- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07270965
Badanie nawilżenia i nawodnienia skóry
Zrozumienie wpływu nawilżania przed suszeniem na nawodnienie skóry
Nawilżanie skóry jest ważne dla pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, powszechnie znanym jako egzema. Nawilżanie bezpośrednio po kąpieli jest powszechnie uznawane za najlepszą metodę utrzymania nawilżenia skóry. Jednakże istnieją sprzeczne badania dotyczące czasu nawilżania. Celem tego badania klinicznego jest ocena preferencji dotyczących nawilżania podczas prysznica/kąpieli w porównaniu z nawilżaniem po osuszeniu ręcznikiem u młodzieży w wieku 12-18 lat z egzemą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Która technika nawilżania jest preferowana: podczas prysznica/kąpieli czy po osuszeniu ręcznikiem?
- Jak te techniki wpływają na ocenę ciężkości egzemy przez badacza, zgłaszane przez pacjentów wyniki świądu oraz obiektywne pomiary nawilżenia skóry?
Badacze porównają stosowanie nawilżacza podczas prysznica/kąpieli z zastosowaniem po osuszeniu ręcznikiem, aby sprawdzić, która technika jest preferowana przez uczestników oraz czy istnieją różne efekty na egzemę i nawilżenie skóry.
Uczestnicy będą:
- Stosować nawilżacz podczas prysznica/kąpieli przez jeden miesiąc oraz po osuszeniu ręcznikiem przez jeden miesiąc.
- Wypełniać kwestionariusze dotyczące techniki nawilżania, odczuć skóry i świądu.
- Przechodzić pomiary nawilżenia skóry przy użyciu urządzenia Corneometer® CM825.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Numer telefonu: 1-604-875-2606
- E-mail: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie atopowego zapalenia skóry/egzemy.
- Uczestnicy muszą mieć od 12 do 18 lat.
- Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie się kąpać.
- Uczestnicy będą mówić po angielsku i będą w stanie wypełniać kwestionariusze.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy używają kortykosteroidów miejscowych na obszarze od jednego cala nad nadgarstkiem do jednego cala poniżej łokcia na obu rękach od 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania do wizyty końcowej.
- Uczestnicy, którzy mają znaną alergię na dostarczony krem nawilżający (Cerave Moisturizing Cream).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawilżanie podczas prysznica/kąpieli
|
Stosowanie kremu nawilżającego pod prysznicem/wannie.
|
|
Eksperymentalny: Nawilżanie po wytarciu ręcznikiem
|
Nakładanie kremu nawilżającego po wyjściu z prysznica/kąpieli po wytarciu się ręcznikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników preferujących każdą technikę nawilżania
Ramy czasowe: Przez okres realizacji badania, średnio 2 miesiące.
|
Uczestnik zgłosił preferencję techniki nawilżania
|
Przez okres realizacji badania, średnio 2 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Nawilżenia Skóry
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
Pojemność elektryczna skóry mierzona za pomocą Corneometer® CM825 jako wskaźnik nawilżenia skóry.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasilenia wyprysku
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
Nasilenie wyprysku ocenią klinicyści przy użyciu Zweryfikowanej Skali Globalnej Oceny Atopowego Zapalenia Skóry (vIGA-AD™).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższy wyprysk/atopowe zapalenie skóry (gorszy wynik).
|
Do ukończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
|
Intensywność świądu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
Intensywność świądu będzie oceniana przy użyciu zgłaszanej przez pacjenta Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie świądu (gorszy wynik).
Uczestnicy będą zgłaszać zarówno średni świąd, jak i najgorszy świąd odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Do zakończenia badania, średnio 2 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
- Wyprysk
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-02646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe Zapalenie Skóry (Wyprysk)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone