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Feuchtigkeitsversorgung und Haut-Hydratationsstudie

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

Verständnis der Wirkung von Vor-Trocknungsbefeuchtung auf die Hautfeuchtigkeit

Die Hautbefeuchtung ist wichtig für Patienten mit atopischer Dermatitis, allgemein bekannt als Ekzem. Das Eincremen direkt nach dem Baden wird allgemein als die beste Methode angesehen, um die Haut hydratisiert zu halten. Es gibt jedoch widersprüchliche Forschungsergebnisse zum Zeitpunkt des Eincremens. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Präferenz des Eincremens während des Duschens/Badens im Vergleich zu nach dem Abtrocknen mit einem Handtuch bei Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren mit Ekzem zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welche Befeuchtungstechnik wird bevorzugt: während des Duschens/Badens oder nach dem Abtrocknen mit einem Handtuch?
  • Wie wirken sich diese Techniken auf die vom Untersucher bewertete Ekzem-Schwere, die vom Patienten gemeldeten Juckreiz-Scores und objektive Hautfeuchtigkeitsmessungen aus?

Die Forscher werden das Auftragen von Feuchtigkeitscreme während des Duschens/Badens mit dem Auftragen nach dem Abtrocknen mit einem Handtuch vergleichen und untersuchen, welche Technik von den Teilnehmern bevorzugt wird und ob es unterschiedliche Auswirkungen auf das Ekzem und die Hautfeuchtigkeit gibt.

Die Teilnehmer werden:

  • Einen Monat lang Feuchtigkeitscreme während des Duschens/Badens und einen Monat lang nach dem Abtrocknen mit einem Handtuch auftragen.
  • Fragebögen zur Befeuchtungstechnik, zum Hautgefühl und zur Juckreizintensität ausfüllen.
  • Hautfeuchtigkeitsmessungen mit einem Corneometer® CM825-Gerät durchführen lassen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen eine Diagnose von atopischer Dermatitis/Neurodermitis haben.
  • Teilnehmer müssen zwischen 12 und 18 Jahre alt sein.
  • Teilnehmer müssen in der Lage sein, eigenständig zu baden.
  • Teilnehmer müssen Englisch sprechen und Fragebögen ausfüllen können.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die topische Kortikosteroide zwischen einem Zoll über dem Handgelenk und einem Zoll unter dem Ellenbogen an beiden Armen von einem Monat vor der Studie bis zum letzten Besuch verwenden.
  • Teilnehmer, die eine bekannte Allergie gegen die bereitgestellte Feuchtigkeitscreme (Cerave Moisturizing Cream) haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feuchtigkeitspflege während der Dusche/Bad
Verhalten: Feuchtigkeitspflege während der Dusche/Bad
Feuchtigkeitscreme in der Dusche/Badewanne auftragen.
Experimental: Feuchtigkeitspflege nach dem Abtrocknen mit dem Handtuch
Verhalten: Nach dem Abtrocknen mit dem Handtuch eincremen
Feuchtigkeitscreme nach dem Duschen/Baden und Abtrocknen mit dem Handtuch auftragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die jede Befeuchtungstechnik bevorzugen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.
Teilnehmer berichtete Präferenz der Feuchtigkeitspflegetechnik
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfeuchtigkeitsniveau
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.
Die Hautelektrische Kapazität, gemessen mit dem Corneometer® CM825, als Indikator für die Hautfeuchtigkeit.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eczema Severity Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.
Der Schweregrad des Ekzems wird von Klinikern anhand der Validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™) bewertet. Die Werte liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf ein schwereres Ekzem/atopische Dermatitis hinweisen (schlechteres Ergebnis).
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.
Juckreizintensität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.
Die Juckreizintensität wird mithilfe einer patientenberichteten numerischen Bewertungsskala (NRS) von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Juckreiz (schlechteres Ergebnis) hinweisen. Die Teilnehmer berichten sowohl über den durchschnittlichen Juckreiz als auch über den stärksten Juckreiz, den sie in den letzten 24 Stunden erlebt haben.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

L'Oreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25-02646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, aber aggregierte Daten aller Teilnehmer werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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