Estudio de Hidratación y Humectación de la Piel
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Wingfield Rehmus, University of British Columbia
Comprender el efecto de la hidratación previa al secado en la hidratación de la piel
La hidratación de la piel es importante para los pacientes con dermatitis atópica, comúnmente conocida como eccema. Hidratar justo después del baño es ampliamente aceptado como el mejor método para mantener la piel hidratada. Sin embargo, hay investigaciones contradictorias sobre el momento de la hidratación. El objetivo de este estudio clínico es evaluar la preferencia de hidratar durante la ducha/baño en comparación con después de secarse con la toalla en adolescentes de 12 a 18 años con eccema. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué técnica de hidratación se prefiere: durante la ducha/baño o después de secarse con la toalla?
- ¿Cómo afectan estas técnicas a la gravedad del eccema evaluada por el investigador, las puntuaciones de picor informadas por el paciente y las mediciones objetivas de la hidratación de la piel?
Los investigadores compararán la aplicación de la crema hidratante durante la ducha/baño con la aplicación después de secarse con la toalla y cuál técnica es preferida entre los participantes y si hay efectos diferentes en el eccema y la hidratación de la piel.
Los participantes:
- Aplicarán crema hidratante durante la ducha/baño durante un mes y después de secarse con la toalla durante un mes.
- Completarán cuestionarios sobre la técnica de hidratación, la sensación de la piel y el picor.
- Se someterán a mediciones de la hidratación de la piel utilizando un dispositivo Corneometer® CM825.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Número de teléfono: 1-604-875-2606
- Correo electrónico: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de dermatitis atópica/eczema.
- Los participantes deben tener entre 12 y 18 años.
- Los participantes deben poder bañarse de forma independiente.
- Los participantes hablarán inglés y podrán completar cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Participantes que utilicen corticosteroides tópicos entre una pulgada por encima de la muñeca y una pulgada por debajo del codo desde 1 mes antes del estudio en ambos brazos hasta la visita final.
- Participantes que tengan alergia conocida a la crema hidratante (Cerave Moisturizing Cream) proporcionada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidratar mientras se está en la ducha/baño
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Aplicar crema hidratante en la ducha/baño.
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Experimental: Hidratación después de secarse con la toalla
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Aplicar crema hidratante después de la ducha/baño tras secarse con la toalla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes que prefieren cada técnica de hidratación
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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Participante reportó preferencia de técnica de humectación
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Durante la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Hidratación de la Piel
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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Capacitancia eléctrica de la piel medida mediante el Corneometer® CM825 como indicador de la hidratación cutánea.
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Hasta la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Gravedad del Eccema
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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La gravedad del eccema será evaluada por los clínicos mediante la Escala de Evaluación Global del Investigador Validada para la Dermatitis Atópica (vIGA-AD™).
Las puntuaciones van del 1 al 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un eccema/dermatitis atópica más grave (peor resultado).
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Hasta la finalización del estudio, una media de 2 meses.
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Intensidad del Picor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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La intensidad del picor se evaluará mediante una Escala Numérica de Valoración (NRS) informada por el paciente, que va de 1 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del picor (peor resultado).
Los participantes informarán tanto del picor promedio como del peor picor experimentado en las últimas 24 horas.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Eczema
Otros números de identificación del estudio
- H25-02646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán, pero sí se compartirán los datos agregados de todos los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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