- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268963
Biofeedback for Dysfunktionel Vanding og Gleeinkontinens
25. november 2025 opdateret af: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback for Dysfunktionel Vanding og Latterinkontinens hos Børn
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af biofeedback-behandling for dysfunktionel vandladning og fniseinkontinens hos børn.
Prædiktive faktorer for behandlingssucces vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt vil cirka 60 patienter, der har modtaget biofeedback-terapi, blive evalueret retrospektivt.
Behandlingssuccesrater blandt disse patienter vil blive evalueret.
Patienterne vil blive opdelt i primært to grupper efter diagnosen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog biofeedback-terapi for dysfunktionel vanding og fniseinkontinens på børneurologiklinikken på Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Uddannelses- og Forskningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med dysfunktionel vandladning eller fniseinkontinens
- Patienter behandlet med biofeedback-terapi
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af anatomiske eller neurologiske problemer
- Patienter med manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Giggleinkontinens
Patienter, der modtog biofeedbackterapi for giggleinkontinens
|
Biofeedback-terapi er en adfærdsbehandlingsmetode, der hjælper patienter med at blive mere opmærksomme på og opnå bedre kontrol over deres bækkenbundsmuskler.
Ved hjælp af EMG-elektroder overvåges muskelaktiviteten og præsenteres for patienten visuelt eller auditivt, hvilket giver dem mulighed for at genkende og korrigere ukorrekte muskelkontraktioner eller afslapninger, der bidrager til urininkontinens.
|
|
Dysfunktionel vanding
Patienter, der modtog biofeedback-terapi for dysfunktionel vandladning
|
Biofeedback-terapi er en adfærdsbehandlingsmetode, der hjælper patienter med at blive mere opmærksomme på og opnå bedre kontrol over deres bækkenbundsmuskler.
Ved hjælp af EMG-elektroder overvåges muskelaktiviteten og præsenteres for patienten visuelt eller auditivt, hvilket giver dem mulighed for at genkende og korrigere ukorrekte muskelkontraktioner eller afslapninger, der bidrager til urininkontinens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med biofeedback-relateret opløsning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 18 uger
|
Deltagerne opnåede en komplet respons, hvilket betyder 100% forbedring i opløsningen af inkontinens og unormal vandladningsmønster
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 18 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktive faktorer for behandlingsrespons
Tidsramme: 18 uger
|
Alder, køn og diagnose vil blive evalueret som potentielle prædiktive faktorer for behandlingsrespons
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BF DV + Giggle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ingen anelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktionel tømning
-
Yale UniversityButterfly Network, IncAfsluttetVoiding lidelser | Voiding DysfunktionForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetVoiding lidelser | Maskinelæring | Voiding DysfunktionKalkun
-
University of RochesterAfsluttetVoiding DysfunktionForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetVoiding DysfunktionKorea, Republikken
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttet
-
Samsung Medical CenterHandok Inc.; The Korean Urological AssociationAfsluttetVoiding DysfunktionKorea, Republikken
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
King Abdullah International Medical Research CenterIkke rekrutterer endnuBørn | Voiding Dysfunktion
-
Stanford UniversityAfsluttetVoiding Cystourethrogram (VCUG)Forenede Stater
-
Mansoura UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med Biofeedback-terapi
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater