- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268963
Biofeedback w leczeniu dysfunkcji oddawania moczu i nietrzymania moczu z powodu śmiechu
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback w leczeniu dysfunkcyjnego oddawania moczu i nietrzymania moczu z powodu śmiechu u dzieci
To badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia biofeedbackiem w przypadku zaburzeń oddawania moczu i nietrzymania moczu ze śmiechu u dzieci.
Przeprowadzone zostaną również badania nad czynnikami prognostycznymi sukcesu leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie zostanie ocenionych łącznie około 60 pacjentów, którzy otrzymali terapię biofeedback.
Wśród tych pacjentów zostaną ocenione wskaźniki skuteczności leczenia.
Pacjenci zostaną podzieleni głównie na dwie grupy zgodnie z diagnozą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turcja (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymywali terapię biofeedback w przypadku dysfunkcyjnego oddawania moczu i nietrzymania moczu z powodu śmiechu w klinice urologii dziecięcej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sancaktepe Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem dysfunkcyjnego oddawania moczu lub nietrzymania moczu ze śmiechu
- Pacjenci leczeni terapią biofeedback
Kryteria wykluczenia:
- Obecność problemów anatomicznych lub neurologicznych
- Pacjenci z brakiem danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Giggle incontinence
Pacjenci, którzy otrzymali terapię biofeedback w leczeniu giggle incontinence
|
Terapia biofeedback to behawioralna metoda leczenia, która pomaga pacjentom stać się bardziej świadomymi i uzyskać lepszą kontrolę nad mięśniami dna miednicy.
Za pomocą elektrod EMG monitoruje się aktywność mięśni i przedstawia ją pacjentowi wizualnie lub słuchowo, umożliwiając rozpoznanie i korektę nieprawidłowych skurczów lub rozluźnień mięśni, które przyczyniają się do nietrzymania moczu.
|
|
Zaburzenia oddawania moczu
Pacjenci, którzy otrzymali terapię biofeedback w przypadku dysfunkcyjnego oddawania moczu
|
Terapia biofeedback to behawioralna metoda leczenia, która pomaga pacjentom stać się bardziej świadomymi i uzyskać lepszą kontrolę nad mięśniami dna miednicy.
Za pomocą elektrod EMG monitoruje się aktywność mięśni i przedstawia ją pacjentowi wizualnie lub słuchowo, umożliwiając rozpoznanie i korektę nieprawidłowych skurczów lub rozluźnień mięśni, które przyczyniają się do nietrzymania moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z rozwiązaniem związanym z biofeedbackiem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 18. tygodniu
|
Uczestnicy osiągnęli pełną odpowiedź, co oznacza 100% poprawę w zakresie ustąpienia nietrzymania moczu i nieprawidłowego wzorca oddawania moczu
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 18. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Wiek, płeć i rozpoznanie będą oceniane jako potencjalne czynniki prognostyczne odpowiedzi na leczenie
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BF DV + Giggle
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie mam pojęcia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia biofeedback
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...ZakończonySkutki biofeedbacku zmienności rytmu serca u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (Strokeback01)Dysfunkcja autonomiczna | Ostry udar niedokrwiennyNiemcy
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Badr UniversityZakończonyNietrzymanie stolca u dzieciEgipt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalZakończony