- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07268963
Biofeedback a diszfunkcionális vizelés és a kacagási inkontinencia kezelésére
2025. november 25. frissítette: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback a diszfunkcionális vizelés és a kacagási inkontinencia kezelésére gyermekeknél
Ez a tanulmány a biofeedback kezelés hatékonyságát kívánja értékelni diszfunkcionális vizelés és nevetéses inkontinencia esetén gyermekeknél.
A kezelés sikerének előrejelző tényezőit is kutatják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 60 olyan beteget, akik biofeedback terápiát kaptak, retrospektíven értékelnek.
A kezelés sikerességi rátáját értékelik ezek között a betegek között.
A betegeket főként két csoportra osztják a diagnózis szerint.
A kezelés sikerességi rátáját értékelik ezek között a betegek között.
A betegeket főként két csoportra osztják a diagnózis szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Törökország (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Képző és Kutatókórház gyermekurológiai klinikáján biofeedback terápiát kaptak diszfunkcionális vizelés és gügyögéses inkontinencia kezelésére
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Funkcionális vizelési zavarral vagy nevetési inkontinenciával diagnosztizált betegek
- Biofeedback terápiával kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Anatómiai vagy neurológiai problémák jelenléte
- Hiányzó adatokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Röhögési inkontinencia
Azok a betegek, akik biofeedback terápiát kaptak a giggle inkontinencia kezelésére
|
A biofeedback terápia egy viselkedésterápiás kezelési módszer, amely segít a betegeknek, hogy tudatosabbak legyenek és jobban kontrollálhassák a medencefenék izmaikat.
EMG-elektródák segítségével az izomtevékenységet monitorozzák és vizuálisan vagy hallhatóan bemutatják a betegnek, lehetővé téve számukra, hogy felismerjék és korrigálják a helytelen izomösszehúzódásokat vagy relaxációkat, amelyek hozzájárulnak a vizelettartási problémákhoz.
|
|
Funkcionális zavarok a vizelésben
A diszfunkcionális vizelésre biofeedback terápiát kapott betegek
|
A biofeedback terápia egy viselkedésterápiás kezelési módszer, amely segít a betegeknek, hogy tudatosabbak legyenek és jobban kontrollálhassák a medencefenék izmaikat.
EMG-elektródák segítségével az izomtevékenységet monitorozzák és vizuálisan vagy hallhatóan bemutatják a betegnek, lehetővé téve számukra, hogy felismerjék és korrigálják a helytelen izomösszehúzódásokat vagy relaxációkat, amelyek hozzájárulnak a vizelettartási problémákhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma biofeedback-kapcsolt feloldással
Időkeret: A bevonástól a 18 hetes kezelés végéig
|
A résztvevők teljes választ értek el, ami azt jelenti, hogy a kontinencia és a rendellenes vizelési minta feloldásában 100%-os javulás történt
|
A bevonástól a 18 hetes kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésre adott válasz prediktív tényezői
Időkeret: 18 hét
|
Az életkor, a nem és a diagnózis a kezelési válasz potenciális prediktív tényezőiként kerül értékelésre
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BF DV + Giggle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Nincs ötletem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .