Metyyliprednisolooninatriumsuktsinaatin vaikutus vanhusten postoperatiiviseen deliriumiin vatsaleikkauksessa: Kohdekoe-emulaatiotutkimus
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jingsheng Lou, Chinese PLA General Hospital
Metyyliprednisolooninatriumsuktsinaatin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus: Kohdekokeen mallinnustutkimus
Glukokortikoidien avulla voidaan estää leikkauksen jälkeinen systeminen tulehdusvasteoireyhtymä. Ne saattavat vähentää vakavien komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä. Aiemmat tutkimukset glukokortikoidien vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfunktioon saattavat olla yleistettävyydeltään rajallisia johtuen kognitiivisen toiminnan lyhyistä seuranta-ajoista leikkauksen jälkeen, riittämättömistä kognitiivisen toiminnan seurantatuloksista koko sairaalajakson ajan sekä yksittäisestä leikkausmenetelmästä. Aiempien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tarjoama kliininen näyttö saattaa olla harhautunut johtuen tutkijoiden epäonnistumisesta seurata kognitiivisen dysfunktion lopputuloksia ajallaan aiheuttamista seurantakatoista. Useimmilla aiemmilla satunnaistetuilla kontrolloiduilla tutkimuksilla, jotka tutkivat glukokortikoidien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, on rajoituksia, joihin lukeutuvat pääasiassa pieni otoskoko ja rajallinen tilastollinen voima. Ottaen huomioon kustannukset suurten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten toteuttamiselle, jotka sisältävät erityyppisiä perioperatiivisia vatsaleikkauksia iäkkäillä potilailla, sekä käytännön vaikeudet seurantakatojen vähentämisessä, vaihtoehtoisten lähestymistapojen löytäminen on kiireellistä. Tässä tutkimuksessa poimimme tiedot sairaalan sisäisestä sähköisestä potilastietojärjestelmästä ja suoritimme kohdesimulaatiotutkimuksen suunnitellun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokollan perusteella tutkiaksemme metyyliprednisoloni natriumsukkinaatin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä vatsaleikkauspotilailla. Käyttämällä olemassa olevia tietoja analysoimme, onko metyyliprednisoloni natriumsukkinaatin antamisella anestesian induktion aikana vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä vatsaleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta ja jotka ovat vatsaleikkauksessa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 65 vuotta; 2. Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus yleisanestesian alaisena, mukaan lukien gynekologiset, hepatobiliaariset, gastroenterologiset ja urologiset leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus ≥ IV (mukaan lukien luokka IV); 2. Potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle (ICU) leikkauksen jälkeen; 3. Potilaat, joilla on esileikkaustautihistoria skitsofreniasta, epilepsiasta tai Parkinsonin taudista; 4. Potilaat, joilla on tauteja, jotka vaativat hormonihoidon yli 7 päivän ajan 1 vuoden kuluessa ennen leikkausta; 5. Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan ennen leikkausta (kooman, vaikean dementia- tai kielen/kuulon vian vuoksi) ja potilaat, joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 26; 6. Potilaat, joilla on ollut minkä tahansa aivoverenkiertohäiriön tapaus viimeisten 3 vuoden aikana; 7. Potilaat, joille on tehty yleisanestesian alainen leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta ja jotka ovat vatsaleikkauksessa
|
Metyyliprednisolonin natriumsuktsinaatin antaminen yleisanestesian induktion aikana
Metyyliprednisolooninatriumsuktsinaattia ei saa antaa nukutuksen aloituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperaattisen deliriumin esiintyvyys 3 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
3 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperaation deliriuumin ilmaantuvuus 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXM02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .