Effet de la fréquence de ventilation sur la récupération de la dermatite des couches et l'auto-efficacité maternelle chez les nourrissons âgés de 0 à 3 mois : un essai contrôlé randomisé (Diaper Dermati)
Titre du résumé succinct : Effet de la fréquence de ventilation sur la récupération de la dermatite des couches et l'auto-efficacité maternelle chez les nourrissons âgés de 0 à 3 mois : Un essai contrôlé randomisé
Auteurs : Fatma Şule Bilgiç, Aysu Yıldız Karaahmet, Shahla Shafaati Laleh
Contexte : La dermatite des couches (DD) est une affection courante touchant les nourrissons âgés de 0 à 3 mois, causant de l'inconfort pour les nourrissons et les parents. Alors que la gestion traditionnelle se concentre sur la protection de la peau, le rôle de la ventilation dans la récupération n'est pas bien étudié. Cet essai examine l'impact de différentes fréquences de ventilation sur la guérison de la dermatite des couches et l'auto-efficacité maternelle.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a inclus 130 nourrissons atteints de dermatite des couches légère, divisés en deux groupes : Groupe A (5 minutes d'exposition à l'air sans couche 6 fois par jour) et Groupe B (5 minutes d'exposition 12 fois par jour). La récupération a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la sévérité de la dermatite des couches non compliquée (UDDSRSI) et l'auto-efficacité maternelle a été mesurée avec l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue (PMSS).
Mots-clés : Dermatite des couches, ventilation, auto-efficacité maternelle, soins du nourrisson, essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre de la description détaillée : Effet de la fréquence de ventilation sur la récupération de la dermatite des couches et l'auto-efficacité maternelle chez les nourrissons âgés de 0 à 3 mois : un essai contrôlé randomisé Contexte : La dermatite des couches (DD) est une affection cutanée prévalente chez les nourrissons, affectant particulièrement ceux âgés de 0 à 3 mois. Elle se caractérise par une inflammation, une rougeur et une irritation dans la zone des couches, ce qui peut entraîner un inconfort significatif pour le nourrisson et une détresse pour les soignants. Les stratégies de gestion traditionnelles se concentrent sur la protection de la peau par des changements fréquents de couches, des pratiques d'hygiène appropriées et l'utilisation de crèmes barrières. Cependant, les avantages potentiels d'une ventilation accrue dans la zone des couches n'ont pas été suffisamment explorés. Cette étude vise à évaluer comment différentes fréquences d'exposition à l'air sans couche peuvent influencer la récupération de la dermatite des couches et l'auto-efficacité perçue des mères prenant soin des nourrissons affectés.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené à la clinique pédiatrique externe d'un hôpital privé pendant un an, de janvier 2023 à janvier 2024. Un total de 130 nourrissons diagnostiqués avec une dermatite des couches légère ont été recrutés et assignés aléatoirement à deux groupes d'intervention :
Groupe A : A reçu 5 minutes d'exposition à l'air sans couche 6 fois par jour. Groupe B : A reçu 5 minutes d'exposition à l'air sans couche 12 fois par jour.
Les données ont été collectées au départ et lors de la résolution de la dermatite des couches en utilisant :
Échelle d'évaluation de la sévérité de la dermatite des couches non compliquée (UDDSRSI) : Cette échelle évalue la sévérité de la dermatite des couches sur la base de critères tels que l'érythème, les papules et la dégradation de la peau.
Échelle d'auto-efficacité maternelle perçue (PMSS) : Cette échelle évalue la confiance des mères dans leurs capacités de soins.
Processus de collecte des données : L'étude a impliqué un processus complet de collecte de données, incluant un questionnaire détaillé sur les caractéristiques sociodémographiques et l'état de santé du nourrisson. Les mères ont été formées sur les techniques appropriées de nettoyage des couches et l'importance de la ventilation dans la gestion de la dermatite des couches lors d'une session éducative structurée.
Mots-clés : Dermatite des couches, ventilation, auto-efficacité maternelle, soins du nourrisson, essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Zeytinburnu, None Selected, Turquie (Türkiye), 34445
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons âgés de 0 mois (nouveau-né) à 12 mois.
- Les nourrissons doivent présenter une dermite du siège légère à modérée selon l'Indice de Sévérité Modifié de la Dermite du Siège (MDDSI) à l'inclusion.
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu du parent ou du tuteur légal avant la participation à l'étude.
- Les nourrissons doivent être en bonne santé générale, sans aucune condition médicale significative qui interférerait avec l'étude ou nécessiterait un traitement supplémentaire pour des affections cutanées.
Critères d'exclusion :
- Les nourrissons atteints de dermite du siège sévère ou d'autres affections dermatologiques affectant la zone du siège (par exemple, infections fongiques, infections bactériennes, ou autres éruptions) seront exclus.
- Les nourrissons ayant reçu des traitements topiques (par exemple, antifongiques, corticostéroïdes) pour la dermite du siège ou d'autres affections cutanées dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
- Les nourrissons présentant des problèmes de santé significatifs, tels qu'une immunosuppression, des affections cutanées chroniques, ou d'autres comorbidités pouvant affecter l'intégrité de la peau.
- Les nourrissons actuellement inscrits à d'autres essais cliniques ou études pouvant influencer les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : "Ventilation sans couche : 5 minutes, 6 fois par jour"
Ce bras de l'étude se concentre sur l'exposition des nourrissons à l'air sans couche comme méthode pour améliorer la guérison de la dermatite des couches.
Dans ce groupe, les participants ont la possibilité de rester sans couche pendant une durée de 5 minutes, et ce processus est répété six fois au cours de la journée.
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Le Protocole d'Exposition à l'Air sans Couche est conçu pour favoriser la guérison de la dermatite légère des couches chez les nourrissons grâce à des périodes structurées sans couche. Cette intervention consiste à permettre aux nourrissons de rester sans couche pendant des durées spécifiques tout au long de la journée, visant à améliorer la circulation de l'air dans la zone affectée et à réduire l'accumulation d'humidité, qui peut exacerber l'irritation cutanée. Durée et Fréquence : Les nourrissons seront exposés à des intervalles sans couche d'une durée de 5 minutes chacun. L'intervention sera mise en œuvre avec des fréquences variables selon le groupe d'étude : 6 fois par jour pour le Groupe A et 12 fois par jour pour le Groupe B. Environnement : Les périodes sans couche auront lieu dans un environnement sûr et confortable, en veillant à ce que les nourrissons ne soient pas exposés à des risques potentiels (par exemple, surfaces froides, conditions insalubres). Les soignants recevront des instructions pour surveiller les nourrissons pendant ces périodes afin d'assurer leur sécurité et leur confort. |
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Comparateur actif: Groupe B : « Ventilation sans couche : 5 minutes, 12 fois par jour »
Ce volet de l'étude se concentre sur une approche plus fréquente consistant à exposer les nourrissons à l'air sans couche comme méthode pour faciliter la guérison de la dermatite des couches.
Dans ce groupe, les participants bénéficient d'intervalles sans couche d'une durée de 5 minutes, répétés douze fois au cours de la journée. |
Le Protocole d'Exposition à l'Air sans Couche est conçu pour favoriser la guérison de la dermatite légère des couches chez les nourrissons grâce à des périodes structurées sans couche. Cette intervention consiste à permettre aux nourrissons de rester sans couche pendant des durées spécifiques tout au long de la journée, visant à améliorer la circulation de l'air dans la zone affectée et à réduire l'accumulation d'humidité, qui peut exacerber l'irritation cutanée. Durée et Fréquence : Les nourrissons seront exposés à des intervalles sans couche d'une durée de 5 minutes chacun. L'intervention sera mise en œuvre avec des fréquences variables selon le groupe d'étude : 6 fois par jour pour le Groupe A et 12 fois par jour pour le Groupe B. Environnement : Les périodes sans couche auront lieu dans un environnement sûr et confortable, en veillant à ce que les nourrissons ne soient pas exposés à des risques potentiels (par exemple, surfaces froides, conditions insalubres). Les soignants recevront des instructions pour surveiller les nourrissons pendant ces périodes afin d'assurer leur sécurité et leur confort. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dermatite des couches chez les nourrissons mesurée par l'Indice de Sévérité Modifié de la Dermatite des Couches (MDDDSI)
Délai: Évaluations initiales et hebdomadaires pendant 6 semaines pendant l'intervention
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Évaluations cutanées réalisées au départ et chaque semaine à l'aide du MDDDSI. Critères de notation : érythème, œdème, érosion, papules, exsudat. Chaque élément noté de 0 à 3 ; des scores plus élevés indiquent une dermatite plus sévère. Score total utilisé pour déterminer la sévérité globale. |
Évaluations initiales et hebdomadaires pendant 6 semaines pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité maternelle mesurée par l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue (Perceived Maternal Self-Efficacy Scale - PMSS)
Délai: L'auto-efficacité maternelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Maternelle Perçue (PMSS), une échelle de Likert en 4 points validée de 20 items (plage : 20-80). Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité maternelle perçue plus grande. L'échelle sera administrée à
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Ligne de base et au moment de la guérison de la dermatite (en moyenne 1 à 3 jours après l'intervention)
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L'auto-efficacité maternelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Maternelle Perçue (PMSS), une échelle de Likert en 4 points validée de 20 items (plage : 20-80). Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité maternelle perçue plus grande. L'échelle sera administrée à
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Dermatite, Irritant
- Dermatite de contact
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Aspiration respiratoire
- Érythème fessier
Autres numéros d'identification d'étude
- SSL&AYK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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