Kosteutus ja ihon hydraatiotutkimus
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wingfield Rehmus, University of British Columbia
Ennalta kuivumisen kostutusvaikutuksen ymmärtäminen ihon hydraatiossa
Ihon kosteuttaminen on tärkeää atooppisen dermatiitin eli ekseeman sairastaville potilaille. Kosteuttaminen heti kylpemisen jälkeen on laajalti hyväksytty paras menetelmä ihon hydraation säilyttämiseksi. Kosteuttamisen ajankohdasta on kuitenkin ristiriitaista tutkimustietoa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kosteuttamisen suosiota suihkussa/kylpyammeessa verrattuna pyyhkeen kuivauksen jälkeen 12–18-vuotiailla ekseemaa sairastavilla nuorilla. Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:
- Kumpi kosteutustekniikka on suositumpi: suihkussa/kylpyammeessa vai pyyhkeen kuivauksen jälkeen?
- Miten nämä tekniikat vaikuttavat tutkijan arvioimaan ekseeman vakavuuteen, potilaan raportoimiin kutinapisteisiin ja objektiivisiin ihon hydraatiomittauksiin?
Tutkijat vertailevat kosteusainetta suihkussa/kylpyammeessa levittämistä pyyhkeen kuivauksen jälkeen levittämiseen sekä sitä, kumpaa tekniikkaa osallistujat suosivat ja onko niillä erilaisia vaikutuksia ekseemaan ja ihon hydraatioon.
Osallistujat:
- Levitävät kosteusainetta suihkussa/kylpyammeessa yhden kuukauden ajan ja pyyhkeen kuivauksen jälkeen yhden kuukauden ajan.
- Täyttävät kyselylomakkeita kosteutustekniikasta, ihontunnosta ja kutinasta.
- Suorittavat ihon hydraatiomittauksia Corneometer® CM825 -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Puhelinnumero: 1-604-875-2606
- Sähköposti: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava diagnosoitu atooppinen ihoituuma/ekseema.
- Osallistujien on oltava 12–18-vuotiaita.
- Osallistujien on kyettävä kylpemään itsenäisesti.
- Osallistujat puhuvat englantia ja pystyvät täyttämään kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka käyttävät paikalliskortikosteroideja yhden tuuman verran ranteen yläpuolelta kyynärvarren alapuolelle molemmissa käsissä kuukauden ajan ennen tutkimusta aina viimeiseen käyntiin saakka.
- Osallistujat, joilla on tunnettu allergia tarjottavaa kosteusvoidetta (Cerave Moisturizing Cream) kohtaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosteuttaminen suihkussa/kylvyssä
|
Kosteusvoidetta käytetään suihkussa/kylvyssä.
|
|
Kokeellinen: Kosteuttaminen pyyhkeestä kuivaamisen jälkeen
|
Kosteusvoidetta levitetään suihkun/kylpyn jälkeen pyyhkeellä kuivaamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien suosiman kosteuspidon tekniikan suhteellinen osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Osallistujan ilmoittama kosteutusmenetelmän mieltymys
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kosteustaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Ihon sähköinen kapasitanssi mitattuna Corneometer® CM825 -laitteella ihon hydraation osoittimena.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekseeman vakavuuspistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Ekseeman vakavuutta arvioidaan kliinisesti Validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ekseemaa/atopista dermatiittia (huonompi lopputulos).
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Kutinan voimakkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Kutinaa arvioidaan käyttämällä potilaan raportoimaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS) asteikolla 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kutinan vakavuutta (huonompi lopputulos).
Osallistujat raportoivat sekä keskimääräisen kutinan että pahimman viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kutinan.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Ekseema
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-02646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, mutta kaikkien osallistujien yhdistetyt tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .