Studio sull'Idratazione e l'Idratazione della Pelle
3 dicembre 2025 aggiornato da: Wingfield Rehmus, University of British Columbia
Comprendere l'effetto della pre-idratazione sull'idratazione della pelle
L'idratazione cutanea è importante per i pazienti con dermatite atopica, comunemente nota come eczema. Applicare la crema idratante subito dopo il bagno è ampiamente riconosciuto come il metodo migliore per mantenere la pelle idratata. Tuttavia, ci sono ricerche contrastanti sul momento ottimale per l'applicazione della crema idratante. L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la preferenza tra l'applicazione della crema idratante durante la doccia/il bagno rispetto a dopo l'asciugatura con l'asciugamano in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con eczema. Le domande principali a cui si intende rispondere sono:
- Quale tecnica di idratazione è preferita: durante la doccia/il bagno o dopo l'asciugatura con l'asciugamano?
- In che modo queste tecniche influenzano la gravità dell'eczema valutata dal ricercatore, i punteggi del prurito riportati dal paziente e le misurazioni oggettive dell'idratazione cutanea?
I ricercatori confronteranno l'applicazione della crema idratante durante la doccia/il bagno rispetto a dopo l'asciugatura con l'asciugamano e valuteranno quale tecnica è preferita dai partecipanti e se ci sono effetti diversi sull'eczema e sull'idratazione cutanea.
I partecipanti dovranno:
- Applicare la crema idratante durante la doccia/il bagno per un mese e dopo l'asciugatura con l'asciugamano per un mese.
- Compilare questionari sulla tecnica di idratazione, la sensazione della pelle e il prurito.
- Sottoporsi a misurazioni dell'idratazione cutanea utilizzando un dispositivo Corneometer® CM825.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Numero di telefono: 1-604-875-2606
- Email: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere una diagnosi di dermatite atopica/eczema.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 12 e i 18 anni.
- I partecipanti devono essere in grado di fare il bagno in modo indipendente.
- I partecipanti parleranno inglese e saranno in grado di compilare questionari.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che utilizzano corticosteroidi topici tra un pollice sopra il polso e un pollice sotto il gomito, su entrambe le braccia, da un mese prima dello studio fino alla visita finale.
- Partecipanti che hanno un'allergia nota alla crema idratante (Cerave Moisturizing Cream) fornita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idratante durante la doccia/il bagno
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Applicare la crema idratante nella doccia/vasca.
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Sperimentale: Idratare dopo aver asciugato con l'asciugamano
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Applicare la crema idratante dopo la doccia/il bagno, dopo essersi asciugati con l'asciugamano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di Partecipanti che Preferiscono Ogni Tecnica di Idratazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Partecipante ha riportato la preferenza della tecnica di idratazione
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Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Idratazione della Pelle
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Capacità elettrica della pelle misurata tramite Corneometer® CM825 come indicatore dell'idratazione cutanea.
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Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Gravità dell'Eczema
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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La gravità dell'eczema sarà valutata dai clinici utilizzando la Scala di Valutazione Globale dell'Investigatore Convalidata per la Dermatite Atopica (vIGA-AD™).
I punteggi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano eczema/dermatite atopica più grave (esito peggiore).
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Fino al completamento dello studio, in media 2 mesi.
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Intensità del Prurito
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi.
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L'intensità del prurito sarà valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS) riportata dal paziente, che va da 1 a 10, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità del prurito (esito peggiore).
I partecipanti riporteranno sia il prurito medio che il prurito peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Dermatite, atopica
- Eczema
Altri numeri di identificazione dello studio
- H25-02646
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi, ma i dati aggregati di tutti i partecipanti saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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