- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07268963
Biofeedback pro Dysfunkční Vyprazdňování a Giggle Inkontinenci
25. listopadu 2025 aktualizováno: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback při dysfunkčním močení a gigglové inkontinenci u dětí
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost biofeedback léčby pro dysfunkční močení a giggle inkontinenci u dětí.
Bude také zkoumáno prediktivní faktory úspěšnosti léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bude retrospektivně vyhodnoceno přibližně 60 pacientů, kteří podstoupili biofeedback terapii.
Úspěšnost léčby u těchto pacientů bude vyhodnocena.
Pacienti budou rozděleni převážně do dvou skupin podle diagnózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turecko (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli léčeni biofeedback terapií pro dysfunkční močení a inkontinenci při smíchu na dětské urologické klinice Šancaktepe Šehit Prof. Dr. Ilhan Varank Výcvikové a výzkumné nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou dysfunkčního močení nebo inkontinence ze smíchu
- Pacienti léčení biofeedback terapií
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost anatomických nebo neurologických problémů
- Pacienti s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Giggle incontinence
Pacienti, kteří podstoupili biofeedbackovou terapii pro giggle inkontinenci
|
Biofeedback terapie je behaviorální léčebná metoda, která pomáhá pacientům lépe si uvědomit a získat lepší kontrolu nad svými svaly pánevního dna.
Pomocí EMG elektrod je svalová aktivita sledována a pacientovi vizuálně nebo auditivně prezentována, což jim umožňuje rozpoznat a korigovat nesprávné svalové kontrakce nebo relaxace, které přispívají k močové inkontinenci.
|
|
Dysfunkční močení
Pacienti, kteří podstoupili biofeedback terapii pro dysfunkční močení
|
Biofeedback terapie je behaviorální léčebná metoda, která pomáhá pacientům lépe si uvědomit a získat lepší kontrolu nad svými svaly pánevního dna.
Pomocí EMG elektrod je svalová aktivita sledována a pacientovi vizuálně nebo auditivně prezentována, což jim umožňuje rozpoznat a korigovat nesprávné svalové kontrakce nebo relaxace, které přispívají k močové inkontinenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s vyřešením pomocí biologické zpětné vazby
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 18. týdnu
|
Účastníci dosáhli kompletní odpovědi, což znamená 100% zlepšení v řešení inkontinence a abnormálního močového vzoru
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 18. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládané faktory léčebné odpovědi
Časové okno: 18 týdnů
|
Věk, pohlaví a diagnóza budou hodnoceny jako potenciální prediktivní faktory léčebné odpovědi
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BF DV + Giggle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nemám tušení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biofeedback terapie
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoPorucha zvuku řečiSpojené státy
-
University of CincinnatiNábor