Wpływ Częstotliwości Wietrzenia na Rekonwalescencję Odparzeń Pieluszkowych i Poczucie Własnej Skuteczności u Matek u Niemowląt w Wieku 0–3 Miesięcy: Randomizowane Badanie Kontrolowane (Diaper Dermati)
Wpływ częstotliwości wietrzenia na gojenie się pieluszkowego zapalenia skóry i poczucie własnej skuteczności matek u niemowląt w wieku 0-3 miesięcy: randomizowane badanie kontrolowane
Tytuł streszczenia: Wpływ częstotliwości wietrzenia na gojenie się pieluszkowego zapalenia skóry oraz poczucie własnej skuteczności matek u niemowląt w wieku 0-3 miesięcy: randomizowane badanie kontrolowane
Autorzy: Fatma Şule Bilgiç, Aysu Yıldız Karaahmet, Shahla Shafaati Laleh
Tło: Pieluszkowe zapalenie skóry (PZS) jest powszechnym schorzeniem dotykającym niemowlęta w wieku 0-3 miesięcy, powodującym dyskomfort zarówno u niemowląt, jak i rodziców. Podczas gdy tradycyjne postępowanie koncentruje się na ochronie skóry, rola wietrzenia w procesie gojenia nie jest dobrze zbadana. To badanie analizuje wpływ różnych częstotliwości wietrzenia na gojenie się pieluszkowego zapalenia skóry oraz poczucie własnej skuteczności matek.
Metody: Randomizowane badanie kontrolowane obejmowało 130 niemowląt z łagodnym pieluszkowym zapaleniem skóry, podzielonych na dwie grupy: Grupa A (5 minut ekspozycji na powietrze bez pieluchy 6 razy dziennie) i Grupa B (5 minut ekspozycji 12 razy dziennie). Gojenie oceniano za pomocą Skali Oceny Nasilenia Nieskomplikowanego Pieluszkowego Zapalenia Skóry (UDDSRSI), a poczucie własnej skuteczności matek mierzono za pomocą Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności Matki (PMSS).
Słowa kluczowe: Pieluszkowe zapalenie skóry, wietrzenie, poczucie własnej skuteczności matek, opieka nad niemowlętami, randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis tytułu: Wpływ częstotliwości wietrzenia na powrót do zdrowia w przypadku pieluszkowego zapalenia skóry oraz samoskuteczności matek u niemowląt w wieku 0-3 miesięcy: Randomizowane badanie kontrolowane Tło: Pieluszkowe zapalenie skóry (PZS) jest powszechnym schorzeniem skóry u niemowląt, szczególnie dotykającym te w wieku 0-3 miesięcy. Charakteryzuje się stanem zapalnym, zaczerwienieniem i podrażnieniem w okolicy pieluszkowej, co może prowadzić do znacznego dyskomfortu u niemowlęcia i niepokoju u opiekunów. Tradycyjne strategie postępowania skupiają się na ochronie skóry poprzez częste zmiany pieluch, właściwe praktyki higieniczne i stosowanie kremów barierowych. Jednak potencjalne korzyści zwiększonego wietrzenia okolicy pieluszkowej nie zostały wystarczająco zbadane. To badanie ma na celu ocenę, jak różne częstotliwości ekspozycji na powietrze bez pieluchy mogą wpływać na powrót do zdrowia w przypadku pieluszkowego zapalenia skóry oraz postrzeganą samoskuteczność matek opiekujących się dotkniętymi niemowlętami.
Metody: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Poradni Pediatrycznej prywatnego szpitala przez rok, od stycznia 2023 do stycznia 2024. Łącznie zrekrutowano 130 niemowląt z rozpoznaniem łagodnego pieluszkowego zapalenia skóry i losowo przydzielono je do dwóch grup interwencyjnych:
Grupa A: Otrzymywała 5 minut ekspozycji na powietrze bez pieluchy 6 razy dziennie. Grupa B: Otrzymywała 5 minut ekspozycji na powietrze bez pieluchy 12 razy dziennie.
Dane zbierano na początku i po ustąpieniu pieluszkowego zapalenia skóry przy użyciu:
Skala oceny nasilenia niepowikłanego pieluszkowego zapalenia skóry (UDDSRSI): Ta skala ocenia nasilenie pieluszkowego zapalenia skóry na podstawie kryteriów takich jak rumień, grudki i uszkodzenie skóry.
Skala postrzeganej samoskuteczności matek (PMSS): Ta skala ocenia pewność siebie matek w ich zdolnościach opiekuńczych.
Proces zbierania danych: Badanie obejmowało kompleksowy proces zbierania danych, w tym szczegółowy kwestionariusz dotyczący charakterystyki socjodemograficznej i stanu zdrowia niemowlęcia. Matki zostały przeszkolone w zakresie właściwych technik czyszczenia pieluch oraz znaczenia wietrzenia w postępowaniu z pieluszkowym zapaleniem skóry poprzez ustrukturyzowaną sesję edukacyjną.
Słowa kluczowe: Pieluszkowe zapalenie skóry, wietrzenie, samoskuteczność matek, opieka nad niemowlętami, randomizowane badanie kontrolowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Zeytinburnu, None Selected, Turcja (Türkiye), 34445
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta w wieku od 0 miesięcy (noworodki) do 12 miesięcy.
- Niemowlęta muszą wykazywać łagodne do umiarkowane pieluszkowe zapalenie skóry, ocenione za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika ciężkości pieluszkowego zapalenia skóry (MDDSI) na początku badania.
- Pisemną świadomą zgodę musi wyrazić rodzic lub opiekun prawny przed przystąpieniem do badania.
- Niemowlęta muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, bez istotnych schorzeń, które mogłyby zakłócić badanie lub wymagać dodatkowego leczenia schorzeń skóry.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z ciężkim pieluszkowym zapaleniem skóry lub innymi schorzeniami dermatologicznymi obejmującymi obszar pieluszkowy (np. infekcje grzybicze, infekcje bakteryjne lub inne wysypki) zostaną wykluczone.
- Niemowlęta, które otrzymały miejscowe leczenie (np. leki przeciwgrzybicze, kortykosteroidy) na pieluszkowe zapalenie skóry lub inne schorzenia skóry w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rejestracją.
- Niemowlęta z istotnymi problemami zdrowotnymi, takimi jak immunosupresja, przewlekłe schorzenia skóry lub inne choroby współistniejące, które mogą wpływać na integralność skóry.
- Niemowlęta aktualnie uczestniczące w innych badaniach klinicznych lub badaniach, które mogą wpłynąć na wyniki tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: "Bezpieluchowa wentylacja: 5 minut, 6 razy dziennie
Ta część badania koncentruje się na zapewnieniu niemowlętom ekspozycji na powietrze bez pieluchy jako metody poprawy powrotu do zdrowia po pieluszkowym zapaleniu skóry.
W tej grupie uczestnicy mają możliwość pozostania bez pieluchy przez 5 minut, a proces ten powtarza się sześć razy w ciągu dnia.
|
Protokół Ekspozycji na Powietrze Bez Pieluchy został zaprojektowany, aby wspierać gojenie łagodnego pieluszkowego zapalenia skóry u niemowląt poprzez zaplanowane okresy czasu bez pieluchy. Interwencja ta polega na pozwalaniu niemowlętom na przebywanie bez pieluchy przez określone czas trwania w ciągu dnia, mając na celu poprawę przepływu powietrza do dotkniętego obszaru i zmniejszenie gromadzenia się wilgoci, co może pogorszyć podrażnienie skóry. Czas trwania i częstotliwość: Niemowlęta będą narażone na interwały bez pieluchy trwające 5 minut każdy. Interwencja będzie realizowana z różną częstotliwością w zależności od grupy badawczej: 6 razy dziennie dla Grupy A i 12 razy dziennie dla Grupy B. Środowisko: Okresy bez pieluchy będą odbywać się w bezpiecznym i komfortowym środowisku, zapewniając, że niemowlęta nie są narażone na potencjalne zagrożenia (np. zimne powierzchnie, niehigieniczne warunki). Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby monitorować niemowlęta w tych okresach, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i komfort. |
|
Aktywny komparator: Grupa B: "Bezpieluchowa wentylacja: 5 minut, 12 razy dziennie"
Ta część badania skupia się na częstszym zapewnianiu niemowlętom bezpieluszkowej ekspozycji na powietrze jako metodzie ułatwiającej gojenie pieluszkowego zapalenia skóry.
W tej grupie uczestnicy doświadczają bezpieluszkowych przerw trwających 5 minut, powtarzanych dwanaście razy w ciągu dnia.
|
Protokół Ekspozycji na Powietrze Bez Pieluchy został zaprojektowany, aby wspierać gojenie łagodnego pieluszkowego zapalenia skóry u niemowląt poprzez zaplanowane okresy czasu bez pieluchy. Interwencja ta polega na pozwalaniu niemowlętom na przebywanie bez pieluchy przez określone czas trwania w ciągu dnia, mając na celu poprawę przepływu powietrza do dotkniętego obszaru i zmniejszenie gromadzenia się wilgoci, co może pogorszyć podrażnienie skóry. Czas trwania i częstotliwość: Niemowlęta będą narażone na interwały bez pieluchy trwające 5 minut każdy. Interwencja będzie realizowana z różną częstotliwością w zależności od grupy badawczej: 6 razy dziennie dla Grupy A i 12 razy dziennie dla Grupy B. Środowisko: Okresy bez pieluchy będą odbywać się w bezpiecznym i komfortowym środowisku, zapewniając, że niemowlęta nie są narażone na potencjalne zagrożenia (np. zimne powierzchnie, niehigieniczne warunki). Opiekunowie zostaną poinstruowani, aby monitorować niemowlęta w tych okresach, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i komfort. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość pieluszkowego zapalenia skóry u niemowląt mierzona za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika ciężkości pieluszkowego zapalenia skóry (MDDDSI)
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i cotygodniowe przez 6 tygodni podczas interwencji
|
Oceny skóry przeprowadzane na początku badania i co tydzień przy użyciu MDDDSI. Kryteria oceny: rumień, obrzęk, nadżerka, grudki, wysięk. Każdy element oceniany w skali 0-3; wyższe wyniki wskazują na cięższe zapalenie skóry. Łączny wynik wykorzystywany do określenia ogólnego nasilenia. |
Oceny wyjściowe i cotygodniowe przez 6 tygodni podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maternal self-efficacy measured by the Perceived Maternal Self-Efficacy Scale (PMSS)
Ramy czasowe: Samoskuteczność matek będzie oceniana za pomocą Skali Postrzeganej Samoskuteczności Macierzyńskiej (PMSS), zatwierdzonej 20-punktowej skali Likerta z 4 stopniami (zakres: 20-80). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samoskuteczność macierzyńską. Skala zostanie zastosowana przy
|
Wartość wyjściowa i w momencie ustąpienia zapalenia skóry (średnio 1-3 dni po interwencji)
|
Samoskuteczność matek będzie oceniana za pomocą Skali Postrzeganej Samoskuteczności Macierzyńskiej (PMSS), zatwierdzonej 20-punktowej skali Likerta z 4 stopniami (zakres: 20-80). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samoskuteczność macierzyńską. Skala zostanie zastosowana przy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSL&AYK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka skoncentrowana na rodzinie
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na "Protokół Ekspozycji na Powietrze Bez Pieluszki"
-
Alcon ResearchZakończonyBłąd refrakcji | Dalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność | Nadwzroczność
-
Alcon ResearchZakończonySzkła kontaktoweZjednoczone Królestwo
-
Alcon, a Novartis CompanyZakończonyBłędy refrakcji | Krótkowzroczność | HipermetropiaStany Zjednoczone, Niemcy, Kanada