- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07270965
Fugtighed og Hudhydrering Studie
Forståelsen af effekten af forudtørrende fugtbehandling på hudens hydrering
Hudfugtning er vigtig for patienter med atopisk dermatitis, almindeligvis kendt som eksem. At fugte lige efter badning er bredt accepteret som den bedste metode til at holde huden hydreret. Der er dog modstridende forskning om tidspunktet for fugtning. Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere præferencen for fugtning under brusebad/bad sammenlignet med efter håndklædetørring hos unge i alderen 12-18 år med eksem. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvilken fugtningsteknik foretrækkes: under brusebad/bad eller efter håndklædetørring?
- Hvordan påvirker disse teknikker undersøger-vurderet eksemsværhed, patientrapporterede kløescores og objektive hudhydreringsmålinger?
Forskere vil sammenligne påføring af fugtcreme mens man er i bruseren/badet med efter håndklædetørring og hvilken teknik der foretrækkes blandt deltagerne, og om der er forskellige effekter på eksem og hudfugtighed.
Deltagerne vil:
- Påføre fugtcreme under brusebad/bad i en måned og efter håndklædetørring i en måned.
- Udfylde spørgeskemaer om fugtningsteknik, hudfølelse og kløe.
- Gennemgå hudhydreringsmålinger ved hjælp af en Corneometer® CM825-enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Telefonnummer: 1-604-875-2606
- E-mail: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en diagnose for atopisk dermatitis/eksem.
- Deltagerne skal være i alderen 12-18 år.
- Deltagerne skal være i stand til at bade selvstændigt.
- Deltagerne skal kunne engelsk og være i stand til at udfylde spørgeskemaer.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der bruger topikale kortikosteroider fra en tomme over håndleddet til en tomme under albuen på begge arme fra en måned før undersøgelsen og indtil den sidste besøg.
- Deltagere, der har en kendt allergi over for den leverede fugtighedscreme (Cerave Moisturizing Cream).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fugtgivende mens man er i brusebad/bad
|
At påføre fugtighedscreme i brusebadet/badet.
|
|
Eksperimentel: Fugtgøring efter at have tørret dig med håndklæde
|
Påfør fugtighedscreme efter brusebad/bad, efter at have tørret dig med håndklæde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der foretrækker hver fugtighedsteknik
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder.
|
Deltager rapporterede præference for fugtningsmetode
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudfugtniveau
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder.
|
Hudens elektriske kapacitans målt med Corneometer® CM825 som en indikator for hudens hydrering.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksem Sværhedsgrad Score
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder.
|
Eksem-sværhed vil blive vurderet af klinikere ved hjælp af Validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™).
Scorer spænder fra 1 til 4, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig eksem/atopisk dermatitis (dårligere udfald). |
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 måneder.
|
|
Kløeintensitet
Tidsramme: I gennemsnit 2 måneder gennem hele undersøgelsesforløbet.
|
Kløeintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en patientrapporteret numerisk vurderingsskala (NRS) fra 1 til 10, hvor højere score indikerer større kløegradering (værre udfald).
Deltagerne vil rapportere både gennemsnitlig kløe og den værste kløe oplevet inden for de seneste 24 timer.
|
I gennemsnit 2 måneder gennem hele undersøgelsesforløbet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H25-02646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis (eksem)
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
Uskudar UniversityAfsluttetBleudslæt | Ble Dermatitis | Healing af bledermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
Gozde AKSUCUAfsluttetBleudslæt | Ble Dermatitis | Healing af bledermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
MC2 TherapeuticsAfsluttetFototoksicitetForenede Stater