- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07268963
Biofeedback voor disfunctioneel plassen en giggle-incontinentie
25 november 2025 bijgewerkt door: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback voor Dysfunctionele Mictie en Giechel-incontinentie bij Kinderen
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van biofeedbackbehandeling voor dysfunctioneel plassen en giggle-incontinentie bij kinderen te evalueren.
Voorspellende factoren voor behandelingssucces zullen ook worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen ongeveer 60 patiënten die biofeedbacktherapie hebben ontvangen retrospectief worden geëvalueerd.
De behandelingssuccespercentages onder deze patiënten zullen worden geëvalueerd.
Patiënten zullen voornamelijk in twee groepen worden verdeeld volgens de diagnose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkije (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die biofeedbacktherapie kregen voor disfunctioneel plassen en giggle-incontinentie in de polikliniek voor pediatrische urologie van het Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met dysfunctioneel plassen of giechel-incontinentie
- Patiënten behandeld met biofeedbacktherapie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van anatomische of neurologische problemen
- Patiënten met ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Giechel-incontinentie
Patiënten die biofeedbacktherapie kregen voor giggle-incontinentie
|
Biofeedbacktherapie is een gedragsbehandelingsmethode die patiënten helpt zich meer bewust te worden van en beter controle te krijgen over hun bekkenbodemspieren.
Met behulp van EMG-elektroden wordt de spieractiviteit gemonitord en visueel of auditief aan de patiënt gepresenteerd, waardoor ze onjuiste spiersamentrekkingen of ontspanningen die bijdragen aan urine-incontinentie kunnen herkennen en corrigeren.
|
|
Dysfunctioneel plassen
Patiënten die biofeedbacktherapie kregen voor dysfunctioneel plassen
|
Biofeedbacktherapie is een gedragsbehandelingsmethode die patiënten helpt zich meer bewust te worden van en beter controle te krijgen over hun bekkenbodemspieren.
Met behulp van EMG-elektroden wordt de spieractiviteit gemonitord en visueel of auditief aan de patiënt gepresenteerd, waardoor ze onjuiste spiersamentrekkingen of ontspanningen die bijdragen aan urine-incontinentie kunnen herkennen en corrigeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met biofeedback-gerelateerde oplossing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 weken
|
Deelnemers bereikten een volledige respons, wat betekent 100% verbetering in de oplossing van incontinentie en abnormaal plaspatroon
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 18 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factoren van behandelrespons
Tijdsspanne: 18 weken
|
Leeftijd, geslacht en diagnose zullen worden geëvalueerd als potentiële voorspellende factoren van de behandelingseffectiviteit
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BF DV + Giggle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik heb geen idee.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .