Studie om fukt og hudhydrering
3. desember 2025 oppdatert av: Wingfield Rehmus, University of British Columbia
Forståelse av effekten av fukting før tørking på hudhydrering
Hudfukting er viktig for pasienter med atopisk dermatitt, ofte kjent som eksem. Å fukte rett etter bading er allment akseptert som den beste metoden for å holde huden hydrert. Det er imidlertid motstridende forskning på tidspunktet for fukting. Målet med denne kliniske studien er å evaluere preferansen for fukting mens man dusjer/bader sammenlignet med etter håndklærtørking hos ungdom i alderen 12–18 år med eksem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvilken fuktingsteknikk foretrekkes: mens man dusjer/bader eller etter håndklærtørking?
- Hvordan påvirker disse teknikkene eksemalvorhetsgrad vurdert av forsker, pasientrapporterte kløescore og objektive hudhydreringsmålinger?
Forskere vil sammenligne påføring av fuktighetskrem mens man er i dusjen/badet med etter håndklærtørking og hvilken teknikk som foretrekkes blant deltakerne, og om det er ulike effekter på eksem og hudhydrering.
Deltakerne vil:
- Påføre fuktighetskrem mens de dusjer/bader i én måned og etter håndklærtørking i én måned.
- Fylle ut spørreskjemaer om fuktingsteknikk, hudfølelse og kløe.
- Gjennomgå hudhydreringsmålinger ved hjelp av en Corneometer® CM825-enhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Telefonnummer: 1-604-875-2606
- E-post: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må ha en diagnose av atopisk dermatitt/eksem.
- Deltakere må være mellom 12 og 18 år gamle.
- Deltakere må kunne bade selvstendig.
- Deltakere vil være engelsktalende og i stand til å fullføre spørreskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som bruker topiske kortikosteroider fra én tomme over håndleddet til én tomme under albuen på begge armer fra én måned før studien og frem til det siste besøket.
- Deltakere som har en kjent allergi mot den tilførte fuktighetskremen (Cerave Moisturizing Cream).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fukting mens du dusjer/bader
|
Å påføre fuktighetskrem i dusjen/badet.
|
|
Eksperimentell: Fukting etter å ha tørket med håndkle
|
Påføre fuktighetskrem etter dusj/bad etter å ha tørket seg med håndkle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som foretrekker hver fuktingsteknikk
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Deltaker rapporterte preferanse for fuktingsteknikk
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudfuktighetsnivå
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Hudens elektriske kapasitans målt med Corneometer® CM825 som en indikator på hudens hydrering.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksem Alvorlighetsgrad Poengsum
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Eksems alvorlighetsgrad vil bli vurdert av klinikere ved hjelp av Validert Investigator Global Assessment Scale for Atopisk Dermatitt (vIGA-AD™).
Poengsummene varierer fra 1 til 4, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlig eksem/atopisk dermatitt (dårligere utfall).
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
|
Klo intensitet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Klo-intensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en pasientrapportert numerisk vurderingsskala (NRS) fra 1 til 10, der høyere poengsummer indikerer større klosvergrad (dårligere utfall).
Deltakerne vil rapportere både gjennomsnittlig klo og verst klo opplevd innenfor de siste 24 timene.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H25-02646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data fra enkeltdeltakere vil ikke deles, men samlet data fra alle deltakere vil deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .