- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268963
Biofeedback för dysfunktionell urinering och giggleinkontinens
25 november 2025 uppdaterad av: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback för dysfunktionell urinering och fnissinkontinens hos barn
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av biofeedback-behandling för dysfunktionell urinering och fnissinkontinens hos barn.
Prediktiva faktorer för behandlingsframgång kommer också att undersökas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer cirka 60 patienter som fått biofeedbackterapi utvärderas retrospektivt.
Behandlingsframgångar bland dessa patienter kommer att utvärderas.
Patienterna kommer att delas in i huvudsakligen två grupper enligt diagnosen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkiet (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick biofeedbackterapi för dysfunktionell urinering och fnissinkontinens på pediatrisk urologiklinik vid Sancaktepe Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank Utbildnings- och Forskningssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med dysfunktionell urinering eller fnissinkontinens
- Patienter behandlade med biofeedbackterapi
Exklusionskriterier:
- Närvaro av anatomiska eller neurologiska problem
- Patienter med saknade data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Giggle incontinence
Patienter som fick biofeedbackterapi för giggleinkontinens
|
Biofeedbackterapi är en beteendebaserad behandlingsmetod som hjälper patienter att bli mer medvetna om och få bättre kontroll över sina bäckenbottensmuskler.
Med hjälp av EMG-elektroder övervakas muskelaktiviteten och presenteras för patienten visuellt eller auditivt, vilket gör att de kan känna igen och korrigera felaktiga muskelkontraktioner eller avslappningar som bidrar till urininkontinens.
|
|
Dysfunktionell urinering
Patienter som fick biofeedbackterapi för dysfunktionell miktion
|
Biofeedbackterapi är en beteendebaserad behandlingsmetod som hjälper patienter att bli mer medvetna om och få bättre kontroll över sina bäckenbottensmuskler.
Med hjälp av EMG-elektroder övervakas muskelaktiviteten och presenteras för patienten visuellt eller auditivt, vilket gör att de kan känna igen och korrigera felaktiga muskelkontraktioner eller avslappningar som bidrar till urininkontinens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med biofeedback-relaterad upplösning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 18 veckor
|
Deltagarna uppnådde en fullständig respons vilket innebär 100 % förbättring i upplösning av inkontinens och onormalt urinmönster
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 18 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer för behandlingsrespons
Tidsram: 18 veckor
|
Ålder, kön och diagnos kommer att utvärderas som potentiella prediktiva faktorer för behandlingssvar
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BF DV + Giggle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag har ingen aning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .