Биологическая обратная связь при дисфункциональном мочеиспускании и гиггл-инконтиненции
25 ноября 2025 г. обновлено: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Биологическая обратная связь при дисфункциональном мочеиспускании и гиггл-инконтиненции у детей
Это исследование направлено на оценку эффективности лечения методом биологической обратной связи при дисфункциональном мочеиспускании и стрессовом недержании мочи (гигиеническом недержании) у детей.
Прогностические факторы успешности лечения также будут исследованы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности около 60 пациентов, получивших терапию биологической обратной связью, будут оценены ретроспективно.
Показатели успешности лечения среди этих пациентов будут оценены.
Пациенты будут разделены в основном на две группы в соответствии с диагнозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Турция (Туркие), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые получали терапию биологической обратной связи при дисфункциональном мочеиспускании и недержании мочи при смехе в отделении детской урологии Учебно-исследовательской больницы Санчактепе Шехит профессора доктора Ильхана Варанка
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом дисфункционального мочеиспускания или инконтиненции смеха
- Пациенты, получающие терапию биологической обратной связью
Критерии исключения:
- Наличие анатомических или неврологических проблем
- Пациенты с отсутствующими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недержание мочи при смехе
Пациенты, получавшие терапию биологической обратной связью при гиперактивном мочевом пузыре с недержанием мочи при смехе
|
Биологическая обратная связь (биофидбэк) — это поведенческий метод лечения, который помогает пациентам лучше осознавать и контролировать мышцы тазового дна.
С помощью ЭМГ-электродов мышечная активность отслеживается и визуально или аудиально отображается пациенту, что позволяет ему распознавать и корректировать неправильные сокращения или расслабления мышц, способствующие недержанию мочи.
|
|
Дисфункциональное мочеиспускание
Пациенты, получавшие биологическую обратную связь при дисфункциональном мочеиспускании
|
Биологическая обратная связь (биофидбэк) — это поведенческий метод лечения, который помогает пациентам лучше осознавать и контролировать мышцы тазового дна.
С помощью ЭМГ-электродов мышечная активность отслеживается и визуально или аудиально отображается пациенту, что позволяет ему распознавать и корректировать неправильные сокращения или расслабления мышц, способствующие недержанию мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с разрешением, связанным с биологической обратной связью
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 18-й неделе
|
Участники достигли полного ответа, что означает 100% улучшение в разрешении недержания и аномального паттерна мочеиспускания
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 18-й неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предиктивные факторы ответа на лечение
Временное ограничение: 18 недель
|
Возраст, пол и диагноз будут оценены в качестве потенциальных прогностических факторов ответа на лечение
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BF DV + Giggle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я не имею ни малейшего представления.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .