- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07268963
Biorretroalimentación para la Micción Disfuncional y la Incontinencia por Risa
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biorretroalimentación para la Micción Disfuncional y la Incontinencia por Risa en Niños
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del tratamiento de biorretroalimentación para la micción disfuncional y la incontinencia por risa en niños.
También se investigarán los factores predictivos del éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará retrospectivamente a un total de aproximadamente 60 pacientes que recibieron terapia de biorretroalimentación.
Se evaluarán las tasas de éxito del tratamiento entre estos pacientes.
Los pacientes se dividirán principalmente en dos grupos según el diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Turquía (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron terapia de biorretroalimentación para micción disfuncional e incontinencia por risa en la clínica de urología pediátrica del Hospital de Formación e Investigación Sancaktepe Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de micción disfuncional o incontinencia por risa
- Pacientes tratados con terapia de biorretroalimentación
Criterios de exclusión:
- Presencia de problemas anatómicos o neurológicos
- Pacientes con datos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Incontinencia por risa
Pacientes que recibieron terapia de biorretroalimentación para la incontinencia por risa
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La terapia de biorretroalimentación es un método de tratamiento conductual que ayuda a los pacientes a tomar mayor conciencia y obtener un mejor control sobre sus músculos del suelo pélvico.
Utilizando electrodos de EMG, se monitoriza la actividad muscular y se presenta al paciente de forma visual o auditiva, permitiéndole reconocer y corregir las contracciones o relajaciones musculares inadecuadas que contribuyen a la incontinencia urinaria.
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Micción disfuncional
Pacientes que recibieron terapia de biorretroalimentación para la micción disfuncional
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La terapia de biorretroalimentación es un método de tratamiento conductual que ayuda a los pacientes a tomar mayor conciencia y obtener un mejor control sobre sus músculos del suelo pélvico.
Utilizando electrodos de EMG, se monitoriza la actividad muscular y se presenta al paciente de forma visual o auditiva, permitiéndole reconocer y corregir las contracciones o relajaciones musculares inadecuadas que contribuyen a la incontinencia urinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Participantes con Resolución Relacionada con Biorretroalimentación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 18 semanas
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Los participantes lograron una respuesta completa, lo que significa una mejora del 100% en la resolución de la incontinencia y el patrón de micción anormal
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 18 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores Predictivos de la Respuesta al Tratamiento
Periodo de tiempo: 18 semanas
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La edad, el sexo y el diagnóstico se evaluarán como posibles factores predictivos de la respuesta al tratamiento
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BF DV + Giggle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No tengo ni idea.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .