Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidratálás és bőrvíztartás vizsgálat

2025. december 3. frissítette: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

A bőr előzetes száradás előtti nedvesítésének hatásának megértése a bőr hidratálásában

A bőr hidratálása fontos az atopiás dermatitisben, más néven ekcémában szenvedő betegek számára. A fürdés utáni azonnali hidratálás széles körben elfogadott módszer a bőr hidratáltságának megőrzésére. Azonban ellentmondásos kutatási eredmények vannak a hidratálás időzítésével kapcsolatban. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a 12-18 éves ekcémás serdülők preferálják-e a zuhanyzás/fürdés alatti hidratálást a törölközővel való megtörlés utáni hidratálással szemben. A fő kérdés, amire választ szeretne találni:

  • Melyik hidratálási technikát részesítik előnyben: a zuhanyzás/fürdés alatti vagy a törölközővel való megtörlés utáni?
  • Hogyan befolyásolják ezek a technikák a kutató által értékelt ekcéma súlyosságot, a betegek által jelentett viszketés pontszámokat és az objektív bőr hidratáltsági méréseket?

A kutatók összehasonlítják a hidratáló krém zuhanyzás/fürdés alatti alkalmazását a törölközővel való megtörlés utáni alkalmazással, és azt, hogy melyik technikát részesítik előnyben a résztvevők, valamint hogy vannak-e különböző hatások az ekcémára és a bőr hidratáltságára.

A résztvevők:

  • Egy hónapig zuhanyzás/fürdés alatt, majd egy hónapig törölközővel való megtörlés után alkalmaznak hidratáló krémet.
  • Kérdőíveket töltenek ki a hidratálási technikáról, a bőr érzetéről és a viszketésről.
  • Bőr hidratáltsági méréseken esnek át Corneometer® CM825 eszköz segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek atópiás dermatitis/ekcéma diagnózissal kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek 12-18 év közöttieknek kell lenniük.
  • A résztvevőknek képeseknek kell lenniük önállóan fürödni.
  • A résztvevők angol nyelvűek lesznek és képesek lesznek kérdőíveket kitölteni.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők, akik topikus kortikoszteroidokat használnak egy hüvelyknyira a csukló felett és egy hüvelyknyira a könyök alatt mindkét karon, a vizsgálat előtt 1 hónappal kezdődően egészen az utolsó látogatásig.
  • A résztvevők, akik ismert allergiával rendelkeznek a biztosított hidratáló krémre (Cerave Moisturizing Cream).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bőr hidratálása zuhanyozás/fürdés közben
Viselkedési: Nedvesítés zuhanyzás/fürdés közben
Testápoló alkalmazása a zuhanyzás/fürdés során.
Kísérleti: Törölközés után hidratálás
Viselkedési: Törülközővel megtörölés utáni hidratálás
Testőrölközés után, törölközővel megtörölve a testápolót felvinni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők aránya az egyes hidratálási technikák preferálása esetén
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.
A résztvevő jelentette a hidratálási technika preferenciáját
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr hidratáltsági szintje
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.
Bőr elektromos kapacitása, amelyet Corneometer® CM825 készülékkel mérnek, a bőr hidratáltságának mutatójaként.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ekcéma Súlyossági Pontszám
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 hónap.
Az ekcéma súlyosságát az orvosok a Validated Investigator Global Assessment Scale for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™) skála segítségével értékelik. A pontszámok 1 és 4 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb ekcémát/atopiás dermatitist jelölnek (rosszabb kimenetel).
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 hónap.
Vakarózási intenzitás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.
A viszketés intenzitását a betegek által kitöltött 1-től 10-ig terjedő Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb viszketés súlyosságát (rosszabb kimenetelt) jelzik. A résztvevők a múlt 24 órában tapasztalt átlagos és legrosszabb viszketést is jelentik.
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

L'Oreal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H25-02646

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra, de az összes résztvevő aggregált adatai megosztásra kerülnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel