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Estudo de Hidratação e Hidratação da Pele

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Wingfield Rehmus, University of British Columbia

Compreender o Efeito da Hidratação Pré-Secação na Hidratação da Pele

A hidratação da pele é importante para doentes com dermatite atópica, comumente conhecida como eczema. A aplicação de hidratante logo após o banho é amplamente aceite como o melhor método para manter a pele hidratada. No entanto, há pesquisas contraditórias sobre o momento ideal para hidratar. O objetivo deste estudo clínico é avaliar a preferência de hidratar durante o duche/banho em comparação com após a secagem com toalha em adolescentes dos 12 aos 18 anos com eczema. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual técnica de hidratação é preferida: durante o duche/banho ou após a secagem com toalha?
  • Como é que estas técnicas afetam a gravidade do eczema avaliada pelo investigador, as pontuações de comichão reportadas pelo doente e as medições objetivas de hidratação da pele?

Os investigadores irão comparar a aplicação de hidratante durante o duche/banho com a aplicação após a secagem com toalha, e verificar qual técnica é preferida entre os participantes e se existem efeitos diferentes no eczema e na hidratação da pele.

Os participantes irão:

  • Aplicar hidratante durante o duche/banho durante um mês e após a secagem com toalha durante um mês.
  • Preencher questionários sobre a técnica de hidratação, sensação da pele e comichão.
  • Submeter-se a medições de hidratação da pele utilizando um dispositivo Corneometer® CM825.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem ter um diagnóstico de dermatite atópica/eczema.
  • Os participantes devem ter entre 12 e 18 anos de idade.
  • Os participantes devem ser capazes de tomar banho de forma independente.
  • Os participantes devem falar inglês e ser capazes de preencher questionários.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes que usem corticosteroides tópicos numa área de uma polegada acima do pulso e uma polegada abaixo do cotovelo, em ambos os braços, desde um mês antes do estudo até à visita final.
  • Participantes com alergia conhecida ao creme hidratante fornecido (Cerave Moisturizing Cream).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidratar enquanto toma duche/banho
Comportamental: Hidratar durante o duche/banho
Aplicar creme hidratante no chuveiro/banho.
Experimental: Hidratar após secar com a toalha
Comportamental: Hidratar após secar com a toalha
Aplicar creme hidratante após o duche/banho, após secar com a toalha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Participantes que Preferem Cada Técnica de Hidratação
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Participante reportou preferência da técnica de hidratação
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Hidratação da Pele
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
Capacitância elétrica da pele medida usando o Corneometer® CM825 como indicador da hidratação da pele.
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Gravidade do Eczema
Prazo: Até ao final do estudo, uma média de 2 meses.
A gravidade do eczema será avaliada por clínicos utilizando a Escala de Avaliação Global Validada do Investigador para Dermatite Atópica (vIGA-AD™). As pontuações variam de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando eczema/dermatite atópica mais grave (pior resultado).
Até ao final do estudo, uma média de 2 meses.
Intensidade da Comichão
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
A intensidade da comichão será avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) reportada pelo paciente, que varia de 1 a 10, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade da comichão (pior resultado). Os participantes reportarão tanto a comichão média como a pior comichão experienciada nas últimas 24 horas.
Até à conclusão do estudo, uma média de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

L'Oreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H25-02646

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados, mas os dados agregados de todos os participantes serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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