Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hydratace a zvlhčování pokožky

3. prosince 2025 aktualizováno: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

Porozumění vlivu před sušením zvlhčování na hydrataci pokožky

Hydratace pokožky je důležitá pro pacienty s atopickou dermatitidou, běžně známou jako ekzém. Hydratace ihned po koupeli je všeobecně uznávána jako nejlepší metoda pro udržení hydratace pokožky. Nicméně výzkum týkající se načasování hydratace je rozporuplný. Cílem této klinické studie je vyhodnotit preferenci hydratace během sprchování/koupele ve srovnání s hydratací po osušení ručníkem u dospívajících ve věku 12–18 let s ekzémem. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Která technika hydratace je preferována: během sprchování/koupele nebo po osušení ručníkem?
  • Jak tyto techniky ovlivňují závažnost ekzému hodnocenou vyšetřujícím, skóre svědění hlášené pacientem a objektivní měření hydratace pokožky?

Výzkumníci porovnají aplikaci hydratačního přípravku během sprchování/koupele s aplikací po osušení ručníkem, a to, která technika je mezi účastníky preferována a zda existují různé účinky na ekzém a hydrataci pokožky.

Účastníci budou:

  • Aplikovat hydratační přípravek během sprchování/koupele po dobu jednoho měsíce a po osušení ručníkem po dobu jednoho měsíce.
  • Vyplňovat dotazníky týkající se techniky hydratace, pocitu pokožky a svědění.
  • Podstoupit měření hydratace pokožky pomocí přístroje Corneometer® CM825.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít diagnózu atopické dermatitidy/ekzému.
  • Účastníci musí být ve věku 12-18 let.
  • Účastníci musí být schopni se samostatně koupat.
  • Účastníci budou mluvit anglicky a schopni vyplňovat dotazníky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří používají lokální kortikosteroidy v oblasti od jednoho palce nad zápěstím do jednoho palce pod loktem na obou pažích od 1 měsíce před studií až do závěrečné návštěvy.
  • Účastníci, kteří mají známou alergii na poskytovaný hydratační krém (Cerave Moisturizing Cream).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydratace během sprchování/koupele
Behaviorální: Hydratace během sprchování/koupele
Aplikace hydratačního krému ve sprše/koupeli.
Experimentální: Hydratace po osušení ručníkem
Behaviorální: Hydratace po osušení ručníkem
Aplikace hydratačního krému po sprše/koupeli po osušení ručníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků preferujících jednotlivé techniky zvlhčování
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 2 měsíce.
Učastník uvedl preferenci techniky hydratace
Během dokončení studie, průměrně 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň hydratace pokožky
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
Měření elektrické kapacity kůže pomocí přístroje Corneometer® CM825 jako ukazatele hydratace pokožky.
Až do dokončení studie, v průměru 2 měsíce.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti ekzému
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
Závažnost ekzému bude hodnocena kliniky pomocí Validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™). Skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená závažnější ekzém/atopickou dermatitidu (horší výsledek).
Během dokončení studie, v průměru 2 měsíce.
Intenzita svědění
Časové okno: Do ukončení studie, v průměru 2 měsíce.
Intenzita svědění bude hodnocena pomocí číselné škály (NRS) vyplňované pacientem v rozsahu od 1 do 10, kde vyšší skóre znamená větší závažnost svědění (horší výsledek). Účastníci budou uvádět jak průměrné svědění, tak nejhorší svědění, které zažili během posledních 24 hodin.
Do ukončení studie, v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

L'Oreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H25-02646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, ale agregovaná data ze všech účastníků budou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida (ekzém)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit