- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268963
Biofeedback dysfunktionaaliseen virtsaamiseen ja nauruinkontinenssiin
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback lasten virtsaamisongelmien ja naurainkontinenssin hoidossa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan biofeedback-hoidon tehokkuutta lasten virtsaamisongelmiin ja hihitysinkontinenssiin.
Hoitomenestyksen ennustavia tekijöitä tutkitaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 potilasta, jotka saivat biopalauteterapiaa, arvioidaan retrospektiivisesti.
Näiden potilaiden hoidon onnistumisprosentit arvioidaan.
Potilaat jaetaan pääasiassa kahteen ryhmään diagnoosin mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat biofeedback-hoitoa dysfunktionaaliseen virtsaamiseen ja höröinkontinenssiin Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varankin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten-urologian klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toimintahäiriöinen virtsaaminen tai höröinkontinenssi
- Biofeedback-terapiaa saavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Anatomisten tai neurologisten ongelmien esiintyminen
- Puuttuvia tietoja omaavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naurukontinenssi
Potilaat, jotka saivat biofeedback-hoidota naurun inkontinenssiin
|
Biofeedback-terapia on käyttäytymishoitomenetelmä, joka auttaa potilaita tulemaan tietoisemmaksi ja saamaan paremman hallinnan lantionpohjan lihaksistaan.
EMG-elektrodeja käyttäen lihastoimintaa seurataan ja esitetään potilaalle visuaalisesti tai auditiivisesti, mikä mahdollistaa väärin supistusten tai rentoutumisten tunnistamisen ja korjaamisen, jotka vaikuttavat virtsaamishäiriöihin.
|
|
Toimintahäiriöinen virtsaaminen
Potilaat, jotka saivat biofeedback-hoitoa dysfunktionaalisesta virtsaamisesta
|
Biofeedback-terapia on käyttäytymishoitomenetelmä, joka auttaa potilaita tulemaan tietoisemmaksi ja saamaan paremman hallinnan lantionpohjan lihaksistaan.
EMG-elektrodeja käyttäen lihastoimintaa seurataan ja esitetään potilaalle visuaalisesti tai auditiivisesti, mikä mahdollistaa väärin supistusten tai rentoutumisten tunnistamisen ja korjaamisen, jotka vaikuttavat virtsaamishäiriöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla biofeedbackiin liittyvä ratkaisu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 18 viikon kohdalla
|
Osallistujat saavuttivat täydellisen vastauksen, mikä tarkoittaa 100 %:n parannusta inkontinenssin ja poikkeavan virtsaamiskuvion ratkaisemisessa
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 18 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovasteeseen Vaikuttavat Tekijät
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Ikää, sukupuolta ja diagnoosia arvioidaan mahdollisina hoitovasteeseen vaikuttavina tekijöinä
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BF DV + Giggle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Minulla ei ole mitään käsitystä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .