- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07268963
Biofeedback bei funktioneller Blasenentleerungsstörung und Lachinkontinenz
25. November 2025 aktualisiert von: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback bei dysfunktionaler Blasenentleerung und Lachinkontinenz bei Kindern
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Biofeedback-Behandlung bei funktioneller Harnentleerungsstörung und Lachinkontinenz bei Kindern zu bewerten.
Prädiktive Faktoren für den Behandlungserfolg werden ebenfalls erforscht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden etwa 60 Patienten, die eine Biofeedback-Therapie erhalten haben, retrospektiv ausgewertet.
Die Behandlungserfolgsraten bei diesen Patienten werden bewertet.
Die Patienten werden hauptsächlich nach der Diagnose in zwei Gruppen eingeteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Türkei (türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der pädiatrischen Urologieklinik des Sancaktepe Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses Biofeedback-Therapie für dysfunktionelles Wasserlassen und Lachinkontinenz erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Dysfunktionelle Blasenentleerung oder Lachinkontinenz
- Patienten, die mit Biofeedback-Therapie behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anatomischer oder neurologischer Probleme
- Patienten mit fehlenden Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lachinkontinenz
Patienten, die eine Biofeedback-Therapie bei Lachinkontinenz erhielten
|
Biofeedback-Therapie ist eine verhaltenstherapeutische Behandlungsmethode, die Patienten hilft, ein besseres Bewusstsein für und eine bessere Kontrolle über ihre Beckenbodenmuskulatur zu erlangen.
Mithilfe von EMG-Elektroden wird die Muskelaktivität überwacht und dem Patienten visuell oder akustisch präsentiert, sodass dieser unangemessene Muskelkontraktionen oder -entspannungen, die zur Harninkontinenz beitragen, erkennen und korrigieren kann.
|
|
Dysfunktionales Wasserlassen
Patienten, die eine Biofeedback-Therapie bei dysfunktionalem Wasserlassen erhalten haben
|
Biofeedback-Therapie ist eine verhaltenstherapeutische Behandlungsmethode, die Patienten hilft, ein besseres Bewusstsein für und eine bessere Kontrolle über ihre Beckenbodenmuskulatur zu erlangen.
Mithilfe von EMG-Elektroden wird die Muskelaktivität überwacht und dem Patienten visuell oder akustisch präsentiert, sodass dieser unangemessene Muskelkontraktionen oder -entspannungen, die zur Harninkontinenz beitragen, erkennen und korrigieren kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit biofeedbackbedingter Auflösung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 18 Wochen
|
Die Teilnehmer erzielten eine vollständige Reaktion, was eine 100 %ige Verbesserung der Inkontinenzauflösung und des abnormalen Entleerungsmusters bedeutet.
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 18 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiktive Faktoren des Behandlungsansprechens
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Alter, Geschlecht und Diagnose werden als potenzielle Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung bewertet
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BF DV + Giggle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe keine Ahnung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityBeendet
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