe B: Erhielt 12-mal täglich 5 Minuten windelfreie Luftaussetzung.
Daten wurden zu Studienbeginn und bei Abheilung der Windeldermatitis erhoben, unter Verwendung von:
Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale (UDDSRSI): Diese Skala bewertet den Schweregrad der Windeldermatitis anhand von Kriterien wie Erythem, Papeln und Hautaufbrüchen.
Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS): Diese Skala bewertet das Vertrauen der Mütter in ihre Pflegefähigkeiten.
Datenerhebungsprozess: Die Studie umfasste einen umfassenden Datenerhebungsprozess, einschließlich eines detaillierten Fragebogens zu soziodemografischen Merkmalen und dem Gesundheitszustand des Säuglings. Die Mütter wurden in einer strukturierten Schulungseinheit in angemessenen Windelreinigungstechniken und der Bedeutung der Belüftung bei der Behandlung von Windeldermatitis geschult.
Schlüsselwörter: Windeldermatitis, Belüftung, mütterliche Selbstwirksamkeit, Säuglingspflege, randomisierte kontrollierte Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Zeytinburnu, None Selected, Türkei (türkiye), 34445
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge im Alter von 0 Monaten (Neugeborene) bis 12 Monaten.
- Säuglinge müssen leichte bis mittelschwere Windeldermatitis aufweisen, bewertet durch den Modifizierten Windeldermatitis-Schweregrad-Index (MDDSI) zum Ausgangszeitpunkt.
- Vor der Teilnahme an der Studie muss eine schriftliche Einwilligungserklärung von den Eltern oder dem gesetzlichen Vormund eingeholt werden.
- Säuglinge müssen sich in einem allgemein guten Gesundheitszustand befinden, ohne signifikante medizinische Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen oder eine zusätzliche Behandlung von Hauterkrankungen erfordern würden.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit schwerer Windeldermatitis oder anderen dermatologischen Erkrankungen, die den Windelbereich betreffen (z.B. Pilzinfektionen, bakterielle Infektionen oder andere Hautausschläge), werden ausgeschlossen.
- Säuglinge, die innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Einschreibung topische Behandlungen (z.B. Antimykotika, Kortikosteroide) für Windeldermatitis oder andere Hauterkrankungen erhalten haben.
- Säuglinge mit signifikanten Gesundheitsproblemen, wie Immunsuppression, chronischen Hauterkrankungen oder anderen Komorbiditäten, die die Hautintegrität beeinträchtigen könnten.
- Säuglinge, die derzeit an anderen klinischen Studien oder Untersuchungen teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: "Windelfreie Belüftung: 5 Minuten, 6 Mal täglich"
Dieser Arm der Studie konzentriert sich darauf, Säuglingen windelfreie Luftzufuhr zu ermöglichen, um die Genesung von Windeldermatitis zu verbessern.
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, für eine Dauer von 5 Minuten ohne Windel zu sein, und dieser Vorgang wird sechsmal über den Tag verteilt wiederholt.
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Das Protokoll für windelfreie Luftaussetzung ist darauf ausgelegt, die Heilung leichter Windeldermatitis bei Säuglingen durch strukturierte windelfreie Zeiten zu fördern. Diese Intervention besteht darin, Säuglingen zu bestimmten Tageszeiten für definierte Dauer windelfrei zu lassen, mit dem Ziel, den Luftstrom zur betroffenen Stelle zu verbessern und Feuchtigkeitsansammlungen zu reduzieren, die Hautirritationen verschlimmern können. Dauer und Häufigkeit: Säuglinge werden windelfreien Intervallen von jeweils 5 Minuten ausgesetzt. Die Intervention wird mit unterschiedlichen Häufigkeiten je nach Studiengruppe durchgeführt: 6-mal täglich für Gruppe A und 12-mal täglich für Gruppe B. Umgebung: Die windelfreien Perioden finden in einer sicheren und komfortablen Umgebung statt, wobei sichergestellt wird, dass die Säuglinge keinen potenziellen Gefahren ausgesetzt sind (z.B. kalten Oberflächen, unhygienischen Bedingungen). Betreuungspersonen werden angewiesen, die Säuglinge während dieser Perioden zu überwachen, um deren Sicherheit und Komfort zu gewährleisten. |
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Aktiver Komparator: Gruppe B: "Windelfreie Belüftung: 5 Minuten, 12 Mal täglich"
Dieser Studienarm konzentriert sich auf einen häufigeren Ansatz, bei dem Säuglingen windelfreie Luftzufuhr ermöglicht wird, um die Heilung von Windeldermatitis zu fördern.
In dieser Gruppe erleben die Teilnehmer windelfreie Intervalle von 5 Minuten Dauer, die zwölfmal am Tag wiederholt werden.
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Das Protokoll für windelfreie Luftaussetzung ist darauf ausgelegt, die Heilung leichter Windeldermatitis bei Säuglingen durch strukturierte windelfreie Zeiten zu fördern. Diese Intervention besteht darin, Säuglingen zu bestimmten Tageszeiten für definierte Dauer windelfrei zu lassen, mit dem Ziel, den Luftstrom zur betroffenen Stelle zu verbessern und Feuchtigkeitsansammlungen zu reduzieren, die Hautirritationen verschlimmern können. Dauer und Häufigkeit: Säuglinge werden windelfreien Intervallen von jeweils 5 Minuten ausgesetzt. Die Intervention wird mit unterschiedlichen Häufigkeiten je nach Studiengruppe durchgeführt: 6-mal täglich für Gruppe A und 12-mal täglich für Gruppe B. Umgebung: Die windelfreien Perioden finden in einer sicheren und komfortablen Umgebung statt, wobei sichergestellt wird, dass die Säuglinge keinen potenziellen Gefahren ausgesetzt sind (z.B. kalten Oberflächen, unhygienischen Bedingungen). Betreuungspersonen werden angewiesen, die Säuglinge während dieser Perioden zu überwachen, um deren Sicherheit und Komfort zu gewährleisten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Windeldermatitis bei Säuglingen gemessen durch den Modifizierten Windeldermatitis-Schweregrad-Index (MDDDSI)
Zeitfenster: Baseline- und wöchentliche Bewertungen während der 6-wöchigen Intervention
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Hautbewertungen wurden zu Beginn und wöchentlich mit MDDDSI durchgeführt. Bewertungskriterien: Erythem, Ödem, Erosion, Papeln, Exsudat. Jedes Item wurde mit 0-3 Punkten bewertet; höhere Werte weisen auf schwerere Dermatitis hin. Der Gesamtscore wurde zur Bestimmung des Gesamtschweregrads verwendet. |
Baseline- und wöchentliche Bewertungen während der 6-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Selbstwirksamkeit gemessen mit der Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS)
Zeitfenster: Die mütterliche Selbstwirksamkeit wird mit der Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS) bewertet, einer validierten 20-Item-4-Punkt-Likert-Skala (Bereich: 20-80). Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit hin. Die Skala wird bei b
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Baseline und bei Dermatitis-Rückbildung (durchschnittlich 1-3 Tage nach Intervention)
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Die mütterliche Selbstwirksamkeit wird mit der Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS) bewertet, einer validierten 20-Item-4-Punkt-Likert-Skala (Bereich: 20-80). Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit hin. Die Skala wird bei b
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSL&AYK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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