Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование увлажнения и гидратации кожи

3 декабря 2025 г. обновлено: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

Изучение влияния предварительного увлажнения на гидратацию кожи

Увлажнение кожи важно для пациентов с атопическим дерматитом, обычно известным как экзема. Нанесение увлажняющего средства сразу после купания широко признано лучшим методом для поддержания увлажненности кожи. Однако исследования относительно времени увлажнения противоречивы. Цель этого клинического исследования — оценить предпочтение увлажнения во время душа/ванны по сравнению с увлажнением после вытирания полотенцем у подростков в возрасте 12-18 лет с экземой. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какая техника увлажнения предпочтительнее: во время душа/ванны или после вытирания полотенцем?
  • Как эти техники влияют на оценку тяжести экземы исследователем, показатели зуда, о которых сообщают пациенты, и объективные измерения увлажненности кожи?

Исследователи сравнят нанесение увлажняющего средства во время душа/ванны с нанесением после вытирания полотенцем, чтобы определить, какая техника предпочтительнее среди участников и есть ли различные эффекты на экзему и увлажненность кожи.

Участники будут:

  • Наносить увлажняющее средство во время душа/ванны в течение одного месяца и после вытирания полотенцем в течение одного месяца.
  • Заполнять анкеты о технике увлажнения, ощущении кожи и зуде.
  • Проходить измерения увлажненности кожи с помощью устройства Corneometer® CM825.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wingfield Rehmus, MD, MPH
  • Номер телефона: 1-604-875-2606
  • Электронная почта: dermatologyresearch@cw.bc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • BC Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь диагноз атопический дерматит/экзема.
  • Участники должны быть в возрасте от 12 до 18 лет.
  • Участники должны уметь самостоятельно принимать ванну.
  • Участники должны владеть английским языком и быть способными заполнять анкеты.

Критерии исключения:

  • Участники, которые использовали топические кортикостероиды на участке от одного дюйма выше запястья до одного дюйма ниже локтя на обеих руках в течение месяца до исследования и до финального визита.
  • Участники с известной аллергией на предоставляемый увлажняющий крем (Cerave Moisturizing Cream).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Увлажнение во время душа/ванны
Поведенческий: Увлажнение во время душа/ванны
Нанесение увлажняющего крема в душе/ванне.
Экспериментальный: Увлажнение после вытирания полотенцем
Поведенческий: Увлажнение после вытирания полотенцем
Нанесение увлажняющего крема после душа/ванны, вытеревшись полотенцем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, предпочитающих каждый метод увлажнения
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 месяца.
Участник сообщил о предпочтении техники увлажнения
До завершения исследования, в среднем 2 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень увлажнения кожи
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 месяца.
Электрическая ёмкость кожи, измеренная с помощью Corneometer® CM825, как показатель увлажнённости кожи.
До завершения исследования, в среднем 2 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести экземы
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 2 месяца.
Тяжесть экземы будет оцениваться клиницистами с использованием Валидированной шкалы глобальной оценки исследователя для атопического дерматита (vIGA-AD™). Баллы варьируются от 1 до 4, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую экзему/атопический дерматит (худший исход).
В течение всего исследования, в среднем 2 месяца.
Интенсивность зуда
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 2 месяца.
Интенсивность зуда будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), сообщаемой пациентом, в диапазоне от 1 до 10, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть зуда (худший результат). Участники будут сообщать как о среднем зуде, так и о наихудшем зуде, испытанном за последние 24 часа.
До завершения исследования, в среднем 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

L'Oreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25-02646

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут передаваться, но будут предоставлены агрегированные данные всех участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться