Studie om fukthållande och hudhydrering
3 december 2025 uppdaterad av: Wingfield Rehmus, University of British Columbia
Förstå effekten av fukthållande behandling före torkning på hudhydrering
Hudfukthållning är viktigt för patienter med atopisk dermatit, vanligtvis känd som eksem. Att fukta direkt efter badning är allmänt accepterat som den bästa metoden för att hålla huden hydrerad. Det finns dock motstridig forskning om tidpunkten för fukthållning. Målet med denna kliniska studie är att utvärdera preferensen för fukthållning under duschning/badning jämfört med efter handdukstorkning hos tonåringar i åldern 12-18 år med eksem. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Vilken fukthållningsteknik föredras: under duschning/badning eller efter handdukstorkning?
- Hur påverkar dessa tekniker undersökarbedömd eksemallvarlighetsgrad, patientrapporterade klådeskattningar och objektiva hudhydreringsmätningar?
Forskare kommer att jämföra applicering av fuktighetskräm medan man är i duschen/badet med efter handdukstorkning och vilken teknik som föredras bland deltagarna samt om det finns olika effekter på eksem och hudhydrering.
Deltagarna kommer att:
- Applicera fuktighetskräm under duschning/badning i en månad och efter handdukstorkning i en månad.
- Fylla i frågeformulär om fukthållningsteknik, hudkänsla och klåda.
- Genomgå hudhydreringsmätningar med hjälp av en Corneometer® CM825-enhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wingfield Rehmus, MD, MPH
- Telefonnummer: 1-604-875-2606
- E-post: dermatologyresearch@cw.bc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha en diagnos av atopiskt dermatit/eksem.
- Deltagarna måste vara mellan 12 och 18 år gamla.
- Deltagarna måste kunna bada självständigt.
- Deltagarna ska tala engelska och kunna fylla i frågeformulär.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som använder topiska kortikosteroider mellan en tum ovanför handleden och en tum under armbågen från en månad på båda armarna före studien till det sista besöket.
- Deltagare som har en känd allergi mot den tillhandahållna fuktkrämen (Cerave Moisturizing Cream).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fukta medan du är i duschen/badet
|
Applicera fuktkräm i duschen/badet.
|
|
Experimentell: Fukta efter handdukstorkning
|
Applicera fuktkräm efter dusch/bad efter att ha torkat sig med handduk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som föredrar varje fuktningsmetod
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader.
|
Deltagaren rapporterade preferens för fuktningsmetod
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudhydrationsnivå
Tidsram: Genom studiens avslutande, i genomsnitt 2 månader.
|
Hudens elektriska kapacitans mätt med Corneometer® CM825 som en indikator på hudhydrering.
|
Genom studiens avslutande, i genomsnitt 2 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eksem Svårighetsgrad Poäng
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader.
|
Eksemets svårighetsgrad kommer att bedömas av kliniker med hjälp av den validerade Globala Bedömningsskalan för Atopisk Dermatitis (vIGA-AD™).
Poängen sträcker sig från 1 till 4, där högre poäng indikerar svårare eksem/atopisk dermatitis (sämre utfall). |
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Klådans intensitet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader.
|
Klådans intensitet kommer att bedömas med hjälp av en patientrapporterad numerisk bedömningsskala (NRS) från 1 till 10, där högre poäng indikerar större klådseveritet (sämre utfall).
Deltagarna kommer att rapportera både genomsnittlig klåda och den värsta klådan de upplevt under de senaste 24 timmarna.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H25-02646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas, men aggregerad data från alla deltagare kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .