- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07268963
Biofeedback per Minzione Disfunzionale e Incontinenza da Riso
25 novembre 2025 aggiornato da: Furkan Adem Canbaz, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
Biofeedback per la Minzione Disfunzionale e l'Incontinenza da Riso nei Bambini
Questo studio mira a valutare l'efficacia del trattamento di biofeedback per la minzione disfunzionale e l'incontinenza da riso nei bambini.
Verranno inoltre studiati i fattori predittivi del successo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di circa 60 pazienti che hanno ricevuto la terapia di biofeedback sarà valutato retrospettivamente.
I tassi di successo del trattamento tra questi pazienti saranno valutati.
I pazienti saranno divisi principalmente in due gruppi in base alla diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turchia (Türkiye), 34000
- Sancaktepe Sehit Prof Dr Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto terapia di biofeedback per disfunzione minzionale e incontinenza da riso presso la clinica di urologia pediatrica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Sancaktepe Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di minzione disfunzionale o incontinenza da risata
- Pazienti trattati con terapia di biofeedback
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi anatomici o neurologici
- Pazienti con dati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Incontinenza da risata
Pazienti che hanno ricevuto terapia di biofeedback per l'incontinenza da risata
|
La terapia di biofeedback è un metodo di trattamento comportamentale che aiuta i pazienti a diventare più consapevoli e a ottenere un migliore controllo dei muscoli del pavimento pelvico.
Utilizzando elettrodi EMG, l'attività muscolare viene monitorata e presentata al paziente visivamente o acusticamente, consentendo loro di riconoscere e correggere contrazioni o rilassamenti muscolari impropri che contribuiscono all'incontinenza urinaria.
|
|
Minzione disfunzionale
Pazienti che hanno ricevuto terapia di biofeedback per minzione disfunzionale
|
La terapia di biofeedback è un metodo di trattamento comportamentale che aiuta i pazienti a diventare più consapevoli e a ottenere un migliore controllo dei muscoli del pavimento pelvico.
Utilizzando elettrodi EMG, l'attività muscolare viene monitorata e presentata al paziente visivamente o acusticamente, consentendo loro di riconoscere e correggere contrazioni o rilassamenti muscolari impropri che contribuiscono all'incontinenza urinaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con risoluzione correlata al biofeedback
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 settimane
|
I partecipanti hanno ottenuto una risposta completa, il che significa un miglioramento del 100% nella risoluzione dell'incontinenza e del pattern di minzione anormale
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 18 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori Predittivi della Risposta al Trattamento
Lasso di tempo: 18 settimane
|
Età, sesso e diagnosi saranno valutati come potenziali fattori predittivi della risposta al trattamento
|
18 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sadeghi M, Oskouie IM, Naserghandi A, Arvin A, Majidi Zolbin M. Exploring dysfunctional voiding in girls: a comprehensive literature review of assessment and management strategies. BMC Urol. 2025 Apr 12;25(1):87. doi: 10.1186/s12894-025-01772-0.
- Gonzalez-Maldonado AA, Garcia-Merida M. Giggle incontinence: a scoping review. Pediatr Res. 2024 Jun;95(7):1720-1725. doi: 10.1038/s41390-024-03065-y. Epub 2024 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BF DV + Giggle
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non ho alcuna idea.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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