- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07268963
Biofeedback for Dysfunksjonell Tømming og Giggeleinkontinens
25. november 2025 oppdatert av: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback for Dysfunksjonell Tomming og Lekeinkontinens hos Barn
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av biofeedback-behandling for dysfunksjonell tømming og fniseinkontinens hos barn.
Prediktive faktorer for behandlingssuksess vil også bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt vil omtrent 60 pasienter som har fått biofeedback-terapi bli evaluert retrospektivt.
Behandlingssuksessrater blant disse pasientene vil bli evaluert.
Pasientene vil bli delt inn i hovedsak to grupper i henhold til diagnosen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottok biofeedbackterapi for dysfunksjonell vannlating og giggleinkontinens ved barneurologiklinikken på Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Utdannings- og forskningssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med dysfunksjonell tømming eller fniseinkontinens
- Pasienter behandlet med biofeedbackterapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av anatomiske eller nevrologiske problemer
- Pasienter med manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Giggleincontinens
Pasienter som fikk biofeedback-behandling for leinkontinens
|
Biofeedback-terapi er en atferdsbehandlingsmetode som hjelper pasienter med å bli mer bevisste på og få bedre kontroll over bekkenbunnsmusklene.
Ved bruk av EMG-elektroder overvåkes muskelaktiviteten og presenteres for pasienten visuelt eller auditivt, noe som gjør det mulig for dem å gjenkjenne og korrigere upassende muskelkontraksjoner eller avslapninger som bidrar til urinlekkasje.
|
|
Dysfunksjonell urinering
Pasienter som fikk biofeedback-terapi for dysfunksjonell urinering
|
Biofeedback-terapi er en atferdsbehandlingsmetode som hjelper pasienter med å bli mer bevisste på og få bedre kontroll over bekkenbunnsmusklene.
Ved bruk av EMG-elektroder overvåkes muskelaktiviteten og presenteres for pasienten visuelt eller auditivt, noe som gjør det mulig for dem å gjenkjenne og korrigere upassende muskelkontraksjoner eller avslapninger som bidrar til urinlekkasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med biofeedback-relatert oppløsning
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 18 uker
|
Deltakerne oppnådde en komplett respons som betyr 100 % forbedring i oppløsning av inkontinens og unormal vannlatningsmønster
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 18 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer for behandlingsrespons
Tidsramme: 18 uker
|
Alder, kjønn og diagnose vil bli vurdert som potensielle prediktive faktorer for behandlingsrespons
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BF DV + Giggle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ingen anelse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .