Het effect van ventilatiefrequentie op het herstel van luierdermatitis en het gevoel van eigenwaarde bij moeders bij zuigelingen van 0-3 maanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Diaper Dermati)
Het effect van ventilatiefrequentie op herstel van luierdermatitis en maternale zelfeffectiviteit bij zuigelingen van 0-3 maanden: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Titel van de korte samenvatting: Het effect van ventilatiefrequentie op het herstel van luierdermatitis en moederlijke zelfeffectiviteit bij zuigelingen van 0-3 maanden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Auteurs: Fatma Şule Bilgiç, Aysu Yıldız Karaahmet, Shahla Shafaati Laleh
Achtergrond: Luierdermatitis (LD) is een veelvoorkomende aandoening bij zuigelingen van 0-3 maanden, die ongemak veroorzaakt voor zowel zuigelingen als ouders. Terwijl traditioneel beheer zich richt op huidbescherming, is de rol van ventilatie bij herstel niet goed onderzocht. Deze studie onderzoekt de impact van verschillende ventilatiefrequenties op de genezing van luierdermatitis en moederlijke zelfeffectiviteit.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 130 zuigelingen met milde luierdermatitis, verdeeld in twee groepen: Groep A (5 minuten luierloze blootstelling aan lucht 6 keer per dag) en Groep B (5 minuten blootstelling 12 keer per dag). Herstel werd beoordeeld met behulp van de Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale (UDDSRSI) en moederlijke zelfeffectiviteit werd gemeten met de Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS).
Trefwoorden: Luierdermatitis, ventilatie, moederlijke zelfeffectiviteit, zuigelingenzorg, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving Titel: Het Effect van Ventilatiefrequentie op Herstel van Luierdermatitis en Moederlijke Zelfeffectiviteit bij Zuigelingen van 0-3 Maanden: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie Achtergrond: Luierdermatitis (LD) is een veelvoorkomende huidaandoening bij zuigelingen, met name bij die van 0-3 maanden oud. Het wordt gekenmerkt door ontsteking, roodheid en irritatie in het luiergebied, wat kan leiden tot aanzienlijk ongemak voor de zuigeling en stress voor de verzorgers. Traditionele behandelstrategieën richten zich op huidbescherming door frequente luierverschoning, goede hygiënepraktijken en het gebruik van barrièrezalven. De potentiële voordelen van verhoogde ventilatie in het luiergebied zijn echter onvoldoende onderzocht. Deze studie heeft tot doel te evalueren hoe verschillende frequenties van luchtexpositie zonder luier het herstel van luierdermatitis en de waargenomen zelfeffectiviteit van moeders die voor getroffen zuigelingen zorgen, kunnen beïnvloeden.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de Pediatrische Polikliniek van een privéziekenhuis gedurende een jaar, van januari 2023 tot januari 2024. In totaal werden 130 zuigelingen met milde luierdermatitis gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan twee interventiegroepen:
Groep A: Kreeg 5 minuten luchtexpositie zonder luier 6 keer per dag. Groep B: Kreeg 5 minuten luchtexpositie zonder luier 12 keer per dag.
Gegevens werden verzameld bij aanvang en bij genezing van luierdermatitis met behulp van:
Uncomplicated Diaper Dermatitis Severity Rating Scale (UDDSRSI): Deze schaal beoordeelt de ernst van luierdermatitis op basis van criteria zoals erytheem, papels en huidbeschadiging.
Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS): Deze schaal evalueert het vertrouwen van moeders in hun verzorgingsvaardigheden.
Gegevensverzamelingsproces: De studie omvatte een uitgebreid gegevensverzamelingsproces, inclusief een gedetailleerde vragenlijst over sociaaldemografische kenmerken en de gezondheidsstatus van de zuigeling. Moeders werden getraind in goede luierreinigingstechnieken en het belang van ventilatie bij het beheren van luierdermatitis via een gestructureerde educatieve sessie.
Trefwoorden: Luierdermatitis, ventilatie, moederlijke zelfeffectiviteit, zuigelingenzorg, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Zeytinburnu, None Selected, Turkije (Türkiye), 34445
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen van 0 maanden (pasgeborene) tot 12 maanden oud.
- Zuigelingen moeten milde tot matige luierdermatitis vertonen, beoordeeld met de Modified Diaper Dermatitis Severity Index (MDDSI) bij aanvang.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van de ouder of wettelijke voogd voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Zuigelingen moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zonder significante medische aandoeningen die de studie zouden beïnvloeden of aanvullende behandeling voor huidaandoeningen vereisen.
Exclusiecriteria:
- Zuigelingen met ernstige luierdermatitis of andere dermatologische aandoeningen die het luiergebied beïnvloeden (bijv. schimmelinfecties, bacteriële infecties of andere uitslag) worden uitgesloten.
- Zuigelingen die topische behandelingen (bijv. antischimmelmiddelen, corticosteroïden) voor luierdermatitis of andere huidaandoeningen hebben ontvangen binnen de 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
- Zuigelingen met significante gezondheidsproblemen, zoals immunosuppressie, chronische huidaandoeningen of andere comorbiditeiten die de integriteit van de huid kunnen beïnvloeden.
- Zuigelingen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of studies die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: "Luier-vrije ventilatie: 5 Minuten, 6 Keer Dagelijks
Deze arm van de studie richt zich op het bieden van luierloze luchtblootstelling aan zuigelingen als methode om het herstel van luierdermatitis te verbeteren.
In deze groep krijgen de deelnemers de mogelijkheid om gedurende 5 minuten zonder luier te zijn, en dit proces wordt zes keer per dag herhaald.
|
Het Luiervrije Luchtblootstellingsprotocol is ontworpen om de genezing van milde luierdermatitis bij zuigelingen te bevorderen door gestructureerde perioden van luiervrije tijd. Deze interventie bestaat uit het toestaan dat zuigelingen gedurende specifieke perioden gedurende de dag zonder luier zijn, met als doel de luchtstroom naar het aangedane gebied te verbeteren en vochtophoping te verminderen, wat huidirritatie kan verergeren. Duur en Frequentie: Zuigelingen worden blootgesteld aan luiervrije intervallen van 5 minuten elk. De interventie wordt uitgevoerd met verschillende frequenties op basis van de studiegroep: 6 keer per dag voor Groep A en 12 keer per dag voor Groep B. Omgeving: De luiervrije perioden vinden plaats in een veilige en comfortabele omgeving, waarbij wordt gewaarborgd dat de zuigelingen niet worden blootgesteld aan potentiële gevaren (bijv. koude oppervlakken, onhygiënische omstandigheden). Verzorgers krijgen instructies om de zuigelingen tijdens deze perioden te monitoren om hun veiligheid en comfort te waarborgen. |
|
Actieve vergelijker: Groep B: "Diaper-Vrije Ventilatie: 5 Minuten, 12 Keer Dagelijks"
Deze arm van het onderzoek richt zich op een frequenter aanpak om baby's luiervrije luchtblootstelling te geven als methode om genezing van luieruitslag te bevorderen.
In deze groep ervaren deelnemers luiervrije intervallen met een duur van 5 minuten, twaalf keer per dag herhaald.
|
Het Luiervrije Luchtblootstellingsprotocol is ontworpen om de genezing van milde luierdermatitis bij zuigelingen te bevorderen door gestructureerde perioden van luiervrije tijd. Deze interventie bestaat uit het toestaan dat zuigelingen gedurende specifieke perioden gedurende de dag zonder luier zijn, met als doel de luchtstroom naar het aangedane gebied te verbeteren en vochtophoping te verminderen, wat huidirritatie kan verergeren. Duur en Frequentie: Zuigelingen worden blootgesteld aan luiervrije intervallen van 5 minuten elk. De interventie wordt uitgevoerd met verschillende frequenties op basis van de studiegroep: 6 keer per dag voor Groep A en 12 keer per dag voor Groep B. Omgeving: De luiervrije perioden vinden plaats in een veilige en comfortabele omgeving, waarbij wordt gewaarborgd dat de zuigelingen niet worden blootgesteld aan potentiële gevaren (bijv. koude oppervlakken, onhygiënische omstandigheden). Verzorgers krijgen instructies om de zuigelingen tijdens deze perioden te monitoren om hun veiligheid en comfort te waarborgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van luierdermatitis bij zuigelingen gemeten met de Gewijzigde Luierdermatitis Ernstindex (MDDDSI)
Tijdsspanne: Baseline- en wekelijkse beoordelingen gedurende 6 weken tijdens interventie
|
Huidbeoordelingen uitgevoerd bij aanvang en wekelijks met MDDDSI. Scorecriteria: erytheem, oedeem, erosie, papels, exsudaat. Elk item gescoord 0-3; hogere scores duiden op ernstigere dermatitis. Totaalscore gebruikt om de algehele ernst te bepalen. |
Baseline- en wekelijkse beoordelingen gedurende 6 weken tijdens interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale zelfeffectiviteit gemeten met de Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS)
Tijdsspanne: Maternale zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS), een gevalideerde 20-item 4-punts Likert-schaal (bereik: 20-80). Hogere scores duiden op een grotere ervaren maternale zelfeffectiviteit. De schaal wordt afgenomen bij b
|
Baseline en bij herstel van dermatitis (gemiddeld 1-3 dagen na interventie)
|
Maternale zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS), een gevalideerde 20-item 4-punts Likert-schaal (bereik: 20-80). Hogere scores duiden op een grotere ervaren maternale zelfeffectiviteit. De schaal wordt afgenomen bij b
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSL&AYK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .