Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nawilżenia i nawodnienia skóry

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

Zrozumienie wpływu nawilżania przed suszeniem na nawodnienie skóry

Nawilżanie skóry jest ważne dla pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, powszechnie znanym jako egzema. Nawilżanie bezpośrednio po kąpieli jest powszechnie uznawane za najlepszą metodę utrzymania nawilżenia skóry. Jednakże istnieją sprzeczne badania dotyczące czasu nawilżania. Celem tego badania klinicznego jest ocena preferencji dotyczących nawilżania podczas prysznica/kąpieli w porównaniu z nawilżaniem po osuszeniu ręcznikiem u młodzieży w wieku 12-18 lat z egzemą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Która technika nawilżania jest preferowana: podczas prysznica/kąpieli czy po osuszeniu ręcznikiem?
  • Jak te techniki wpływają na ocenę ciężkości egzemy przez badacza, zgłaszane przez pacjentów wyniki świądu oraz obiektywne pomiary nawilżenia skóry?

Badacze porównają stosowanie nawilżacza podczas prysznica/kąpieli z zastosowaniem po osuszeniu ręcznikiem, aby sprawdzić, która technika jest preferowana przez uczestników oraz czy istnieją różne efekty na egzemę i nawilżenie skóry.

Uczestnicy będą:

  • Stosować nawilżacz podczas prysznica/kąpieli przez jeden miesiąc oraz po osuszeniu ręcznikiem przez jeden miesiąc.
  • Wypełniać kwestionariusze dotyczące techniki nawilżania, odczuć skóry i świądu.
  • Przechodzić pomiary nawilżenia skóry przy użyciu urządzenia Corneometer® CM825.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie atopowego zapalenia skóry/egzemy.
  • Uczestnicy muszą mieć od 12 do 18 lat.
  • Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie się kąpać.
  • Uczestnicy będą mówić po angielsku i będą w stanie wypełniać kwestionariusze.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy używają kortykosteroidów miejscowych na obszarze od jednego cala nad nadgarstkiem do jednego cala poniżej łokcia na obu rękach od 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania do wizyty końcowej.
  • Uczestnicy, którzy mają znaną alergię na dostarczony krem nawilżający (Cerave Moisturizing Cream).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawilżanie podczas prysznica/kąpieli
Stosowanie kremu nawilżającego pod prysznicem/wannie.
Eksperymentalny: Nawilżanie po wytarciu ręcznikiem
Nakładanie kremu nawilżającego po wyjściu z prysznica/kąpieli po wytarciu się ręcznikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników preferujących każdą technikę nawilżania
Ramy czasowe: Przez okres realizacji badania, średnio 2 miesiące.
Uczestnik zgłosił preferencję techniki nawilżania
Przez okres realizacji badania, średnio 2 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Nawilżenia Skóry
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
Pojemność elektryczna skóry mierzona za pomocą Corneometer® CM825 jako wskaźnik nawilżenia skóry.
Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia wyprysku
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 2 miesiące.
Nasilenie wyprysku ocenią klinicyści przy użyciu Zweryfikowanej Skali Globalnej Oceny Atopowego Zapalenia Skóry (vIGA-AD™). Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższy wyprysk/atopowe zapalenie skóry (gorszy wynik).
Do ukończenia badania, średnio 2 miesiące.
Intensywność świądu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
Intensywność świądu będzie oceniana przy użyciu zgłaszanej przez pacjenta Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie świądu (gorszy wynik). Uczestnicy będą zgłaszać zarówno średni świąd, jak i najgorszy świąd odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin.
Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ale zagregowane dane od wszystkich uczestników będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe Zapalenie Skóry (Wyprysk)

Subskrybuj